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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00800111
Étude des résultats de la kératoplastie endothéliale
Inscription ouverte, étude prospective des résultats de la kératoplastie endothéliale
La kératoplastie endothéliale est une technique de greffe épargnant la cornée qui remplace uniquement la couche de cellules endothéliales malades de la cornée du patient. Cette technique offre de nombreux avantages par rapport aux greffes traditionnelles de cornée pleine épaisseur. Les patients subissent des changements minimes dans la prescription de lunettes et récupèrent généralement une vision utile en quelques semaines. Les fluctuations visuelles sont minimes pendant le processus de guérison. La cornée du patient reste structurellement intacte et est plus résistante aux blessures.
La kératoplastie endothéliale connaît une adoption rapide et généralisée. Entre 2005 et 2007, le nombre de cornées placées par les banques oculaires américaines pour la kératoplastie endothéliale a été multiplié par dix (2007 Eye Bank Association of America Annual Report). Cependant, la procédure a moins de 10 ans et on sait peu de choses sur les résultats à long terme. Les candidats à la kératoplastie endothéliale de notre centre sont invités à participer à une étude prospective à inscription ouverte sur les résultats à long terme de cette procédure.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46260
- Price Vision Group
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme de 18 ans ou plus
- Devrait subir une kératoplastie endothéliale
- Capable de fournir un consentement éclairé écrit.
Critère d'exclusion:
- Âge inférieur à 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
AUTRE: Traitement
Une procédure de kératoplastie endothéliale est réalisée.
|
La kératoplastie endothéliale est le remplacement chirurgical de la couche de cellules endothéliales cornéennes (la couche cellulaire tapissant la surface interne de la cornée).
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Acuité visuelle
Délai: 1, 3, 6 et 12 mois et annuellement
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1, 3, 6 et 12 mois et annuellement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Densité des cellules endothéliales
Délai: 6 mois, 12 mois et annuellement
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6 mois, 12 mois et annuellement
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Pression intraocculaire
Délai: 1, 3, 6, 12 mois et annuellement
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1, 3, 6, 12 mois et annuellement
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Réfraction manifeste
Délai: 1, 3, 6, 12 mois et annuellement
|
1, 3, 6, 12 mois et annuellement
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pachymétrie cornéenne
Délai: 1, 3, 6, 12 mois et annuellement
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1, 3, 6, 12 mois et annuellement
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Francis W Price, Jr., MD, Cornea Research Foundation of America
Publications et liens utiles
Publications générales
- Vajaranant TS, Price MO, Price FW, Wilensky JT, Edward DP. Intraocular pressure measurements following Descemet stripping endothelial keratoplasty. Am J Ophthalmol. 2008 May;145(5):780-6. doi: 10.1016/j.ajo.2008.01.010. Epub 2008 Mar 10.
- Allan BD, Terry MA, Price FW Jr, Price MO, Griffin NB, Claesson M. Corneal transplant rejection rate and severity after endothelial keratoplasty. Cornea. 2007 Oct;26(9):1039-42. doi: 10.1097/ICO.0b013e31812f66e5.
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- Price MO, Giebel AW, Fairchild KM, Price FW Jr. Descemet's membrane endothelial keratoplasty: prospective multicenter study of visual and refractive outcomes and endothelial survival. Ophthalmology. 2009 Dec;116(12):2361-8. doi: 10.1016/j.ophtha.2009.07.010. Epub 2009 Oct 28.
- McCauley MB, Price FW Jr, Price MO. Descemet membrane automated endothelial keratoplasty: hybrid technique combining DSAEK stability with DMEK visual results. J Cataract Refract Surg. 2009 Oct;35(10):1659-64. doi: 10.1016/j.jcrs.2009.05.034.
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- Anshu A, Price MO, Price FW Jr. Descemet stripping automated endothelial keratoplasty for Fuchs endothelial dystrophy-influence of graft diameter on endothelial cell loss. Cornea. 2013 Jan;32(1):5-8. doi: 10.1097/ICO.0b013e318247311a.
- Anshu A, Price MO, Price FW Jr. Descemet membrane endothelial keratoplasty and hybrid techniques for managing failed penetrating grafts. Cornea. 2013 Jan;32(1):1-4. doi: 10.1097/ICO.0b013e3182488888.
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- Crews JW, Price MO, Lautert J, Feng MT, Price FW Jr. Intraoperative hyphema in Descemet membrane endothelial keratoplasty alone or combined with phacoemulsification. J Cataract Refract Surg. 2018 Feb;44(2):198-201. doi: 10.1016/j.jcrs.2017.11.015. Epub 2018 Mar 7.
- Price DA, Kelley M, Price FW Jr, Price MO. Five-Year Graft Survival of Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty (EK) versus Descemet Stripping EK and the Effect of Donor Sex Matching. Ophthalmology. 2018 Oct;125(10):1508-1514. doi: 10.1016/j.ophtha.2018.03.050. Epub 2018 May 3.
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- CRFA2008-01
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