Studie van endotheliale keratoplastie-uitkomsten
21 januari 2019 bijgewerkt door: Cornea Research Foundation of America
Open inschrijving, prospectieve studie van endotheliale keratoplastie-uitkomsten
Endotheliale keratoplastiek is een hoornvliessparende transplantatietechniek die alleen de zieke endotheelcellaag van het hoornvlies van de patiënt vervangt. Deze techniek biedt vele voordelen ten opzichte van traditionele hoornvliestransplantaties van volledige dikte. Patiënten ervaren een minimale verandering in brilvoorschrift en herstellen meestal binnen enkele weken een bruikbaar gezichtsvermogen. Visuele fluctuaties zijn minimaal tijdens het genezingsproces. Het hoornvlies van de patiënt blijft structureel intact en is beter bestand tegen letsel.
Endotheliale keratoplastiek ondergaat een snelle en wijdverbreide acceptatie. Tussen 2005 en 2007 is het aantal door Amerikaanse oogbanken geplaatste hoornvliezen voor endotheliale keratoplastiek vertienvoudigd (jaarverslag Eye Bank Association of America 2007). De procedure is echter minder dan 10 jaar oud en er is weinig bekend over de resultaten op de lange termijn. Kandidaten voor endotheliale keratoplastiek in ons centrum worden uitgenodigd om deel te nemen aan een prospectieve studie met open inschrijving naar de langetermijnresultaten van deze procedure.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
2593
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46260
- Price Vision Group
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw van 18 jaar of ouder
- Gepland om endotheliale keratoplastiek te ondergaan
- In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd jonger dan 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: Behandeling
Endotheliale keratoplastiek wordt uitgevoerd.
|
Endotheliale keratoplastiek is een chirurgische vervanging van de endotheelcellaag van het hoornvlies (de cellaag die het binnenoppervlak van het hoornvlies bekleedt).
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gezichtsscherpte
Tijdsspanne: 1, 3, 6 en 12 maanden en jaarlijks
|
1, 3, 6 en 12 maanden en jaarlijks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Endotheliale celdichtheid
Tijdsspanne: 6 maanden, 12 maanden en jaarlijks
|
6 maanden, 12 maanden en jaarlijks
|
|
Intraoculaire druk
Tijdsspanne: 1, 3, 6, 12 maanden en jaarlijks
|
1, 3, 6, 12 maanden en jaarlijks
|
|
Duidelijke breking
Tijdsspanne: 1, 3, 6, 12 maanden en jaarlijks
|
1, 3, 6, 12 maanden en jaarlijks
|
|
corneale pachymetrie
Tijdsspanne: 1, 3, 6, 12 maanden en jaarlijks
|
1, 3, 6, 12 maanden en jaarlijks
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Francis W Price, Jr., MD, Cornea Research Foundation of America
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Vajaranant TS, Price MO, Price FW, Wilensky JT, Edward DP. Intraocular pressure measurements following Descemet stripping endothelial keratoplasty. Am J Ophthalmol. 2008 May;145(5):780-6. doi: 10.1016/j.ajo.2008.01.010. Epub 2008 Mar 10.
- Allan BD, Terry MA, Price FW Jr, Price MO, Griffin NB, Claesson M. Corneal transplant rejection rate and severity after endothelial keratoplasty. Cornea. 2007 Oct;26(9):1039-42. doi: 10.1097/ICO.0b013e31812f66e5.
- Price MO, Price FW Jr. Endothelial cell loss after descemet stripping with endothelial keratoplasty influencing factors and 2-year trend. Ophthalmology. 2008 May;115(5):857-65. doi: 10.1016/j.ophtha.2007.06.033. Epub 2007 Sep 14.
- Price MO, Price FW. Descemet's stripping endothelial keratoplasty. Curr Opin Ophthalmol. 2007 Jul;18(4):290-4. doi: 10.1097/ICU.0b013e3281a4775b.
- Price MO, Price FW Jr, Trespalacios R. Endothelial keratoplasty technique for aniridic aphakic eyes. J Cataract Refract Surg. 2007 Mar;33(3):376-9. doi: 10.1016/j.jcrs.2006.10.052.
- Price FW Jr, Price MO. Endothelial keratoplasty to restore clarity to a failed penetrating graft. Cornea. 2006 Sep;25(8):895-9. doi: 10.1097/01.ico.0000227888.03877.22.
- Price MO, Price FW Jr. Descemet's stripping with endothelial keratoplasty: comparative outcomes with microkeratome-dissected and manually dissected donor tissue. Ophthalmology. 2006 Nov;113(11):1936-42. doi: 10.1016/j.ophtha.2006.05.034. Epub 2006 Aug 28.
- Price FW Jr, Price MO. Descemet's stripping with endothelial keratoplasty in 200 eyes: Early challenges and techniques to enhance donor adherence. J Cataract Refract Surg. 2006 Mar;32(3):411-8. doi: 10.1016/j.jcrs.2005.12.078.
- Price FW Jr, Price MO. Descemet's stripping with endothelial keratoplasty in 50 eyes: a refractive neutral corneal transplant. J Refract Surg. 2005 Jul-Aug;21(4):339-45. doi: 10.3928/1081-597X-20050701-07.
- Guerra FP, Anshu A, Price MO, Giebel AW, Price FW. Descemet's membrane endothelial keratoplasty: prospective study of 1-year visual outcomes, graft survival, and endothelial cell loss. Ophthalmology. 2011 Dec;118(12):2368-73. doi: 10.1016/j.ophtha.2011.06.002. Epub 2011 Aug 27.
- Pereira Cda R, Guerra FP, Price FW Jr, Price MO. Descemet's membrane automated endothelial keratoplasty (DMAEK): visual outcomes and visual quality. Br J Ophthalmol. 2011 Jul;95(7):951-4. doi: 10.1136/bjo.2010.191494. Epub 2010 Dec 22.
- McCauley MB, Price MO, Fairchild KM, Price DA, Price FW Jr. Prospective study of visual outcomes and endothelial survival with Descemet membrane automated endothelial keratoplasty. Cornea. 2011 Mar;30(3):315-9. doi: 10.1097/ICO.0b013e3181eeb71b.
- Guerra FP, Anshu A, Price MO, Price FW. Endothelial keratoplasty: fellow eyes comparison of Descemet stripping automated endothelial keratoplasty and Descemet membrane endothelial keratoplasty. Cornea. 2011 Dec;30(12):1382-6. doi: 10.1097/ICO.0b013e31821ddd25.
- Kwon RO, Price MO, Price FW Jr, Ambrosio R Jr, Belin MW. Pentacam characterization of corneas with Fuchs dystrophy treated with Descemet membrane endothelial keratoplasty. J Refract Surg. 2010 Dec;26(12):972-9. doi: 10.3928/1081597X-20100212-08. Epub 2010 Feb 15.
- Price MO, Giebel AW, Fairchild KM, Price FW Jr. Descemet's membrane endothelial keratoplasty: prospective multicenter study of visual and refractive outcomes and endothelial survival. Ophthalmology. 2009 Dec;116(12):2361-8. doi: 10.1016/j.ophtha.2009.07.010. Epub 2009 Oct 28.
- McCauley MB, Price FW Jr, Price MO. Descemet membrane automated endothelial keratoplasty: hybrid technique combining DSAEK stability with DMEK visual results. J Cataract Refract Surg. 2009 Oct;35(10):1659-64. doi: 10.1016/j.jcrs.2009.05.034.
- Feng MT, Burkhart ZN, Price FW Jr, Price MO. Effect of donor preparation-to-use times on Descemet membrane endothelial keratoplasty outcomes. Cornea. 2013 Aug;32(8):1080-2. doi: 10.1097/ICO.0b013e318292a7e5.
- Anshu A, Price MO, Price FW Jr. Descemet stripping automated endothelial keratoplasty for Fuchs endothelial dystrophy-influence of graft diameter on endothelial cell loss. Cornea. 2013 Jan;32(1):5-8. doi: 10.1097/ICO.0b013e318247311a.
- Anshu A, Price MO, Price FW Jr. Descemet membrane endothelial keratoplasty and hybrid techniques for managing failed penetrating grafts. Cornea. 2013 Jan;32(1):1-4. doi: 10.1097/ICO.0b013e3182488888.
- Anshu A, Price MO, Price FW. Descemet's stripping endothelial keratoplasty: long-term graft survival and risk factors for failure in eyes with preexisting glaucoma. Ophthalmology. 2012 Oct;119(10):1982-7. doi: 10.1016/j.ophtha.2012.04.031. Epub 2012 Jun 15.
- Anshu A, Price MO, Price FW Jr. Risk of corneal transplant rejection significantly reduced with Descemet's membrane endothelial keratoplasty. Ophthalmology. 2012 Mar;119(3):536-40. doi: 10.1016/j.ophtha.2011.09.019. Epub 2012 Jan 3.
- Chaurasia S, Price MO, McKee Y, Price FW Jr. Descemet membrane endothelial keratoplasty combined with epithelial debridement and mitomycin-C application for fuchs dystrophy with preoperative subepithelial fibrosis or anterior basement membrane dystrophy. Cornea. 2014 Apr;33(4):335-9. doi: 10.1097/ICO.0000000000000078.
- Chaurasia S, Price FW Jr, Gunderson L, Price MO. Descemet's membrane endothelial keratoplasty: clinical results of single versus triple procedures (combined with cataract surgery). Ophthalmology. 2014 Feb;121(2):454-8. doi: 10.1016/j.ophtha.2013.09.032. Epub 2013 Nov 16.
- Feng MT, Price MO, Miller JM, Price FW Jr. Air reinjection and endothelial cell density in Descemet membrane endothelial keratoplasty: five-year follow-up. J Cataract Refract Surg. 2014 Jul;40(7):1116-21. doi: 10.1016/j.jcrs.2014.04.023.
- Burkhart ZN, Feng MT, Price FW Jr, Price MO. One-year outcomes in eyes remaining phakic after Descemet membrane endothelial keratoplasty. J Cataract Refract Surg. 2014 Mar;40(3):430-4. doi: 10.1016/j.jcrs.2013.08.047. Epub 2014 Jan 11.
- Schoenberg ED, Price FW Jr, Miller J, McKee Y, Price MO. Refractive outcomes of Descemet membrane endothelial keratoplasty triple procedures (combined with cataract surgery). J Cataract Refract Surg. 2015 Jun;41(6):1182-9. doi: 10.1016/j.jcrs.2014.09.042. Epub 2015 Jun 19.
- Price MO, Feng MT, McKee Y, Price FW Jr. Repeat Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty: Secondary Grafts with Early Intervention Are Comparable with Fellow-Eye Primary Grafts. Ophthalmology. 2015 Aug;122(8):1639-44. doi: 10.1016/j.ophtha.2015.04.037. Epub 2015 Jun 6.
- Tenkman LR, Price FW, Price MO. Descemet membrane endothelial keratoplasty donor preparation: navigating challenges and improving efficiency. Cornea. 2014 Mar;33(3):319-25. doi: 10.1097/ICO.0000000000000045.
- Price MO, Lisek M, Feng MT, Price FW Jr. Effect of Donor and Recipient Diabetes Status on Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty Adherence and Survival. Cornea. 2017 Oct;36(10):1184-1188. doi: 10.1097/ICO.0000000000001305.
- Gonzalez A, Price FW Jr, Price MO, Feng MT. Prevention and Management of Pupil Block After Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty. Cornea. 2016 Nov;35(11):1391-1395. doi: 10.1097/ICO.0000000000001015.
- Price DA, Price MO, Lopez A, Price FW Jr. Effect of Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty on Color Vision in Patients With Fuchs Dystrophy. Cornea. 2016 Aug;35(8):1045-8. doi: 10.1097/ICO.0000000000000871.
- Price MO, Calhoun P, Kollman C, Price FW Jr, Lass JH. Descemet Stripping Endothelial Keratoplasty: Ten-Year Endothelial Cell Loss Compared with Penetrating Keratoplasty. Ophthalmology. 2016 Jul;123(7):1421-7. doi: 10.1016/j.ophtha.2016.03.011. Epub 2016 Apr 20.
- Price MO, Scanameo A, Feng MT, Price FW Jr. Descemet's Membrane Endothelial Keratoplasty: Risk of Immunologic Rejection Episodes after Discontinuing Topical Corticosteroids. Ophthalmology. 2016 Jun;123(6):1232-6. doi: 10.1016/j.ophtha.2016.02.001. Epub 2016 Mar 13.
- Crews JW, Price MO, Lautert J, Feng MT, Price FW Jr. Intraoperative hyphema in Descemet membrane endothelial keratoplasty alone or combined with phacoemulsification. J Cataract Refract Surg. 2018 Feb;44(2):198-201. doi: 10.1016/j.jcrs.2017.11.015. Epub 2018 Mar 7.
- Price DA, Kelley M, Price FW Jr, Price MO. Five-Year Graft Survival of Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty (EK) versus Descemet Stripping EK and the Effect of Donor Sex Matching. Ophthalmology. 2018 Oct;125(10):1508-1514. doi: 10.1016/j.ophtha.2018.03.050. Epub 2018 May 3.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2008
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 februari 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 februari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 november 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 november 2008
Eerst geplaatst (SCHATTING)
1 december 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
23 januari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 januari 2019
Laatst geverifieerd
1 januari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CRFA2008-01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .