Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av endotelial keratoplastikkresultater

21. januar 2019 oppdatert av: Cornea Research Foundation of America

Åpen påmelding, prospektiv studie av endotelial keratoplastikkresultater

Endotelial keratoplastikk er en hornhinnebesparende transplantasjonsteknikk som kun erstatter det syke endotelcellelaget i pasientens hornhinne. Denne teknikken gir mange fordeler sammenlignet med tradisjonelle hornhinnetransplantasjoner i full tykkelse. Pasienter opplever minimal endring i reseptbelagte briller og gjenoppretter vanligvis nyttig syn i løpet av uker. Visuelle svingninger er minimale under helingsprosessen. Pasientens hornhinne forblir strukturelt intakt og er mer motstandsdyktig mot skade.

Endotel keratoplastikk er under rask og utbredt adopsjon. Mellom 2005 og 2007 økte antallet hornhinner plassert av amerikanske øyebanker for endotelial keratoplastikk ti ganger (2007 Eye Bank Association of America årsrapport). Imidlertid er prosedyren mindre enn 10 år gammel, og lite er kjent om langsiktige utfall. Endotel keratoplastikkkandidater ved vårt senter inviteres til å delta i en åpen påmelding, prospektiv studie av de langsiktige resultatene av denne prosedyren.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2593

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46260
        • Price Vision Group

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne på 18 år eller eldre
  • Planlagt å gjennomgå endotelial keratoplastikk
  • Kunne gi skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Behandling
Endotelial keratoplastikkprosedyre utføres.
Endotelial keratoplastikk er kirurgisk erstatning av hornhinneendotelcellelaget (cellelaget som fletter den indre overflaten av hornhinnen).
Andre navn:
  • DSAEK
  • DMEK
  • DSEK
  • Descemet stripping endotelial keratoplastikk
  • Descemet stripping automatisert endotelial keratoplastikk
  • Descemet membran endotelial keratoplastikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Synsskarphet
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder og årlig
1, 3, 6 og 12 måneder og årlig

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endotelcelletetthet
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder og årlig
6 måneder, 12 måneder og årlig
Intraokulært trykk
Tidsramme: 1, 3, 6, 12 måneder og årlig
1, 3, 6, 12 måneder og årlig
Manifest brytning
Tidsramme: 1, 3, 6, 12 måneder og årlig
1, 3, 6, 12 måneder og årlig
hornhinnepakymetri
Tidsramme: 1, 3, 6, 12 måneder og årlig
1, 3, 6, 12 måneder og årlig

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Francis W Price, Jr., MD, Cornea Research Foundation of America

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. februar 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. november 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2008

Først lagt ut (ANSLAG)

1. desember 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

23. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bulløs keratopati

Kliniske studier på endotel keratoplastikk

3
Abonnere