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내피 각막이식 결과 연구

2019년 1월 21일 업데이트: Cornea Research Foundation of America

공개 등록, 내피 각막 이식술 결과에 대한 전향적 연구

내피 각막 이식술은 환자 각막의 병든 내피 세포층만을 대체하는 각막 보존 이식 기술입니다. 이 기술은 기존의 전층 각막 이식에 비해 많은 이점을 제공합니다. 환자는 안경 처방에 최소한의 변화를 경험하고 일반적으로 몇 주 내에 유용한 시력을 회복합니다. 치유 과정에서 시각적 변동이 최소화됩니다. 환자의 각막은 구조적으로 온전한 상태를 유지하며 손상에 더 강합니다.

내피 각막 이식술은 빠르고 광범위하게 채택되고 있습니다. 2005년에서 2007년 사이에 내피 각막 이식술을 위해 미국 안구 은행에서 삽입한 각막의 수는 10배 증가했습니다(2007 미국 안구 은행 협회 연례 보고서). 그러나 절차는 10년 미만이며 장기적인 결과에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 우리 센터의 내피 각막 이식술 후보자는 공개 등록, 이 절차의 장기적인 결과에 대한 전향적 연구에 참여하도록 초대됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2593

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46260
        • Price Vision Group

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상 남녀
  • 내피 각막이식술 예정
  • 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 18세 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 치료
내피 각막이식술을 시행합니다.
절차: 내피 각막 이식술
내피 각막 성형술은 각막 내피 세포층(각막의 내부 표면을 감싸고 있는 세포층)의 외과적 교체입니다.
다른 이름들:
  • DSAEK
  • DMEK
  • DSEK
  • 데스메 박리 내피 각막이식술
  • 데스메 스트리핑 자동 내피 각막이식술
  • 데스메 막 내피 각막 이식술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
시력
기간: 1, 3, 6, 12개월 및 매년
1, 3, 6, 12개월 및 매년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
내피 세포 밀도
기간: 6개월, 12개월 및 매년
6개월, 12개월 및 매년
안압
기간: 1, 3, 6, 12개월 및 매년
1, 3, 6, 12개월 및 매년
매니페스트 굴절
기간: 1, 3, 6, 12개월 및 매년
1, 3, 6, 12개월 및 매년
각막 두께 측정법
기간: 1, 3, 6, 12개월 및 매년
1, 3, 6, 12개월 및 매년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cornea Research Foundation of America

수사관

  • 수석 연구원: Francis W Price, Jr., MD, Cornea Research Foundation of America

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 11월 28일

처음 게시됨 (추정)

2008년 12월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 21일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CRFA2008-01

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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