Fatores Clínicos Associados ao Desenvolvimento de Sepse Grave em Pacientes em Tratamento de Leucemia Mielóide Aguda (AML)
A leucemia aguda é uma doença fatal que atinge pessoas de todas as idades. Além de sobreviver aos efeitos diretos da doença, o tratamento da leucemia geralmente requer quimioterapia, que tem seu próprio fardo. A infecção é um dos problemas secundários mais comuns enfrentados por esses pacientes. Infecções simples são comuns e facilmente tratadas com antibióticos agressivos. No entanto, a infecção progressiva tratada leva à perda da função do órgão vital e é denominada sepse grave. A sepse grave está associada ao aumento do risco de morte e à necessidade de cuidados especializados em unidade de terapia intensiva.
Além do uso adequado de antibióticos, pouco se sabe sobre quais fatores clínicos e do paciente estão associados ao desenvolvimento de sepse grave. Evidências recentes sugerem que certas práticas, como transfusão frequente de hemoderivados e controle dos níveis de glicose, afetam o resultado em pacientes gravemente enfermos. Além disso, houve avanços em nosso conhecimento de certos genes que podem predispor as pessoas a infecções graves. É possível que esses fatores sejam importantes em pessoas que ainda não estão gravemente doentes, mas correm o risco de desenvolver sepse grave.
Este estudo observacional examinará fatores genéticos, clínicos e terapêuticos associados ao desenvolvimento de sepse grave. Isso ajudará os médicos a entender quais tratamentos podem ser úteis na prevenção dessa complicação grave.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Hipótese primária: A hiperglicemia durante a terapia hospitalar de LMA está associada ao aumento da mortalidade (menos dias sem hospital até o dia 60, veja abaixo).
- H1a: A hiperglicemia resultará em um risco aumentado de desenvolver sinais clínicos de infecção (febre).
H1b: A hiperglicemia estará associada a um risco aumentado de desenvolver sepse grave após o início dos sinais clínicos de infecção (febre).
o H1b1: A hiperglicemia estará associada ao desenvolvimento de lesão pulmonar aguda após o aparecimento de sinais de infecção (febre).
H1c: A hiperglicemia estará associada a um risco aumentado de internação na UTI.
o H1c1: A hiperglicemia estará associada a um risco aumentado de internação na UTI por sepse grave.
- H1d: A hiperglicemia estará associada a um risco aumentado de morte naqueles indivíduos com sepse grave (menos dias sem hospital até o dia 60, veja abaixo).
Objetivo secundário: Investigar se o TSP-1 é importante na modulação do curso da lesão pulmonar aguda induzida por sepse.
Hipótese secundária: Em pacientes com sepse, níveis aumentados de TSP-1 funcional estarão associados a uma menor incidência e curso menos grave de lesão pulmonar.
- H2a: Na sepse humana, o aumento dos níveis de TSP-1 estará associado a uma menor incidência de lesão pulmonar.
- H2b: Na sepse humana, o aumento dos níveis de TSP-1 estará associado a um curso menos grave da lesão pulmonar.
- H2c: Na sepse humana, os pacientes com o polimorfismo Asn682Ser no gene TSP-1 estarão associados a uma maior incidência de lesão pulmonar.
- H2d Na sepse humana, os pacientes com o polimorfismo Asn682Ser no gene TSP-1 estarão associados a um curso mais grave de lesão pulmonar.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de leucemia mielóide aguda
- Idade ≥ 18 anos
- Planeja receber quimioterapia como paciente internado e permanecer internado até a recuperação hematológica, conforme determinado pelo médico assistente principal
Critério de exclusão:
- É improvável que o sujeito sobreviva > 3 meses com tratamento
- Diagnóstico atual de sepse grave
- Sujeito ou substituto é incapaz de dar consentimento informado
- Sujeito está preso
- A família do paciente, médico ou ambos não são a favor da intubação endotraqueal ou ventilação mecânica por qualquer período de tempo ou a presença de uma diretiva avançada para recusá-la.
- Indivíduo que atualmente requer ventilação mecânica
- Indivíduo com diagnóstico atual de lesão pulmonar aguda ou SDRA (infiltrados bilaterais na radiografia de tórax e relação FP < 300 sem evidência de hipertensão atrial esquerda)
- O sujeito recebeu quimioterapia para o tratamento de AML > 96 horas atrás.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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AML
Pacientes adultos com LMA admitidos para tratamento da mesma
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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determinar a verdadeira relação da hiperglicemia com o desenvolvimento de sepse grave após quimioterapia para LMA
Prazo: fim do estudo
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fim do estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Naeem A Ali, MD, Ohio State University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2006C0052
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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