Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki kliniczne związane z rozwojem ciężkiej sepsy u pacjentów leczonych z powodu ostrej białaczki szpikowej (AML)

30 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Naeem Ali, MD, Ohio State University

Ostra białaczka jest chorobą zagrażającą życiu, która dotyka ludzi w każdym wieku. Oprócz przetrwania bezpośrednich skutków choroby, leczenie białaczki na ogół wymaga chemioterapii, która ma swój własny ciężar. Infekcja jest jednym z najczęstszych problemów wtórnych, z jakimi borykają się ci pacjenci. Proste infekcje są powszechne i łatwo je leczyć agresywnymi antybiotykami. Jednak leczona postępująca infekcja prowadzi do utraty czynności życiowych narządów i jest określana jako ciężka posocznica. Ciężka sepsa wiąże się ze zwiększonym ryzykiem zgonu i koniecznością specjalistycznej opieki na oddziale intensywnej terapii.

Poza właściwym stosowaniem antybiotyków niewiele wiadomo na temat czynników klinicznych i pacjentów związanych z rozwojem ciężkiej sepsy. Ostatnie dowody sugerują, że niektóre praktyki, takie jak częste transfuzje produktów krwiopochodnych i kontrola poziomu glukozy, mają wpływ na wyniki u pacjentów w stanie krytycznym. Ponadto nastąpił postęp w naszej wiedzy na temat pewnych genów, które mogą predysponować ludzi do ciężkich infekcji. Możliwe, że czynniki te są ważne u osób, które nie są jeszcze w stanie krytycznym, ale są zagrożone rozwojem ciężkiej sepsy.

W tym badaniu obserwacyjnym przyjrzymy się czynnikom genetycznym, klinicznym i terapeutycznym, które są związane z rozwojem ciężkiej sepsy. Pomoże to lekarzom zrozumieć, jakie metody leczenia mogą być pomocne w zapobieganiu temu poważnemu powikłaniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Hipoteza pierwotna: Hiperglikemia podczas leczenia szpitalnego AML wiąże się ze zwiększoną śmiertelnością (mniej dni wolnych od pobytu w szpitalu do 60. dnia, patrz poniżej).

  • H1a: Hiperglikemia spowoduje zwiększone ryzyko wystąpienia klinicznych objawów infekcji (gorączki).

  • H1b: Hiperglikemia będzie związana ze zwiększonym ryzykiem rozwoju ciężkiej sepsy po wystąpieniu klinicznych objawów zakażenia (gorączka).

    o H1b1: Hiperglikemia będzie związana z rozwojem ostrego uszkodzenia płuc po wystąpieniu objawów zakażenia (gorączka).

  • H1c: Hiperglikemia będzie związana ze zwiększonym ryzykiem przyjęcia na OIOM.

    o H1c1: Hiperglikemia będzie związana ze zwiększonym ryzykiem przyjęcia na OIOM z powodu ciężkiej sepsy.

  • H1d: Hiperglikemia będzie wiązała się ze zwiększonym ryzykiem zgonu u pacjentów z ciężką sepsą (mniej dni wolnych od pobytu w szpitalu do 60. dnia, patrz poniżej).

Cel drugorzędny: Zbadanie, czy TSP-1 jest ważny w modulowaniu przebiegu ostrego uszkodzenia płuc wywołanego przez sepsę.

Hipoteza wtórna: U pacjentów z sepsą podwyższone poziomy czynnościowego TSP-1 będą związane z mniejszą częstością występowania i łagodniejszym przebiegiem uszkodzenia płuc.

  • H2a: W ludzkiej sepsie podwyższone poziomy TSP-1 będą związane z mniejszą częstością występowania uszkodzeń płuc.
  • H2b: W ludzkiej sepsie podwyższone poziomy TSP-1 będą związane z mniej poważnym przebiegiem uszkodzenia płuc.
  • H2c: W ludzkiej sepsie pacjenci z polimorfizmem Asn682Ser w genie TSP-1 będą powiązani z większą częstością uszkodzeń płuc.
  • H2d W ludzkiej sepsie pacjenci z polimorfizmem Asn682Ser w genie TSP-1 będą powiązani z cięższym przebiegiem uszkodzenia płuc.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • The Ohio State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

oddział intensywnej terapii szpitala uniwersyteckiego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka ostrej białaczki szpikowej
  • Wiek ≥ 18 lat
  • Planuje otrzymać chemioterapię jako pacjent hospitalizowany i pozostać w szpitalu do czasu wyzdrowienia hematologicznego określonego przez lekarza pierwszego kontaktu

Kryteria wyłączenia:

  • Jest mało prawdopodobne, aby pacjent przeżył > 3 miesiące z leczeniem
  • Aktualne rozpoznanie ciężkiej sepsy
  • Podmiot lub zastępca nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody
  • Obiekt jest uwięziony
  • Rodzina pacjenta, lekarz lub oboje nie opowiadają się za intubacją dotchawiczą lub wentylacją mechaniczną przez jakikolwiek czas lub za obecnością zaawansowanego zalecenia, aby je wstrzymać.
  • Podmiot wymagający obecnie wentylacji mechanicznej
  • Pacjent z aktualnym rozpoznaniem ostrego uszkodzenia płuc lub ARDS (obustronne nacieki na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej i współczynnik PF < 300 bez cech nadciśnienia lewego przedsionka)
  • Pacjent otrzymał chemioterapię w leczeniu AML > 96 godzin temu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
AML
Dorośli pacjenci z AML przyjmowani do leczenia tego samego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
określić prawdziwy związek hiperglikemii z rozwojem ciężkiej sepsy po chemioterapii AML
Ramy czasowe: koniec studiów
koniec studiów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ohio State University

Śledczy

  • Główny śledczy: Naeem A Ali, MD, Ohio State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 grudnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2006C0052

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj