CA-IX, p16, marcadores proliferativos e HPV no diagnóstico de lesões cervicais em pacientes com células cervicais anormais
2 de maio de 2024 atualizado por: GOG Foundation
Análise comparativa de CA-IX, p16, marcadores proliferativos e vírus do papiloma humano (HPV) no diagnóstico de lesões cervicais significativas em pacientes com diagnóstico citológico de células glandulares atípicas (AGC)
Este ensaio de pesquisa estuda a anidrase carbônica 9 (CA-IX), p16, marcadores proliferativos e vírus do papiloma humano (HPV) no diagnóstico de lesões cervicais em pacientes com células cervicais anormais.
Estudar biomarcadores em células cervicais anormais pode melhorar a capacidade de encontrar lesões cervicais e planejar um tratamento eficaz.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Examinar a expressão de CA-IX, p16, Ki-67 e componente 2 do complexo de manutenção do minicromossomo (MCM2) em amostras de citologia em base líquida (LBC) para ver qual subconjunto de marcadores pode fornecer o diagnóstico ideal de lesões cervicais significativas em mulheres na América do Norte com diagnóstico citológico de células glandulares atípicas (AGC) e teste positivo para papilomavírus humano (HPV) de alto risco.
II. Examinar a expressão de alto risco de HPV, CA-IX, p16, Ki-67 e MCM2 em amostras de LBC para ver qual subconjunto de marcadores pode fornecer o diagnóstico ideal de lesões cervicais significativas em mulheres no Japão e na Coréia (com a coorte de cada país analisada separadamente ) com diagnóstico citológico de AGC.
OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:
I. Determinar se a precisão do diagnóstico com base em HPV de alto risco e expressão de CA-IX, p16, Ki-67 e/ou MCM2 varia com a idade do paciente na inscrição e o país de inscrição.
OBJETIVOS TERCIÁRIOS:
I. Avaliar a expressão de biomarcadores, perda de heterozigosidade e ganhos/perdas cromossômicas em tecido fixado em formalina e embebido em parafina do grau mais alto ou lesão mais anormal em mulheres da América do Norte, Japão ou Coréia apresentando diagnóstico citológico de AGC ou com diagnóstico citológico/histológico de adenocarcinoma in situ (AIS).
II. Determinar a expressão de CA-IX, p16, Ki67 e MCM2 em amostras de LBC para ver qual subconjunto (ou combinação) de marcadores fornecerá maior sensibilidade no diagnóstico de adenocarcinoma cervical in situ (AIS).
CONTORNO:
Os pacientes são submetidos a coleta de amostras de citologia em base líquida para análise da expressão de CA-IX, p16, Ki-67 e MCM2 por meio de imuno-histoquímica (IHC) e para a presença de ácido desoxirribonucléico (DNA) de HPV de alto risco e genotipagem de HPV.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
877
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85719
- Banner University Medical Center - Tucson
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85719
- University of Arizona Cancer Center-North Campus
-
-
California
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
- UC San Diego Moores Cancer Center
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
- Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
-
Orange, California, Estados Unidos, 92868
- UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
-
Orange, California, Estados Unidos, 92868
- Saint Joseph Hospital - Orange
-
Sylmar, California, Estados Unidos, 91342
- Olive View-University of California Los Angeles Medical Center
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06102
- Hartford Hospital
-
New Britain, Connecticut, Estados Unidos, 06050
- The Hospital of Central Connecticut
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Estados Unidos, 83706
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
-
Caldwell, Idaho, Estados Unidos, 83605
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
-
Coeur d'Alene, Idaho, Estados Unidos, 83814
- Kootenai Health - Coeur d'Alene
-
Emmett, Idaho, Estados Unidos, 83617
- Walter Knox Memorial Hospital
-
Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83642
- Idaho Urologic Institute-Meridian
-
Nampa, Idaho, Estados Unidos, 83686
- Saint Alphonsus Medical Center-Nampa
-
Post Falls, Idaho, Estados Unidos, 83854
- Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
-
Sandpoint, Idaho, Estados Unidos, 83864
- Kootenai Cancer Clinic
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
- NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
-
Mount Vernon, Illinois, Estados Unidos, 62864
- Good Samaritan Regional Health Center
-
-
Indiana
-
Elkhart, Indiana, Estados Unidos, 46515
- Elkhart General Hospital
-
Elkhart, Indiana, Estados Unidos, 46514
- Michiana Hematology Oncology PC-Elkhart
-
Elkhart, Indiana, Estados Unidos, 46514-2098
- Elkhart Clinic
-
Kokomo, Indiana, Estados Unidos, 46904
- Community Howard Regional Health
-
La Porte, Indiana, Estados Unidos, 46350
- IU Health La Porte Hospital
-
Mishawaka, Indiana, Estados Unidos, 46545
- Michiana Hematology Oncology PC-Mishawaka
-
Mishawaka, Indiana, Estados Unidos, 46545
- Saint Joseph Regional Medical Center-Mishawaka
-
Plymouth, Indiana, Estados Unidos, 46563
- Michiana Hematology Oncology PC-Plymouth
-
South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46601
- Memorial Hospital of South Bend
-
South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46601
- Michiana Hematology Oncology PC-South Bend
-
South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46617
- South Bend Clinic
-
Westville, Indiana, Estados Unidos, 46391
- Michiana Hematology Oncology PC-Westville
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66112
- Providence Medical Center
-
Lenexa, Kansas, Estados Unidos, 66219
- Kansas Institute of Medicine Cancer and Blood Center
-
Lenexa, Kansas, Estados Unidos, 66219
- Minimally Invasive Surgery Hospital
-
Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66209
- Menorah Medical Center
-
Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66213
- Saint Luke's South Hospital
-
Shawnee Mission, Kansas, Estados Unidos, 66204
- Advent Health - Shawnee Mission Medical Center
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70817
- Woman's Hospital
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Estados Unidos, 04102
- Maine Medical Center-Bramhall Campus
-
Scarborough, Maine, Estados Unidos, 04074
- Maine Medical Center- Scarborough Campus
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01199
- Baystate Medical Center
-
-
Michigan
-
Niles, Michigan, Estados Unidos, 49120
- Lakeland Hospital Niles
-
Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48073
- William Beaumont Hospital-Royal Oak
-
Saint Joseph, Michigan, Estados Unidos, 49085
- Lakeland Medical Center Saint Joseph
-
Saint Joseph, Michigan, Estados Unidos, 49085
- Marie Yeager Cancer Center
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Missouri
-
Independence, Missouri, Estados Unidos, 64057
- Centerpoint Medical Center LLC
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64116
- North Kansas City Hospital
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
- Saint Luke's Hospital of Kansas City
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64132
- Research Medical Center
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
- Truman Medical Centers
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64118
- Heartland Hematology and Oncology Associates Incorporated
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64114
- Saint Joseph Health Center
-
Lee's Summit, Missouri, Estados Unidos, 64086
- Saint Luke's East - Lee's Summit
-
Liberty, Missouri, Estados Unidos, 64068
- Liberty Radiation Oncology Center
-
Rolla, Missouri, Estados Unidos, 65401
- Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
-
Rolla, Missouri, Estados Unidos, 65401
- Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
-
Saint Joseph, Missouri, Estados Unidos, 64506
- Heartland Regional Medical Center
-
Saint Joseph, Missouri, Estados Unidos, 64507
- Saint Joseph Oncology Inc
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
- CoxHealth South Hospital
-
Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65804
- Mercy Hospital Springfield
-
-
Montana
-
Anaconda, Montana, Estados Unidos, 59711
- Community Hospital of Anaconda
-
Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
- Billings Clinic Cancer Center
-
Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
- Saint Vincent Healthcare
-
Bozeman, Montana, Estados Unidos, 59715
- Bozeman Deaconess Hospital
-
Butte, Montana, Estados Unidos, 59701
- Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
-
Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
- Great Falls Clinic
-
Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
- Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
-
Helena, Montana, Estados Unidos, 59601
- Saint Peter's Community Hospital
-
Kalispell, Montana, Estados Unidos, 59901
- Kalispell Regional Medical Center
-
Missoula, Montana, Estados Unidos, 59804
- Community Medical Hospital
-
Missoula, Montana, Estados Unidos, 59802
- Saint Patrick Hospital - Community Hospital
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
- Women's Cancer Center of Nevada
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
Nashua, New Hampshire, Estados Unidos, 03063
- Norris Cotton Cancer Center-Nashua
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
- Saint Peter's University Hospital
-
Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07101
- Rutgers New Jersey Medical School
-
-
New York
-
Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
- Montefiore Medical Center-Einstein Campus
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester
-
-
North Carolina
-
Pinehurst, North Carolina, Estados Unidos, 28374
- FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Ohio
-
Belpre, Ohio, Estados Unidos, 45714
- Strecker Cancer Center-Belpre
-
Chillicothe, Ohio, Estados Unidos, 45601
- Adena Regional Medical Center
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
- University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214
- Riverside Methodist Hospital
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43219
- The Mark H Zangmeister Center
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214
- Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43228
- Doctors Hospital
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43213
- Mount Carmel East Hospital
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43215
- Grant Medical Center
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43222
- Mount Carmel Health Center West
-
Delaware, Ohio, Estados Unidos, 43015
- Delaware Health Center-Grady Cancer Center
-
Delaware, Ohio, Estados Unidos, 43015
- Delaware Radiation Oncology
-
Delaware, Ohio, Estados Unidos, 43015
- Grady Memorial Hospital
-
Dublin, Ohio, Estados Unidos, 43016
- Dublin Methodist Hospital
-
Gahanna, Ohio, Estados Unidos, 43230
- Central Ohio Breast and Endocrine Surgery
-
Lancaster, Ohio, Estados Unidos, 43130
- Fairfield Medical Center
-
Mansfield, Ohio, Estados Unidos, 44903
- OhioHealth Mansfield Hospital
-
Marietta, Ohio, Estados Unidos, 45750
- Marietta Memorial Hospital
-
Marion, Ohio, Estados Unidos, 43302
- OhioHealth Marion General Hospital
-
Mount Vernon, Ohio, Estados Unidos, 43050
- Knox Community Hospital
-
Newark, Ohio, Estados Unidos, 43055
- Licking Memorial Hospital
-
Newark, Ohio, Estados Unidos, 43055
- Newark Radiation Oncology
-
Portsmouth, Ohio, Estados Unidos, 45662
- Southern Ohio Medical Center
-
Westerville, Ohio, Estados Unidos, 43081
- Saint Ann's Hospital
-
Zanesville, Ohio, Estados Unidos, 43701
- Genesis Healthcare System Cancer Care Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74146
- Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
-
-
Oregon
-
Baker City, Oregon, Estados Unidos, 97814
- Saint Alphonsus Medical Center-Baker City
-
Ontario, Oregon, Estados Unidos, 97914
- Saint Alphonsus Medical Center-Ontario
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
- Geisinger Medical Center
-
Hazleton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18201
- Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
-
Lewisburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17837
- Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
-
Lewistown, Pennsylvania, Estados Unidos, 17044
- Lewistown Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
- Temple University Hospital
-
Pottsville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17901
- Geisinger Cancer Services-Pottsville
-
Scranton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18510
- Community Medical Center
-
Selinsgrove, Pennsylvania, Estados Unidos, 17870
- Geisinger Medical Oncology-Selinsgrove
-
State College, Pennsylvania, Estados Unidos, 16801
- Geisinger Medical Group
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18711
- Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02905
- Women and Infants Hospital
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Estados Unidos, 29621
- AnMed Health Cancer Center
-
Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29601
- Saint Francis Hospital
-
Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
- Spartanburg Medical Center
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105
- Avera Cancer Institute
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Estados Unidos, 77555-0565
- University of Texas Medical Branch
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Memorial Hermann Texas Medical Center
-
League City, Texas, Estados Unidos, 77573
- UTMB Cancer Center at Victory Lakes
-
-
Wyoming
-
Cody, Wyoming, Estados Unidos, 82414
- Big Horn Basin Cancer Center
-
Cody, Wyoming, Estados Unidos, 82414
- Billings Clinic-Cody
-
Sheridan, Wyoming, Estados Unidos, 82801
- Welch Cancer Center
-
-
-
-
-
Hiroshima City, Japão, 734-8551
- Hiroshima University Hospital
-
Matsuyama, Japão, 791-0280
- Shikoku Cancer Center
-
Minami-ku, Japão, 811 1395
- National Kyushu Cancer Center
-
Minato-ku, Tokyo, Japão, 105-8461
- Jikei University School of Medicine
-
Osaka, Japão, 589 8511
- Kindai University
-
Saitama, Japão, 350-1298
- Saitama Medical University International Medical Center
-
Tokyo, Japão, 104 0045
- National Cancer Center Hospital
-
Tottori, Japão, 680-8550
- Tottori University
-
-
Aoba-ku
-
Sendai, Aoba-ku, Japão, 980-8574
- Tohoku University School of Medicine
-
-
Hiroshima
-
Kure, Hiroshima, Japão, 737
- Kure National Hospital
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japão, 060-8648
- Hokkaido University Hospital
-
-
Hyogo
-
Akashi-city, Hyogo, Japão, 673-8558
- Hyogo Cancer Center
-
-
Iwate
-
Shiwa-gun, Iwate, Japão, 028-3695
- Iwate Medical University Hospital
-
-
Kagoshima
-
Kagoshima City, Kagoshima, Japão, 890-8760
- Kagoshima City Hospital
-
-
Niigata
-
Niigata City, Niigata, Japão, 951-8520
- Niigata University Medical and Dental Hospital
-
-
Okinawa
-
Nakagami-gun, Okinawa, Japão, 903-0215
- University of the Ryukyus Hospital-Col Health Scnc
-
-
Tokyo
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japão, 160-8582
- Keio University
-
-
-
-
-
Incheon, Republica da Coréia, 405-760
- Gachon University Gil Hospital
-
Seoul, Republica da Coréia, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Republica da Coréia, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, Republica da Coréia, 120-752
- Yonsei University Health System-Severance Hospital
-
Seoul, Republica da Coréia, 134-727
- Kyung Hee University Hospital at Gangdong
-
Seoul, Republica da Coréia, 06273
- Gangnam Severance Hospital
-
-
Daegu
-
Dalseo-gu, Daegu, Republica da Coréia, 42601
- Keimyung University-Dongsan Medical Center
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 410-769
- National Cancer Center-Korea
-
-
Incheon
-
Jung-gu, Incheon, Republica da Coréia, 400-711
- Inha University
-
-
Korea
-
Seoul, Korea, Republica da Coréia, 137-040
- Catholic University of Korea-Seoul Saint Mary's Hospital
-
-
Kyeonggi-do
-
Seongnam City, Kyeonggi-do, Republica da Coréia, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico citológico de AGC (AGC, células endocervicais atípicas [AEC], células endometriais atípicas [AEmC]) ou diagnóstico citológico/histológico de AIS documentado nos últimos 6 meses que podem esperar pelo menos uma semana após o AGC ou AIS diagnóstico para coletar uma amostra de LBC (ou seja, ThinPrep) e depois receber qualquer outra intervenção; intervalo de tempo aceitável é de 4 dias antes do registro a 7 dias após o registro
- Pacientes com resultados positivos de HPV que desejam se submeter a um exame histológico completo do útero e colo do útero, incluindo a zona de transformação cervical, dentro de 6 meses após o diagnóstico de AGC ou AIS (o exame histológico inclui um procedimento de excisão eletrocirúrgica [CAF], excisão de alça da zona de transformação [LETZ], biópsia de cone excisional ou histerectomia)
- Os pacientes devem ter assinado um consentimento informado aprovado e autorização permitindo a liberação de informações pessoais de saúde
Critério de exclusão:
- Pacientes que fizeram histerectomia
- História de hiperplasia endometrial ou câncer de endométrio, vagina ou colo do útero
- Pacientes que já foram tratadas ou estão sendo tratadas com radioterapia ou quimioterapia para câncer vaginal ou cervical
- Pacientes sabidamente positivos para o vírus da imunodeficiência humana (HIV)
- Pacientes grávidas e com risco de sangramento excessivo ou trabalho de parto prematuro se uma biópsia em cone for realizada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Auxiliar-correlativo (biomarcadores no câncer do colo do útero)
Os pacientes são submetidos à coleta de amostra de amostra de citologia em base líquida para análise da expressão de CA-IX, p16, Ki-67 e MCM2 via IHC e para a presença de DNA de HPV de alto risco e genotipagem de HPV.
|
Estudos correlativos
Estudos correlativos
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Expressão de biomarcadores em pacientes da América do Norte
Prazo: Linha de base
|
A expressão de CA-IX, p16, Ki-67 e MCM2 em amostras de LBC é medida via IHC.
Uma regressão logística e uma análise do tipo ROC (receiver Operating Characteristic) serão realizadas.
|
Linha de base
|
|
Expressão de biomarcadores em pacientes do Japão
Prazo: Linha de base
|
A expressão de CA-IX, p16, Ki-67 e MCM2 em amostras de LBC é medida via IHC.
Será realizada uma regressão logística e análise do tipo ROC.
|
Linha de base
|
|
Expressão de biomarcadores em pacientes da Coreia
Prazo: Linha de base
|
A expressão de CA-IX, p16, Ki-67 e MCM2 em amostras de LBC é medida via IHC.
Será realizada uma regressão logística e análise do tipo ROC.
|
Linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Efeito da idade do paciente na precisão do diagnóstico baseado na expressão de CA-IX, HPV, p16, Ki-67 e/ou MCM2 na população norte-americana
Prazo: Linha de base
|
Análises de regressão logística serão realizadas para avaliar o efeito da idade e do país na sensibilidade, especificidade, taxa de falsos positivos (FPR) e valor preditivo negativo do complemento (NPVC).
Para cada país e em cada idade, um limite superior de confiança de 95% será calculado para o NPVC.
|
Linha de base
|
|
Efeito da idade do paciente na precisão do diagnóstico com base na expressão de CA-IX, HPV, p16, Ki-67 e/ou MCM2 nas populações coreana e japonesa
Prazo: Linha de base
|
Análises de regressão logística serão realizadas para avaliar o efeito da idade e do país na sensibilidade, especificidade, FPR e NPVC.
Para cada país e em cada idade, um limite superior de confiança de 95% será calculado para o NPVC.
|
Linha de base
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Expressão de biomarcadores, perda de heterozigosidade (LOH), ganhos cromossômicos e perdas cromossômicas no tecido do grau mais alto ou lesões mais anormais em mulheres com AGC
Prazo: Linha de base
|
Análises exploratórias de alterações genômicas, incluindo LOH, bem como ganhos e perdas cromossômicas, serão realizadas para identificar alterações genômicas associadas à displasia/neoplasia cervical.
|
Linha de base
|
|
Expressão de CA-IX, expressão combinada de p16 e Ki67 e expressão de MCM2 em espécimes LBC
Prazo: Linha de base
|
Será usado para ver qual subconjunto de marcadores fornecerá maior sensibilidade no diagnóstico de AIS cervical.
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shu-Yuan liao, Gynecologic Oncology Group
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de abril de 2009
Conclusão Primária (Estimado)
31 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de maio de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de maio de 2009
Primeira postagem (Estimado)
5 de maio de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças Virais
- Infecções
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Doenças uterinas
- Atributos da doença
- Infecções por vírus de DNA
- Infecções por Vírus Tumorais
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças Genitais Femininas
- Hiperplasia
- Hiperplasia endometrial
- Infecções por Papilomavírus
Outros números de identificação do estudo
- GOG-0237 (Outro identificador: CTEP)
- N01CM62201 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- UG1CA189867 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- U10CA101165 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- NCI-2009-01103 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CDR0000632236
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .