Comparação da Cobertura Neointimal entre Stent Eluidor de Zotarolimus e Stent Eluidor de Everolimus (COVER OCT)

Um estudo de autópsia recente mostrou que os preditores histológicos e morfométricos mais importantes de trombose de stent foram a cobertura endotelial e a proporção entre descoberto e suporte total após a implantação de stents farmacológicos (DES). Embora haja algumas controvérsias, a aposição incompleta do stent pode ser uma possível causa de trombose muito tardia do stent após o implante de SF. Portanto, a terapia antiplaquetária teoricamente dupla deve ser continuada para prevenir a trombose do stent até a reendotelização completa. Porém, a detecção da cobertura endotelial sobre o stent não é possível com os dispositivos intravasculares disponíveis na prática clínica. Entre os dispositivos intravasculares atualmente disponíveis, a tomografia de coerência óptica intravascular (OCT) pode fornecer uma identificação mais clara para uma camada fina de NIH e má aposição com alta resolução (10 -20 μm) em comparação com o ultrassom intravascular (100-150 μm). Estudos anteriores de OCT mostraram o padrão diferente significativo de cobertura neointimal entre o stent metálico convencional (BMS) e o DES. Em nossa experiência, também houve algumas diferenças na cobertura neointimal entre os SFs, especialmente o stent eluidor de zotarolimus (ZES). Sabe-se que o ZES está associado a uma cobertura neointimal significativamente maior do que o SES em 8 meses de ultrassom intravascular (IVUS). Esse achado pode estar relacionado com a espessura do suporte e a propriedade de eluição do fármaco. Em nossos dados, a neoíntima foi coberta em 99,7% do suporte do stent no ZES, mas 93,2% no stent com eluição de sirolimus (SES) aos 9 meses após a OCT. Essa diferença foi mais nítida em pacientes com infarto agudo do miocárdio (99,3% em ZES vs.79,9% em SES).

O stent com eluição de everolimus (EES) foi recentemente introduzido e o ZES resolute também estará disponível em um futuro próximo na Coréia. O polímero de fosforilcolina anterior foi substituído por um novo polímero patenteado que pode fornecer cinética de eluição estendida em resolução ZES. Portanto, a eficácia para suprimir o crescimento neointimal pode ser melhorada, mas a segurança da cobertura neointimal precisa ser avaliada na artéria coronária humana. Ambos os novos DESs são stents de cromo-cobalto com haste fina de stent e relataram eficácia semelhante para suprimir o crescimento da neoíntima. Além disso, a cobertura endotelial sobre o suporte do stent ocorreu mais cedo em comparação com DESs anteriores (SES ou PES) em experimentos com animais. Porém, não há dados para cobertura neointimal e má aposição de ZES resoluto e EES usando OCT em artéria coronária humana.

Um artigo recente, de acordo com Kubo et al, relatou que os exames de OCT em série demonstraram uma resposta vascular marcadamente diferente até 9 meses após a implantação do SES entre pacientes com angina instável e angina estável. Esses achados implicam que o estado inicial do vaso nativo, coberto com stent, pode ser importante e relacionado com cobertura neointimal e má aposição. Porém, há poucos dados avaliando a relação entre o estado inicial da lesão e a cobertura neointimal ou má aposição tardia com OCT.

Portanto, este estudo investiga: 1) a relação da lesão inicial e cobertura neointimal ou má aposição tardia e 2) a cobertura neointimal e má aposição aos 9 meses após o implante de ZES resoluto e EES e 3) compará-los entre ZES resoluto e EES em 9 meses após implante de stent.

Objetivos do estudo:

Este estudo é um estudo randomizado prospectivo aberto para comparar a cobertura neointimal de ZES resoluto (Endeavor® resoluto) e EES (Xience®) em 9 meses após o implante de stent por OCT.

1. Ponto final primário:

   • O endpoint primário é comparar a cobertura neointimal de ZES resolute (Endeavor® resolute) e EES (Xience®) 9 meses após o implante de stent por OCT.

2. Pontos finais secundários:

   • Investigar a relação entre lesão inicial e cobertura neointimal e má aposição aos 9 meses, e
   • Comparar o crescimento neointimal entre o ZES resoluto e o EES aos 9 meses e comparar a diferença na má aposição precoce e tardia entre o ZES resoluto e o EES aos 9 meses.