Comparação de um dispositivo de biópsia de medula óssea motorizado com um sistema manual
16 de fevereiro de 2012 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
um estudo controlado randomizado prospectivo comparando um dispositivo de biópsia de medula óssea motorizado com um sistema manual
A qualidade da biópsia de medula óssea quantificada pelo comprimento do cilindro de biópsia e a utilidade diagnóstica são aprimoradas com um dispositivo de biópsia de medula óssea motorizado em comparação com um dispositivo manual.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
BS
-
Basel, BS, Suíça, 4032
- University Hospital Basel
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade > 18
- >= um procedimento anterior de medula óssea
- RNI > 1,4
- tContagem de trombócitos > 10 x109/l
- consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- comprometimento cognitivo
- tecido excessivo em marcos anatômicos
- IMC > 35 kg/m2
- alergia a pré-medicação
- incapaz de deitar na posição prona
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Manual (Agulha TRAP de Sistemas Hospitalares)
Biópsia de medula óssea com um sistema manual padrão
|
Biópsia de medula óssea na crista ilíaca posterior
Outros nomes:
|
|
Experimental: Alimentado
|
Biópsia de medula óssea na crista ilíaca posterior
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Utilidade diagnóstica (sim/não) do cilindro de biópsia
Prazo: dentro de 1 semana de biópsia
|
O cilindro de biópsia de medula óssea é avaliado por um patologista que classifica como "diagnóstico" ou "não diagnóstico"
|
dentro de 1 semana de biópsia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
dor do paciente durante o procedimento
Prazo: dia 1 (dois pontos de tempo) e dia 3-5
|
pacientes submetidos à biópsia avaliam a dor durante, 15 min e 3-5 dias após o procedimento
|
dia 1 (dois pontos de tempo) e dia 3-5
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christoph M Bucher, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de fevereiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de fevereiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
17 de fevereiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de fevereiro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de fevereiro de 2012
Última verificação
1 de fevereiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Biopsycontrol
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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