Efeitos do tratamento padrão de síndromes coronarianas agudas na atividade dos macrófagos, conforme medido pela neopterina sérica
15 de janeiro de 2015 atualizado por: Barbara George, Winthrop University Hospital
Este é um estudo observacional prospectivo focado no monitoramento dos efeitos de várias opções de tratamento para pacientes com síndrome coronariana aguda (SCA) por meio da medição dos níveis séricos de neopterina.
A neopterina sérica é um marcador para medir a ativação de macrófagos.
Estudos anteriores ilustraram que existem níveis séricos elevados de neopterina na SCA.
Os pacientes inscritos são aqueles com SCA.
As amostras de sangue são coletadas na apresentação e 72 horas após a admissão, ou nas visitas ao consultório e 72 horas depois.
Os níveis de neopterina são medidos através de um ensaio disponível comercialmente.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Descrição detalhada
O estudo é um estudo observacional prospectivo focado no monitoramento dos efeitos de várias opções de tratamento para pacientes com síndrome coronariana aguda (SCA) medindo os níveis séricos de neopterina.
A neopterina sérica é um marcador para medir a ativação de macrófagos.
Estudos anteriores ilustraram que existem níveis séricos elevados de neopterina na SCA.
O estudo dos investigadores concentrou-se na comparação de diferentes grupos de tratamento com relação aos seus níveis de neopterina e na correlação dos níveis de neopterina com a pontuação de risco de Trombólise no Infarto do Miocárdio (TIMI).
Os pacientes inscritos são aqueles com SCA.
As amostras de sangue são coletadas na apresentação e 72 horas após a admissão, ou nas visitas ao consultório e 72 horas depois.
Os níveis de neopterina são medidos através de um ensaio disponível comercialmente.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
152
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
Mineola, New York, Estados Unidos, 11501
- Winthrop-University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Síndrome coronária aguda
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor torácica e elevação ou depressão do segmento ST > 0,1 mV em pelo menos 2 derivações eletrocardiográficas contíguas, bem como elevação dos níveis de troponina.
Critério de exclusão:
Histórico de condições médicas conhecidas por alterar as concentrações de neopterina no sangue. Os critérios de exclusão incluem:
- insuficiência renal,
- história de HIV,
- pacientes transplantados,
- infecções ativas,
- história de doença autoimune,
- malignidade,
- fenilcetonúria,
- doença hepática imunomediada e
- pacientes em terapia imunomoduladora.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Pacientes diagnosticados com síndrome coronariana aguda (SCA)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Determinar se a neopterina sérica é um marcador útil na estratificação de risco de pacientes com síndromes coronarianas agudas no que se refere à disfunção endotelial vascular.
Prazo: Estudo de 8 anos - conclusão do estudo antecipada para 2011
|
Estudo de 8 anos - conclusão do estudo antecipada para 2011
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Avalie se a neopterina sérica é um marcador útil de maneira semelhante ao LPGD-S.
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joshua DeLeon, MD, Winthrop University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2003
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de julho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de agosto de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
4 de agosto de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de janeiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de janeiro de 2015
Última verificação
1 de janeiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 03028
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