- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00952055
Wpływ standardowego leczenia ostrych zespołów wieńcowych na aktywność makrofagów mierzoną za pomocą neopteryny w surowicy
15 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Barbara George, Winthrop University Hospital
Jest to prospektywne badanie obserwacyjne skupiające się na monitorowaniu skutków różnych opcji leczenia pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym (ACS) poprzez pomiar poziomu neopteryny w surowicy.
Neopteryna w surowicy jest markerem do pomiaru aktywacji makrofagów.
Wcześniejsze badania wykazały, że w ACS występuje podwyższony poziom neopteryny w surowicy.
Zarejestrowani pacjenci to pacjenci z ACS.
Próbki krwi są pobierane podczas prezentacji i 72 godziny po przyjęciu lub podczas wizyt w gabinecie i 72 godziny później.
Poziomy neopteryny są mierzone za pomocą dostępnego w handlu testu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie jest prospektywnym badaniem obserwacyjnym skupionym na monitorowaniu skutków różnych opcji leczenia pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym (ACS) poprzez pomiar poziomu neopteryny w surowicy.
Neopteryna w surowicy jest markerem do pomiaru aktywacji makrofagów.
Wcześniejsze badania wykazały, że w ACS występuje podwyższony poziom neopteryny w surowicy.
Badanie badaczy skupiło się na porównaniu różnych grup terapeutycznych pod względem ich poziomów neopteryny i korelacji poziomów neopteryny z oceną ryzyka trombolizy w zawale mięśnia sercowego (TIMI).
Zarejestrowani pacjenci to pacjenci z ACS.
Próbki krwi są pobierane podczas prezentacji i 72 godziny po przyjęciu lub podczas wizyt w gabinecie i 72 godziny później.
Poziomy neopteryny mierzy się za pomocą dostępnego w handlu testu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
152
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Mineola, New York, Stany Zjednoczone, 11501
- Winthrop-University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Ostry zespół rogówki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ból w klatce piersiowej i uniesienie lub obniżenie odcinka ST > 0,1 mV w co najmniej 2 sąsiadujących ze sobą odprowadzeniach elektrokardiograficznych oraz zwiększenie stężenia troponin.
Kryteria wyłączenia:
Historia schorzeń, o których wiadomo, że zmieniają stężenie neopteryny we krwi. Kryteria wykluczenia obejmują:
- niewydolność nerek,
- historia HIV,
- pacjenci po przeszczepach,
- aktywne infekcje,
- historia chorób autoimmunologicznych,
- złośliwość,
- fenyloketonuria,
- choroba wątroby o podłożu immunologicznym i
- pacjentów przyjmujących terapię immunomodulującą.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Pacjenci z rozpoznaniem ostrego zespołu wieńcowego (ACS)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Ustal, czy neopteryna w surowicy jest użytecznym markerem w stratyfikacji ryzyka pacjentów z ostrymi zespołami wieńcowymi, ponieważ odnosi się do dysfunkcji śródbłonka naczyniowego.
Ramy czasowe: 8 lat studiów - 2011 przewidywany termin zakończenia studiów
|
8 lat studiów - 2011 przewidywany termin zakończenia studiów
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Oceń, czy neopteryna w surowicy jest użytecznym markerem w podobny sposób jak LPGD-S.
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Joshua DeLeon, MD, Winthrop University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2003
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 lipca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 sierpnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 stycznia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 03028
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostry zespół wieńcowy
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...RekrutacyjnyDługodystansowy COVID lub Post Acute Sequella COVID - PASC (U09.9)Stany Zjednoczone
-
Intermountain Health Care, Inc.Regeneron PharmaceuticalsJeszcze nie rekrutacjaPost-acute COVID-19 (PACS) lub zespół „długiego COVID-19”.Stany Zjednoczone
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNovartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyMegalencephaly-włośniczkowy zespół polimikrogyrii (MCAP)Francja