- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00952055
Effecten van standaardbehandeling van acute coronaire syndromen op macrofaagactiviteit zoals gemeten door serumneopterine
15 januari 2015 bijgewerkt door: Barbara George, Winthrop University Hospital
Dit is een prospectieve observationele studie gericht op het monitoren van de effecten van verschillende behandelingsopties voor patiënten met acuut coronair syndroom (ACS) door serumneopterinespiegels te meten.
Serumneopterine is een marker voor het meten van de activering van macrofagen.
Eerdere studies hebben aangetoond dat er verhoogde serumneopterinespiegels zijn bij ACS.
Ingeschreven patiënten zijn degenen met ACS.
Bloedmonsters worden afgenomen bij presentatie en 72 uur na opname, of bij kantoorbezoeken en 72 uur later.
Neopterinespiegels worden gemeten via een in de handel verkrijgbare test.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De studie is een prospectieve observationele studie gericht op het monitoren van de effecten van verschillende behandelingsopties voor patiënten met acuut coronair syndroom (ACS) door serumneopterinespiegels te meten.
Serumneopterine is een marker voor het meten van de activering van macrofagen.
Eerdere studies hebben aangetoond dat er verhoogde serumneopterinespiegels zijn bij ACS.
De studie van de onderzoekers was gericht op het vergelijken van verschillende behandelingsarmen met betrekking tot hun neopterinespiegels en het correleren van de neopterinespiegels met de risicoscore Trombolyse bij myocardinfarct (TIMI).
Ingeschreven patiënten zijn degenen met ACS.
Bloedmonsters worden afgenomen bij presentatie en 72 uur na opname, of bij kantoorbezoeken en 72 uur later.
Neopterinespiegels worden gemeten via een in de handel verkrijgbare assay.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
152
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Mineola, New York, Verenigde Staten, 11501
- Winthrop-University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Acuut cornary-syndroom
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pijn op de borst en verhoging of verlaging van het ST-segment > 0,1 mV in ten minste 2 aaneengesloten elektrocardiografische afleidingen, evenals verhoging van de troponinespiegels.
Uitsluitingscriteria:
Geschiedenis van medische aandoeningen waarvan bekend is dat ze de neopterineconcentraties in het bloed veranderen. De uitsluitingscriteria omvatten:
- nierfalen,
- geschiedenis van hiv,
- transplantatiepatiënten,
- actieve infecties,
- geschiedenis van auto-immuunziekte,
- maligniteit,
- fenylketonurie,
- immuungemedieerde leverziekte, en
- patiënten die immunomodulerende therapie krijgen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Patiënten met de diagnose acuut coronair syndroom (ACS)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Bepaal of serumneopterine een bruikbare marker is bij risicostratificatie van patiënten met acute coronaire syndromen in verband met vasculaire endotheliale disfunctie.
Tijdsspanne: 8 jaar studie - 2011 verwachte afronding van de studie
|
8 jaar studie - 2011 verwachte afronding van de studie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Evalueer of serumneopterine een bruikbare marker is op een vergelijkbare manier als LPGD-S.
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joshua DeLeon, MD, Winthrop University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2003
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 juli 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 augustus 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
4 augustus 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 januari 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 januari 2015
Laatst geverifieerd
1 januari 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 03028
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Acute kransslagader syndroom
-
Lawson Health Research InstituteVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftDuitsland