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Effetti del trattamento standard delle sindromi coronariche acute sull'attività dei macrofagi misurata dalla neopterina sierica

15 gennaio 2015 aggiornato da: Barbara George, Winthrop University Hospital
Questo è uno studio osservazionale prospettico incentrato sul monitoraggio degli effetti di varie opzioni terapeutiche per i pazienti con sindrome coronarica acuta (ACS) misurando i livelli sierici di neopterina. La neopterina sierica è un marcatore per misurare l'attivazione dei macrofagi. Studi precedenti hanno dimostrato che vi sono elevati livelli sierici di neopterina nell'ACS. I pazienti arruolati sono quelli con ACS. I campioni di sangue vengono prelevati alla presentazione e 72 ore dopo il ricovero, o durante le visite ambulatoriali e 72 ore dopo. I livelli di neopterina sono misurati tramite un test disponibile in commercio.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo studio è uno studio osservazionale prospettico incentrato sul monitoraggio degli effetti di varie opzioni di trattamento per i pazienti con sindrome coronarica acuta (ACS) misurando i livelli sierici di neopterina. La neopterina sierica è un marcatore per misurare l'attivazione dei macrofagi. Studi precedenti hanno dimostrato che vi sono elevati livelli sierici di neopterina nell'ACS. Lo studio dei ricercatori si è concentrato sul confronto di diversi bracci di trattamento per quanto riguarda i loro livelli di neopterina e sulla correlazione dei livelli di neopterina al punteggio di rischio di trombolisi nell'infarto del miocardio (TIMI). I pazienti arruolati sono quelli con ACS. I campioni di sangue vengono prelevati alla presentazione e 72 ore dopo il ricovero, o durante le visite ambulatoriali e 72 ore dopo. I livelli di neopterina vengono misurati tramite un test disponibile in commercio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

152

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Mineola, New York, Stati Uniti, 11501
        • Winthrop-University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sindrome corneale acuta

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dolore toracico e sopraslivellamento o sottoslivellamento del tratto ST > 0,1 mV in almeno 2 derivazioni elettrocardiografiche contigue, nonché innalzamento dei livelli di troponina.

Criteri di esclusione:

  • Storia di condizioni mediche note per alterare le concentrazioni di neopterina nel sangue. I criteri di esclusione includono:

    • insufficienza renale,
    • storia dell'HIV,
    • pazienti trapiantati,
    • infezioni attive,
    • storia di malattie autoimmuni,
    • malignità,
    • fenilchetonuria,
    • malattia epatica immuno-mediata e
    • pazienti in terapia immunomodulante.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti con diagnosi di sindrome coronarica acuta (ACS)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Determinare se la neopterina sierica è un marker utile nella stratificazione del rischio di pazienti con sindromi coronariche acute in relazione alla disfunzione endoteliale vascolare.
Lasso di tempo: Studio di 8 anni - 2011 previsto completamento dello studio
Studio di 8 anni - 2011 previsto completamento dello studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutare se la neopterina sierica è un marcatore utile in modo simile a LPGD-S.
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Winthrop University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Joshua DeLeon, MD, Winthrop University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2003

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 luglio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 agosto 2009

Primo Inserito (Stima)

4 agosto 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 gennaio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2015

Ultimo verificato

1 gennaio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 03028

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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