- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00952055
Az akut koronária szindrómák standard kezelésének hatása a makrofágok aktivitására a szérum neopterinnel mérve
2015. január 15. frissítette: Barbara George, Winthrop University Hospital
Ez egy prospektív megfigyeléses vizsgálat, amelynek középpontjában az akut koronária szindrómában (ACS) szenvedő betegek különböző kezelési lehetőségeinek hatásainak nyomon követése áll a szérum neopterinszint mérésével.
A szérum neopterin a makrofágok aktiválásának mérésére szolgáló marker.
Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy az ACS-ben megemelkedett szérum neopterinszint.
A beiratkozott betegek ACS-ben szenvedők.
Vérmintát vesznek a bemutatáskor és a felvétel után 72 órával, vagy az irodai látogatások alkalmával és 72 órával később.
A neopterin szintet kereskedelmi forgalomban kapható teszttel mérjük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Részletes leírás
A tanulmány egy prospektív megfigyeléses vizsgálat, amelynek középpontjában az akut koronária szindrómában (ACS) szenvedő betegek különböző kezelési lehetőségeinek hatásainak nyomon követése áll a szérum neopterinszint mérésével.
A szérum neopterin a makrofágok aktiválásának mérésére szolgáló marker.
Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy az ACS-ben megemelkedett szérum neopterinszint.
A vizsgálók tanulmánya a különböző kezelési ágak neopterinszintjének összehasonlítására, valamint a neopterinszintek és a Thrombolysis in Myocardialis Infarction (TIMI) kockázati pontszámmal való összefüggésére összpontosított.
A beiratkozott betegek ACS-ben szenvedők.
Vérmintát vesznek a bemutatáskor és a felvétel után 72 órával, vagy az irodai látogatások alkalmával és 72 órával később.
A neopterin szinteket a kereskedelemben kapható teszttel mérjük.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
152
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Mineola, New York, Egyesült Államok, 11501
- Winthrop-University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Akut cornáris szindróma
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mellkasi fájdalom és ST-szegmens eleváció vagy depresszió > 0,1 mV legalább 2 összefüggő elektrokardiográfiás vezetékben, valamint troponinszint emelkedés.
Kizárási kritériumok:
Olyan egészségügyi állapotok anamnézisében, amelyekről ismert, hogy megváltoztatják a neopterin koncentrációját a vérben. A kizárási kritériumok közé tartozik:
- veseelégtelenség,
- HIV történelem,
- transzplantált betegek,
- aktív fertőzések,
- autoimmun betegségek anamnézisében,
- rosszindulatú daganat,
- fenilketonúria,
- immunmediált májbetegség, és
- immunmoduláló terápiában részesülő betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Akut koronária szindrómával (ACS) diagnosztizált betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Határozza meg, hogy a szérum neopterin hasznos marker-e az akut koszorúér-szindrómában szenvedő betegek kockázati rétegzésében, mivel az vaszkuláris endothel diszfunkcióhoz kapcsolódik.
Időkeret: 8 éves tanulmány – 2011-re a tanulmány várható befejezése
|
8 éves tanulmány – 2011-re a tanulmány várható befejezése
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az LPGD-S-hez hasonló módon értékelje ki, hogy a szérum neopterin hasznos marker-e.
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Joshua DeLeon, MD, Winthrop University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2003. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. július 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. augusztus 3.
Első közzététel (Becslés)
2009. augusztus 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. január 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. január 15.
Utolsó ellenőrzés
2015. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 03028
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Akut koronária szindróma
-
B. Braun Medical International Trading Company...Ismeretlen
-
Central Clinical Hospital of the Ministry of Internal...BefejezveSirolimus-eluáló rozsdamentes acél Coronary Stent Prolim®
-
Konya Beyhekim Training and Research HospitalNecmettin Erbakan UniversityBefejezve
-
North Texas Veterans Healthcare SystemMegszűntOptikai koherencia tomográfia (OCT) | Percutan Coronary Intervention (PCI) | Gyógyszeres eluáló sztentek (DES) | Fedetlen és rosszul felhelyezett sztentrugókEgyesült Államok
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaBefejezvePCI (Percutan Coronary Intervention) vizsgálatra tervezett betegek CTO (krónikus teljes elzáródás) miattSpanyolország
-
Universitätsmedizin MannheimBefejezvePercutan Coronary Intervention (PCI) | Artériás záróeszköz | Access Site Bleeding | Nemkívánatos kardiológiai eseményekNémetország
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...BefejezveOptikai koherencia tomográfia (OCT) | Percutan Coronary Intervention (PCI) | Egyfoton emissziós számítógépes tomográfia (SPECT) | Koronária angiográfia (CAG) | Határvonalbeli koszorúér-elváltozásokKína
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernSahajanand Medical Technologies LimitedToborzásPitvarfibrilláció (AF) | Orális antikoaguláció | Percutan Coronary Intervention (PCI) | P2Y12 inhibitorSpanyolország, Franciaország, Svájc, Egyesült Királyság, Németország, Belgium, Olaszország, Hollandia, Lengyelország
-
Assiut UniversityToborzásCAD - Coronary Artery DiseaseEgyiptom
-
CathWorks Ltd.BefejezveCAD - Coronary Artery DiseaseIzrael