- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01034891
Women At Risk: The High Risk Breast Cancer Program (WAR)
17 de dezembro de 2009 atualizado por: New York Presbyterian Hospital
The purpose of this study is to increase understanding of women who are at high risk for developing breast cancer.
Data from this group will be collected and entered into a registry.
This registry serves as a clinical database to support research in prevention, early detection and treatment of breast cancer.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
This is a longitudinal cohort study that collects data of eligible women at risk for developing breast cancer.
Patient information will be entered into a secured computerized database that is used for research on the prevention, early detection and treatment of breast cancer.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
2000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Recrutamento
- Women At Risk, Columbia University Medical Center
-
Contato:
- Amy C Whiffen, MPH
- Número de telefone: 212-305-3238
- E-mail: awhiffen@womenatrisknyc.org
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Recrutamento
- Women At Risk, Weill Cornell
-
Contato:
- Rhonda Theodore
- Número de telefone: 212-821-0635
- E-mail: rtm9001@nyp.org
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
patients of the breast center at New York Presbyterian Hosptial/ Columbia University Medical Center
Descrição
Inclusion Criteria:
- one or more first-degree relatives (mother, daughter, or sister) with pre-menopausal breast cancer
- two or more first-degree relatives with post-menopausal breast cancer
- tested positive for a BRCA1 or BRCA2 mutation
- a history of biopsy-proven atypical ductal hyperplasia or atypical lobular hyperplasia
- a history of biopsy-proven lobular neoplasia (lobular carcinoma in situ)
Exclusion Criteria:
- DCIS (ductal carcinoma in situ)
- previous diagnosis of breast cancer
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kathie-Ann Joseph, MD, MPH, Columbia University/New York Presbyterian Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 1991
Conclusão Primária
7 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo
7 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de dezembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de dezembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
18 de dezembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de dezembro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de dezembro de 2009
Última verificação
1 de outubro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AAAA4649
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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