- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01034891
Women At Risk: The High Risk Breast Cancer Program (WAR)
17 dicembre 2009 aggiornato da: New York Presbyterian Hospital
The purpose of this study is to increase understanding of women who are at high risk for developing breast cancer.
Data from this group will be collected and entered into a registry.
This registry serves as a clinical database to support research in prevention, early detection and treatment of breast cancer.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
This is a longitudinal cohort study that collects data of eligible women at risk for developing breast cancer.
Patient information will be entered into a secured computerized database that is used for research on the prevention, early detection and treatment of breast cancer.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
2000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10032
- Reclutamento
- Women At Risk, Columbia University Medical Center
-
Contatto:
- Amy C Whiffen, MPH
- Numero di telefono: 212-305-3238
- Email: awhiffen@womenatrisknyc.org
-
New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Reclutamento
- Women At Risk, Weill Cornell
-
Contatto:
- Rhonda Theodore
- Numero di telefono: 212-821-0635
- Email: rtm9001@nyp.org
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
patients of the breast center at New York Presbyterian Hosptial/ Columbia University Medical Center
Descrizione
Inclusion Criteria:
- one or more first-degree relatives (mother, daughter, or sister) with pre-menopausal breast cancer
- two or more first-degree relatives with post-menopausal breast cancer
- tested positive for a BRCA1 or BRCA2 mutation
- a history of biopsy-proven atypical ductal hyperplasia or atypical lobular hyperplasia
- a history of biopsy-proven lobular neoplasia (lobular carcinoma in situ)
Exclusion Criteria:
- DCIS (ductal carcinoma in situ)
- previous diagnosis of breast cancer
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Kathie-Ann Joseph, MD, MPH, Columbia University/New York Presbyterian Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 1991
Completamento primario
7 dicembre 2022
Completamento dello studio
7 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 dicembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 dicembre 2009
Primo Inserito (Stima)
18 dicembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 dicembre 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 dicembre 2009
Ultimo verificato
1 ottobre 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AAAA4649
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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