- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01034891
Women At Risk: The High Risk Breast Cancer Program (WAR)
17. Dezember 2009 aktualisiert von: New York Presbyterian Hospital
The purpose of this study is to increase understanding of women who are at high risk for developing breast cancer.
Data from this group will be collected and entered into a registry.
This registry serves as a clinical database to support research in prevention, early detection and treatment of breast cancer.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
This is a longitudinal cohort study that collects data of eligible women at risk for developing breast cancer.
Patient information will be entered into a secured computerized database that is used for research on the prevention, early detection and treatment of breast cancer.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
2000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
- Rekrutierung
- Women At Risk, Columbia University Medical Center
-
Kontakt:
- Amy C Whiffen, MPH
- Telefonnummer: 212-305-3238
- E-Mail: awhiffen@womenatrisknyc.org
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Rekrutierung
- Women At Risk, Weill Cornell
-
Kontakt:
- Rhonda Theodore
- Telefonnummer: 212-821-0635
- E-Mail: rtm9001@nyp.org
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
patients of the breast center at New York Presbyterian Hosptial/ Columbia University Medical Center
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- one or more first-degree relatives (mother, daughter, or sister) with pre-menopausal breast cancer
- two or more first-degree relatives with post-menopausal breast cancer
- tested positive for a BRCA1 or BRCA2 mutation
- a history of biopsy-proven atypical ductal hyperplasia or atypical lobular hyperplasia
- a history of biopsy-proven lobular neoplasia (lobular carcinoma in situ)
Exclusion Criteria:
- DCIS (ductal carcinoma in situ)
- previous diagnosis of breast cancer
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Kathie-Ann Joseph, MD, MPH, Columbia University/New York Presbyterian Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 1991
Primärer Abschluss
7. Dezember 2022
Studienabschluss
7. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Dezember 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Dezember 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. Dezember 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. Dezember 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Dezember 2009
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AAAA4649
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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