Estudo clínico de TUTI-16 em indivíduos infectados e não infectados pelo HIV-1 (THYMON-10001)

A proteína Tat do HIV-1, uma toxina codificada por vírus, é secretada pelas células infectadas pelo HIV-1 e atua nas células não infectadas, tornando-as permissivas para a replicação do HIV-1. A Tat do HIV-1 aumenta a replicação viral crônica e induz a supressão imunológica. Os anticorpos para Tat inibem esta ativação transcelular mediada por Tat in vitro e minimizam a viremia crônica do plasma. As atividades Tat do HIV-1 podem ser bloqueadas in vitro e in vivo por anticorpos anti-Tat.

O Thymon Universal Tat Immunogen (TUTI-16) é uma vacina lipopeptídica totalmente sintética e auto-adjuvante, solúvel em água e administrada por injeção subcutânea. Em estudos pré-clínicos, uma dose inicial e um reforço de três semanas em ratos induziram uma resposta de anticorpos de alto título para as oito variantes de epítopos distintas conhecidas da proteína Tat do HIV-1. Esses anticorpos bloqueiam a função da proteína Tat do HIV-1 (toxina), que é essencial para a manutenção da viremia crônica do HIV-1. Portanto, TUTI-16 tem potencial como vacina terapêutica para HIV-1 em humanos.