Doxiciclina no tratamento de sangramento com acetato de medroxiprogesterona de depósito (DMPA) (DOX-DMPA)
25 de novembro de 2011 atualizado por: Omar Mamdouh Shaaban
Doxiciclina no tratamento de sangramento com DMPA: um estudo controlado randomizado duplo-cego
Este estudo tem como objetivo testar o efeito da Doxiciclina no tratamento de sangramento uterino durante o uso de anticoncepcional injetável que contém um hormônio “somente progesterona”.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
68
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Assiut, Egito
- Faculty of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres sob contracepção DMPA por pelo menos um mês.
- Aceite participar do estudo após receber informações adequadas sobre o estudo, incluindo informações de que ela faz parte da randomização, incluindo a possibilidade de receber novo tratamento para sangramento ou ingredientes inativos.
- A capacidade das mulheres de manter um diário menstrual preciso para o estudo.
Critério de exclusão:
- Mulheres lactantes por medo do efeito da tetraciclina no lactente.
- Pacientes com anormalidade ginecológica local já diagnosticada.
- Mulheres recebendo tratamento para sangramento no último mês.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Placebo
As mulheres neste braço receberão cápsulas de placebo idênticas duas vezes ao dia por 5 dias
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Placebo cápsulas duas vezes ao dia por 5 dias
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Comparador Ativo: Doxiciclina
As mulheres neste braço receberão cápsulas de 100 mg de doxiciclina duas vezes ao dia por 5 dias
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Cápsulas de Doxiciclina 100 mg duas vezes ao dia por 5 dias
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Interrupção do sangramento em 7 dias
Prazo: 7 dias a partir do início do tratamento
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7 dias a partir do início do tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de dias necessários para parar um ataque atual de sangramento
Prazo: 1 mês
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1 mês
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Próximo intervalo sem sangramento
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Padrões de sangramento uterino nos próximos 3 meses após o tratamento
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Satisfação das mulheres com o tratamento recebido
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Efeitos colaterais encontrados durante o tratamento
Prazo: 5 dias
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5 dias
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Descontinuação do DMPA e sua razão
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hany Abdel-Aleem, MD, Assiut University
- Diretor de estudo: Omar M Shaaban, MD, Assiut University
- Cadeira de estudo: Mahmoud Abdel=Aleem, MD, Assiut University
- Cadeira de estudo: Gehian N Fetih, PH.D, Faculty of Pharmacy, Assiut University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de dezembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de dezembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
7 de dezembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de novembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de novembro de 2011
Última verificação
1 de novembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DOX-DMPA
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