Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Доксициклин в лечении кровотечения депо-медроксипрогестерона ацетатом (ДМПА) (DOX-DMPA)

25 ноября 2011 г. обновлено: Omar Mamdouh Shaaban

Доксициклин в лечении кровотечения с помощью ДМПА: двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование

Это исследование направлено на проверку эффекта доксициклина при лечении маточных кровотечений при использовании инъекционных контрацептивов, содержащих один гормон «только прогестерон».

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

68

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  1. Женщины, пользующиеся контрацепцией ДМПА не менее одного месяца.
  2. Согласиться на участие в испытании после получения адекватной информации об испытании, включая информацию о том, что она является частью рандомизации, включающей возможность получения нового лечения кровотечения или неактивных ингредиентов.
  3. Способность женщин вести точный дневник менструаций для исследования.

Критерий исключения:

  1. Кормящие женщины опасаются влияния тетрациклина на младенца, находящегося на грудном вскармливании.
  2. Пациентки с уже диагностированной локальной гинекологической аномалией.
  3. Женщины, получающие лечение по поводу кровотечения в течение последнего месяца.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Женщины в этой группе будут получать идентичные капсулы плацебо два раза в день в течение 5 дней.
Лекарство: Плацебо
Капсулы плацебо два раза в день в течение 5 дней.
Активный компаратор: Доксициклин
Женщины в этой группе будут получать капсулы доксициклина по 100 мг два раза в день в течение 5 дней.
Лекарство: Доксициклин
Капсулы доксициклина по 100 мг два раза в день в течение 5 дней.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Остановка кровотечения в течение 7 дней
Временное ограничение: 7 дней от начала лечения
7 дней от начала лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество дней, необходимых для остановки текущего приступа кровотечения
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц
Следующий интервал без кровотечения
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Характер маточных кровотечений в ближайшие 3 месяца после лечения
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Удовлетворенность женщин лечением, которое она получила
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Побочные эффекты, возникшие во время лечения
Временное ограничение: 5 дней
5 дней
Прекращение действия DMPA и его причина
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Omar Mamdouh Shaaban

Следователи

  • Главный следователь: Hany Abdel-Aleem, MD, Assiut University
  • Директор по исследованиям: Omar M Shaaban, MD, Assiut University
  • Учебный стул: Mahmoud Abdel=Aleem, MD, Assiut University
  • Учебный стул: Gehian N Fetih, PH.D, Faculty of Pharmacy, Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 декабря 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 декабря 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 декабря 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 ноября 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 ноября 2011 г.

Последняя проверка

1 ноября 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DOX-DMPA

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Pakistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться