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强力霉素治疗长效醋酸甲羟孕酮 (DMPA) 出血 (DOX-DMPA)

2011年11月25日 更新者：Omar Mamdouh Shaaban

多西环素治疗 DMPA 出血：一项双盲随机对照试验

本研究旨在测试强力霉素在使用含有一种激素“仅黄体酮”的注射避孕药期间治疗子宫出血的效果。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

68

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 埃及
      • Assiut、埃及
        • Faculty of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准：

  1. 接受 DMPA 避孕至少 1 个月的女性。
  2. 在收到有关试验的足够信息后，同意参加试验，包括她是随机化的一部分的信息，包括接受新的出血或非活性成分治疗的可能性。
  3. 女性为研究保留准确月经日记的能力。

排除标准：

  1. 哺乳期妇女因担心四环素对母乳喂养婴儿的影响。
  2. 已确诊局部妇科异常的患者。
  3. 在过去一个月内接受过出血治疗的女性。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较：安慰剂
这只手臂中的女性将每天两次接受相同的安慰剂胶囊，持续 5 天
药品：安慰剂
安慰剂胶囊每天两次，持续 5 天
有源比较器：强力霉素
该手臂中的女性每天两次接受 100 毫克多西环素胶囊，持续 5 天
药品：强力霉素
100 毫克多西环素胶囊，每天两次，持续 5 天

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
7天内止血
大体时间：治疗开始后7天
治疗开始后7天

次要结果测量

结果测量
大体时间
停止当前出血发作所需的天数
大体时间：1个月
1个月
下一个无出血间隔
大体时间：3个月
3个月
治疗后未来 3 个月的子宫出血模式
大体时间：3个月
3个月
女性对她接受的治疗感到满意
大体时间：3个月
3个月
治疗过程中遇到的副作用
大体时间：5天
5天
DMPA的终止及其原因
大体时间：3个月
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Omar Mamdouh Shaaban

调查人员

  • 首席研究员：Hany Abdel-Aleem, MD、Assiut University
  • 研究主任：Omar M Shaaban, MD、Assiut University
  • 学习椅：Mahmoud Abdel=Aleem, MD、Assiut University
  • 学习椅：Gehian N Fetih, PH.D、Faculty of Pharmacy, Assiut University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年1月1日

初级完成 (实际的)

2010年9月1日

研究完成 (实际的)

2011年1月1日

研究注册日期

首次提交

2010年12月6日

首先提交符合 QC 标准的

2010年12月6日

首次发布 (估计)

2010年12月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年11月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年11月25日

最后验证

2011年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • DOX-DMPA

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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