DMPA(Depot Medroxyprogesterone Acetate)로 출혈을 치료하는 독시사이클린 (DOX-DMPA)
2011년 11월 25일 업데이트: Omar Mamdouh Shaaban
DMPA로 출혈을 치료하는 독시사이클린: 이중 맹검 무작위 통제 시험
이 연구는 하나의 호르몬 "프로게스테론만"을 포함하는 주사 가능한 피임법을 사용하는 동안 자궁 출혈의 치료에서 독시사이클린의 효과를 테스트하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
68
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Assiut, 이집트
- Faculty of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 최소 한 달 동안 DMPA 피임 중인 여성.
- 그녀가 출혈 또는 비활성 성분에 대한 새로운 치료를 받을 가능성을 포함하는 무작위 배정의 일부라는 정보를 포함하여 시험에 대한 적절한 정보를 받은 후 시험 참여를 수락합니다.
- 연구를 위해 정확한 월경 일기를 유지하는 여성의 능력.
제외 기준:
- 모유 수유 영아에 대한 테트라사이클린의 영향에 대한 두려움 때문에 수유 중인 여성.
- 이미 진단된 국소 부인과적 이상이 있는 환자.
- 지난 1개월 이내에 출혈로 치료를 받고 있는 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
이 팔에 있는 여성은 5일 동안 매일 두 번 동일한 위약 캡슐을 받게 됩니다.
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위약 캡슐을 5일 동안 하루에 두 번
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활성 비교기: 독시사이클린
이 팔에 있는 여성은 5일 동안 매일 2회 독시사이클린 캡슐 100mg을 투여받습니다.
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100 mg Doxycycline 캡슐을 5일 동안 하루에 두 번
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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7일 이내 출혈 멈춤
기간: 치료 시작 후 7일
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치료 시작 후 7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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현재 출혈 발작을 멈추는 데 필요한 일수
기간: 1 개월
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1 개월
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다음 출혈 없는 간격
기간: 3 개월
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3 개월
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치료 후 향후 3개월 동안의 자궁 출혈 패턴
기간: 3 개월
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3 개월
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자신이 받은 치료에 대한 여성의 만족도
기간: 3 개월
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3 개월
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치료 중 발생하는 부작용
기간: 5 일
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5 일
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DMPA 폐지 및 그 이유
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hany Abdel-Aleem, MD, Assiut University
- 연구 책임자: Omar M Shaaban, MD, Assiut University
- 연구 의자: Mahmoud Abdel=Aleem, MD, Assiut University
- 연구 의자: Gehian N Fetih, PH.D, Faculty of Pharmacy, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 12월 6일
처음 게시됨 (추정)
2010년 12월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 11월 25일
마지막으로 확인됨
2011년 11월 1일
추가 정보
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위약에 대한 임상 시험
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris아직 모집하지 않음
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University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로
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AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병