- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01255059
Pesquisa GWAS de câncer de pulmão em Tianjin
21 de dezembro de 2015 atualizado por: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
Pesquisa GWAS de câncer de pulmão pelo Departamento de Epidemiologia e Bioestatística no Instituto e Hospital do Câncer da Universidade Médica de Tianjin
Estudar a associação de polimorfismos genéticos com risco de câncer de pulmão na população de Tianjin.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Descrição detalhada
Critério de eleição:
- não fumante
- fêmea
- idade entre 35 e 80
- nenhum outro tipo de história de tumores
- casos e controles com correspondência de frequência em gênero e idade
Medidas de resultado:
- OU (razão de chances)
- RR (taxa de risco)
- CI (intervalo de confiança)
- software SAS
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, China, 300060
- Recrutamento
- Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
-
Contato:
- Chen Kexin, M.D., Ph.D
- Número de telefone: 0086-022-23372231
- E-mail: chenkexin1963@yahoo.com
-
Investigador principal:
- Chen Kexin, M.D., Ph.D
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes foram recém-diagnosticados e histologicamente confirmados com câncer primário de pulmão de não pequenas células do Tianjin Medical University Cancer Hospital.
Todos os indivíduos eram chineses geneticamente não relacionados com a etnia Han.
Descrição
Critério de inclusão:
- Câncer de pulmão de células não pequenas
- Idade de 35 a 80 anos
- Fêmea
- não fumantes
- Frequência combinada por idade e sexo
Critério de exclusão:
- História médica prévia de câncer
- Radioterapia anterior
- Quimioterapia anterior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo feminino de câncer de pulmão
Câncer de pulmão de células não pequenas, mulher, não fumante
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Controle de saúde
População saudável do sexo feminino, não fumante, sem câncer de pulmão ou outros tipos de câncer
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Variante genética em TP63 no locus 3q28 está associada ao risco de adenocarcinoma pulmonar entre mulheres que nunca fumaram na Ásia
Prazo: 2011-12
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Um GWAS relatou uma nova associação entre o locus TP63 e o risco de adenocarcinoma pulmonar; no entanto, essa associação não alcançou significância em todo o genoma entre homens ou mulheres que nunca fumaram.
Nós genotipamos os SNPs TP63 relatados pelo GWAS anterior (rs10937405 e rs4488809) em 500 casos de câncer de pulmão feminino que nunca fumaram e 500 controles femininos que nunca fumaram na China.
A variação genética em rs10937405 foi associada ao adenocarcinoma pulmonar.
Nossos achados fornecem fortes evidências de que a variação genética em TP63 está associada ao risco de adenocarcinoma pulmonar entre mulheres não fumantes.
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2011-12
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Diretor de estudo: Chen Kexin, M.D., Ph.D, Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Landi MT, Chatterjee N, Yu K, Goldin LR, Goldstein AM, Rotunno M, Mirabello L, Jacobs K, Wheeler W, Yeager M, Bergen AW, Li Q, Consonni D, Pesatori AC, Wacholder S, Thun M, Diver R, Oken M, Virtamo J, Albanes D, Wang Z, Burdette L, Doheny KF, Pugh EW, Laurie C, Brennan P, Hung R, Gaborieau V, McKay JD, Lathrop M, McLaughlin J, Wang Y, Tsao MS, Spitz MR, Wang Y, Krokan H, Vatten L, Skorpen F, Arnesen E, Benhamou S, Bouchard C, Metspalu A, Metsapalu A, Vooder T, Nelis M, Valk K, Field JK, Chen C, Goodman G, Sulem P, Thorleifsson G, Rafnar T, Eisen T, Sauter W, Rosenberger A, Bickeboller H, Risch A, Chang-Claude J, Wichmann HE, Stefansson K, Houlston R, Amos CI, Fraumeni JF Jr, Savage SA, Bertazzi PA, Tucker MA, Chanock S, Caporaso NE. A genome-wide association study of lung cancer identifies a region of chromosome 5p15 associated with risk for adenocarcinoma. Am J Hum Genet. 2009 Nov;85(5):679-91. doi: 10.1016/j.ajhg.2009.09.012. Epub 2009 Oct 15. Erratum In: Am J Hum Genet. 2011 Jun 10;88(6):861.
- Caporaso N, Gu F, Chatterjee N, Sheng-Chih J, Yu K, Yeager M, Chen C, Jacobs K, Wheeler W, Landi MT, Ziegler RG, Hunter DJ, Chanock S, Hankinson S, Kraft P, Bergen AW. Genome-wide and candidate gene association study of cigarette smoking behaviors. PLoS One. 2009;4(2):e4653. doi: 10.1371/journal.pone.0004653. Epub 2009 Feb 27.
- Yoon KA, Park JH, Han J, Park S, Lee GK, Han JY, Zo JI, Kim J, Lee JE, Takahashi A, Kubo M, Nakamura Y, Lee JS. A genome-wide association study reveals susceptibility variants for non-small cell lung cancer in the Korean population. Hum Mol Genet. 2010 Dec 15;19(24):4948-54. doi: 10.1093/hmg/ddq421. Epub 2010 Sep 28.
- Rafnar T, Sulem P, Besenbacher S, Gudbjartsson DF, Zanon C, Gudmundsson J, Stacey SN, Kostic JP, Thorgeirsson TE, Thorleifsson G, Bjarnason H, Skuladottir H, Gudbjartsson T, Isaksson HJ, Isla D, Murillo L, Garcia-Prats MD, Panadero A, Aben KK, Vermeulen SH, van der Heijden HF, Feser WJ, Miller YE, Bunn PA, Kong A, Wolf HJ, Franklin WA, Mayordomo JI, Kiemeney LA, Jonsson S, Thorsteinsdottir U, Stefansson K. Genome-wide significant association between a sequence variant at 15q15.2 and lung cancer risk. Cancer Res. 2011 Feb 15;71(4):1356-61. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-10-2852. Epub 2011 Feb 8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2010
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de novembro de 2016
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de dezembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de dezembro de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
7 de dezembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
22 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de dezembro de 2015
Última verificação
1 de janeiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TMU-CIH-GWASLC-Epi-Tianjin
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