- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01255059
GWAS výzkum rakoviny plic v Tianjinu
21. prosince 2015 aktualizováno: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
Výzkum rakoviny plic GWAS oddělením epidemiologie a biostatistiky v Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
Studovat spojení genetických polymorfismů s rizikem rakoviny plic v populaci Tianjin.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Detailní popis
Kritéria způsobilosti:
- nekuřák
- ženský
- věk mezi 35 a 80 lety
- žádné jiné typy nádorů v anamnéze
- případy a kontroly na základě pohlaví a věku
Výsledná opatření:
- NEBO (poměr šancí)
- RR (poměr rizika)
- CI (interval spolehlivosti)
- software SAS
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Čína, 300060
- Nábor
- Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
-
Kontakt:
- Chen Kexin, M.D., Ph.D
- Telefonní číslo: 0086-022-23372231
- E-mail: chenkexin1963@yahoo.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Chen Kexin, M.D., Ph.D
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
35 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti byli nově diagnostikováni a histologicky potvrzeni primární nemalobuněčný karcinom plic z nemocnice Tianjin Medical University Cancer Hospital. Kontrolní subjekty, které podstoupily zdravotní prohlídku v nemocnicích, byly frekvenčně srovnány s případy podle pohlaví a věku.
Všichni jedinci byli geneticky nepříbuzní Číňané s etnickým původem Han.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nemalobuněčný karcinom plic
- Věk od 35 do 80 let
- ženský
- Nekuřáci
- Frekvence odpovídá věku a pohlaví
Kritéria vyloučení:
- Předchozí anamnéza rakoviny
- Předchozí radioterapie
- Předchozí chemoterapie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Skupina žen s rakovinou plic
Žena, nekuřačka, nemalobuněčný karcinom plic
|
Kontrola zdraví
Zdravá populace ženy, nekuřačky, bez rakoviny plic ani jiných typů rakoviny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Genetická varianta v TP63 na lokusu 3q28 je spojena s rizikem plicního adenokarcinomu u nikdy nekuřáckých žen v Asii
Časové okno: 2011-12
|
GWAS oznámila novou souvislost mezi lokusem TP63 a rizikem plicního adenokarcinomu; tato asociace však nedosáhla celogenomového významu mezi nikdy nekuřáckými muži ani ženami.
Genotypizovali jsme TP63 SNP hlášené předchozím GWAS (rs10937405 a rs4488809) u 500 případů rakoviny plic u žen, které nikdy nekouřily, a u 500 kontrolních žen, které nikdy nekouřily z Číny.
Genetická variace v rs10937405 byla spojena s plicním adenokarcinomem.
Naše zjištění poskytují silný důkaz, že genetická variace v TP63 je spojena s rizikem plicního adenokarcinomu u nekuřaček.
|
2011-12
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Chen Kexin, M.D., Ph.D, Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Landi MT, Chatterjee N, Yu K, Goldin LR, Goldstein AM, Rotunno M, Mirabello L, Jacobs K, Wheeler W, Yeager M, Bergen AW, Li Q, Consonni D, Pesatori AC, Wacholder S, Thun M, Diver R, Oken M, Virtamo J, Albanes D, Wang Z, Burdette L, Doheny KF, Pugh EW, Laurie C, Brennan P, Hung R, Gaborieau V, McKay JD, Lathrop M, McLaughlin J, Wang Y, Tsao MS, Spitz MR, Wang Y, Krokan H, Vatten L, Skorpen F, Arnesen E, Benhamou S, Bouchard C, Metspalu A, Metsapalu A, Vooder T, Nelis M, Valk K, Field JK, Chen C, Goodman G, Sulem P, Thorleifsson G, Rafnar T, Eisen T, Sauter W, Rosenberger A, Bickeboller H, Risch A, Chang-Claude J, Wichmann HE, Stefansson K, Houlston R, Amos CI, Fraumeni JF Jr, Savage SA, Bertazzi PA, Tucker MA, Chanock S, Caporaso NE. A genome-wide association study of lung cancer identifies a region of chromosome 5p15 associated with risk for adenocarcinoma. Am J Hum Genet. 2009 Nov;85(5):679-91. doi: 10.1016/j.ajhg.2009.09.012. Epub 2009 Oct 15. Erratum In: Am J Hum Genet. 2011 Jun 10;88(6):861.
- Caporaso N, Gu F, Chatterjee N, Sheng-Chih J, Yu K, Yeager M, Chen C, Jacobs K, Wheeler W, Landi MT, Ziegler RG, Hunter DJ, Chanock S, Hankinson S, Kraft P, Bergen AW. Genome-wide and candidate gene association study of cigarette smoking behaviors. PLoS One. 2009;4(2):e4653. doi: 10.1371/journal.pone.0004653. Epub 2009 Feb 27.
- Yoon KA, Park JH, Han J, Park S, Lee GK, Han JY, Zo JI, Kim J, Lee JE, Takahashi A, Kubo M, Nakamura Y, Lee JS. A genome-wide association study reveals susceptibility variants for non-small cell lung cancer in the Korean population. Hum Mol Genet. 2010 Dec 15;19(24):4948-54. doi: 10.1093/hmg/ddq421. Epub 2010 Sep 28.
- Rafnar T, Sulem P, Besenbacher S, Gudbjartsson DF, Zanon C, Gudmundsson J, Stacey SN, Kostic JP, Thorgeirsson TE, Thorleifsson G, Bjarnason H, Skuladottir H, Gudbjartsson T, Isaksson HJ, Isla D, Murillo L, Garcia-Prats MD, Panadero A, Aben KK, Vermeulen SH, van der Heijden HF, Feser WJ, Miller YE, Bunn PA, Kong A, Wolf HJ, Franklin WA, Mayordomo JI, Kiemeney LA, Jonsson S, Thorsteinsdottir U, Stefansson K. Genome-wide significant association between a sequence variant at 15q15.2 and lung cancer risk. Cancer Res. 2011 Feb 15;71(4):1356-61. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-10-2852. Epub 2011 Feb 8.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2010
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. listopadu 2016
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. prosince 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. prosince 2010
První zveřejněno (ODHAD)
7. prosince 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
22. prosince 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. prosince 2015
Naposledy ověřeno
1. ledna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TMU-CIH-GWASLC-Epi-Tianjin
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nemalobuněčný karcinom plic
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsDokončenoKarcinom | Non Small Cell LungSpojené státy, Francie, Kanada, Brazílie, Polsko, Rumunsko, Ruská Federace, Německo, Itálie, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Česká republika, Argentina, Finsko, Ma... a více
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.NeznámýNon Small Cell LungČína
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterDokončenoRakovina plic | Non Small CellSpojené státy
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleNáborMelanom | Rakovina plic | Non-small CellFrancie
-
Tzu Chi UniversityNeznámýRakovina plic Non Small CellTchaj-wan
-
Fudan UniversityDokončeno
-
Cancer Research UKDokončenoNovotvary | Lymfom | Rakovina | B-Cell | Non-HodgkinSpojené království
-
Bristol-Myers SquibbDokončenoRenální buněčný karcinom | Non-Hodgkinův lymfomSpojené státy
-
Central European Society for Anticancer Drug ResearchDokončenoNon-clear Cell Renal Cell CancerNěmecko