- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01255059
Исследование GWAS рака легких в Тяньцзине
21 декабря 2015 г. обновлено: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
Исследование GWAS рака легких, проведенное Департаментом эпидемиологии и биостатистики Института рака и больницы Тяньцзиньского медицинского университета
Изучить связь генетических полиморфизмов с риском рака легких в популяции Тяньцзиня.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
Критерии приемлемости:
- некурящий
- женский
- возраст от 35 до 80 лет
- отсутствие других видов опухолей в анамнезе
- совпадающие по частоте случаи и контроли по полу и возрасту
Критерии оценки:
- ИЛИ(отношение шансов)
- RR(коэффициент риска)
- ДИ (доверительный интервал)
- Программное обеспечение SAS
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Китай, 300060
- Рекрутинг
- Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
-
Контакт:
- Chen Kexin, M.D., Ph.D
- Номер телефона: 0086-022-23372231
- Электронная почта: chenkexin1963@yahoo.com
-
Главный следователь:
- Chen Kexin, M.D., Ph.D
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты были впервые диагностированы и гистологически подтверждены первичным немелкоклеточным раком легкого из онкологической больницы Тяньцзиньского медицинского университета. Контрольные субъекты, прошедшие медицинское обследование в больницах, были сопоставимы по частоте со случаями по полу и возрасту.
Все испытуемые были генетически неродственными китайцами ханьской национальности.
Описание
Критерии включения:
- Немелкоклеточный рак легкого
- Возраст от 35 до 80 лет
- Женский
- Некурящие
- Частота соответствует возрасту и полу
Критерий исключения:
- Предыдущая медицинская история рака
- Предыдущая лучевая терапия
- Предыдущая химиотерапия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Группа женского рака легких
Женщина, некурящая, немелкоклеточный рак легкого
|
Контроль здоровья
Женщины, некурящие, без рака легких или других видов рака, здоровая популяция
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Генетический вариант TP63 в локусе 3q28 связан с риском развития аденокарциномы легких среди никогда не курящих женщин в Азии.
Временное ограничение: 2011-12
|
GWAS сообщил о новой связи между локусом TP63 и риском аденокарциномы легкого; однако эта ассоциация не достигла полногеномного значения среди никогда не курящих мужчин или женщин.
Мы генотипировали SNP TP63, о которых сообщал предыдущий GWAS (rs10937405 и rs4488809) у 500 никогда не курящих женщин с раком легких и 500 никогда не курящих женщин из контрольной группы из Китая.
Генетическая вариация в rs10937405 была связана с аденокарциномой легкого.
Наши результаты предоставляют убедительные доказательства того, что генетическая изменчивость в TP63 связана с риском аденокарциномы легких среди некурящих женщин.
|
2011-12
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Chen Kexin, M.D., Ph.D, Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Landi MT, Chatterjee N, Yu K, Goldin LR, Goldstein AM, Rotunno M, Mirabello L, Jacobs K, Wheeler W, Yeager M, Bergen AW, Li Q, Consonni D, Pesatori AC, Wacholder S, Thun M, Diver R, Oken M, Virtamo J, Albanes D, Wang Z, Burdette L, Doheny KF, Pugh EW, Laurie C, Brennan P, Hung R, Gaborieau V, McKay JD, Lathrop M, McLaughlin J, Wang Y, Tsao MS, Spitz MR, Wang Y, Krokan H, Vatten L, Skorpen F, Arnesen E, Benhamou S, Bouchard C, Metspalu A, Metsapalu A, Vooder T, Nelis M, Valk K, Field JK, Chen C, Goodman G, Sulem P, Thorleifsson G, Rafnar T, Eisen T, Sauter W, Rosenberger A, Bickeboller H, Risch A, Chang-Claude J, Wichmann HE, Stefansson K, Houlston R, Amos CI, Fraumeni JF Jr, Savage SA, Bertazzi PA, Tucker MA, Chanock S, Caporaso NE. A genome-wide association study of lung cancer identifies a region of chromosome 5p15 associated with risk for adenocarcinoma. Am J Hum Genet. 2009 Nov;85(5):679-91. doi: 10.1016/j.ajhg.2009.09.012. Epub 2009 Oct 15. Erratum In: Am J Hum Genet. 2011 Jun 10;88(6):861.
- Caporaso N, Gu F, Chatterjee N, Sheng-Chih J, Yu K, Yeager M, Chen C, Jacobs K, Wheeler W, Landi MT, Ziegler RG, Hunter DJ, Chanock S, Hankinson S, Kraft P, Bergen AW. Genome-wide and candidate gene association study of cigarette smoking behaviors. PLoS One. 2009;4(2):e4653. doi: 10.1371/journal.pone.0004653. Epub 2009 Feb 27.
- Yoon KA, Park JH, Han J, Park S, Lee GK, Han JY, Zo JI, Kim J, Lee JE, Takahashi A, Kubo M, Nakamura Y, Lee JS. A genome-wide association study reveals susceptibility variants for non-small cell lung cancer in the Korean population. Hum Mol Genet. 2010 Dec 15;19(24):4948-54. doi: 10.1093/hmg/ddq421. Epub 2010 Sep 28.
- Rafnar T, Sulem P, Besenbacher S, Gudbjartsson DF, Zanon C, Gudmundsson J, Stacey SN, Kostic JP, Thorgeirsson TE, Thorleifsson G, Bjarnason H, Skuladottir H, Gudbjartsson T, Isaksson HJ, Isla D, Murillo L, Garcia-Prats MD, Panadero A, Aben KK, Vermeulen SH, van der Heijden HF, Feser WJ, Miller YE, Bunn PA, Kong A, Wolf HJ, Franklin WA, Mayordomo JI, Kiemeney LA, Jonsson S, Thorsteinsdottir U, Stefansson K. Genome-wide significant association between a sequence variant at 15q15.2 and lung cancer risk. Cancer Res. 2011 Feb 15;71(4):1356-61. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-10-2852. Epub 2011 Feb 8.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2010 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 ноября 2016 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 декабря 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 декабря 2010 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
7 декабря 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
22 декабря 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 декабря 2015 г.
Последняя проверка
1 января 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TMU-CIH-GWASLC-Epi-Tianjin
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .