- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01255059
Investigación GWAS de cáncer de pulmón en Tianjin
21 de diciembre de 2015 actualizado por: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
Investigación GWAS sobre el cáncer de pulmón por parte del Departamento de Epidemiología y Bioestadística del Instituto y Hospital del Cáncer de la Universidad Médica de Tianjin
Estudiar la asociación de los polimorfismos genéticos con el riesgo de cáncer de pulmón en la población de Tianjin.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Descripción detallada
Criterio de elegibilidad:
- no fumador
- femenino
- edad entre 35 y 80
- sin antecedentes de otros tipos de tumores
- casos emparejados por frecuencia y controles por género y edad
Medidas de resultado:
- O (razón de probabilidades)
- RR (razón de riesgo)
- IC (intervalo de confianza)
- programa SAS
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Porcelana, 300060
- Reclutamiento
- Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
-
Contacto:
- Chen Kexin, M.D., Ph.D
- Número de teléfono: 0086-022-23372231
- Correo electrónico: chenkexin1963@yahoo.com
-
Investigador principal:
- Chen Kexin, M.D., Ph.D
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes fueron diagnosticados recientemente y confirmados histológicamente con cáncer de pulmón primario de células no pequeñas del Hospital de Cáncer de la Universidad Médica de Tianjin. Los sujetos de control que se sometieron a un chequeo de salud en los hospitales se compararon en frecuencia con los casos por sexo y edad.
Todos los sujetos eran chinos genéticamente no relacionados con la etnia Han.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cáncer de pulmón de células no pequeñas
- Edad de 35 a 80 años
- Femenino
- no fumadores
- Coincidencia de frecuencia por edad y género
Criterio de exclusión:
- Antecedentes médicos previos de cáncer
- Radioterapia previa
- Quimioterapia previa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Grupo de cáncer de pulmón femenino
Mujer, no fumadora, cáncer de pulmón de células no pequeñas
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Control de salud
Población sana femenina, no fumadora, sin cáncer de pulmón u otros tipos de cáncer
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La variante genética en TP63 en el locus 3q28 se asocia con el riesgo de adenocarcinoma de pulmón entre las mujeres que nunca fuman en Asia
Periodo de tiempo: 2011-12
|
Un GWAS informó una nueva asociación entre el locus TP63 y el riesgo de adenocarcinoma de pulmón; sin embargo, esta asociación no alcanzó significación en todo el genoma entre hombres o mujeres que nunca fumaron.
Determinamos el genotipo de los SNP de TP63 informados por el GWAS anterior (rs10937405 y rs4488809) en 500 casos de cáncer de pulmón de mujeres que nunca fumaron y 500 controles de mujeres que nunca fumaron de China.
La variación genética en rs10937405 se asoció con adenocarcinoma de pulmón.
Nuestros hallazgos proporcionan una fuerte evidencia de que la variación genética en TP63 está asociada con el riesgo de adenocarcinoma de pulmón entre las mujeres no fumadoras.
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2011-12
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Director de estudio: Chen Kexin, M.D., Ph.D, Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Landi MT, Chatterjee N, Yu K, Goldin LR, Goldstein AM, Rotunno M, Mirabello L, Jacobs K, Wheeler W, Yeager M, Bergen AW, Li Q, Consonni D, Pesatori AC, Wacholder S, Thun M, Diver R, Oken M, Virtamo J, Albanes D, Wang Z, Burdette L, Doheny KF, Pugh EW, Laurie C, Brennan P, Hung R, Gaborieau V, McKay JD, Lathrop M, McLaughlin J, Wang Y, Tsao MS, Spitz MR, Wang Y, Krokan H, Vatten L, Skorpen F, Arnesen E, Benhamou S, Bouchard C, Metspalu A, Metsapalu A, Vooder T, Nelis M, Valk K, Field JK, Chen C, Goodman G, Sulem P, Thorleifsson G, Rafnar T, Eisen T, Sauter W, Rosenberger A, Bickeboller H, Risch A, Chang-Claude J, Wichmann HE, Stefansson K, Houlston R, Amos CI, Fraumeni JF Jr, Savage SA, Bertazzi PA, Tucker MA, Chanock S, Caporaso NE. A genome-wide association study of lung cancer identifies a region of chromosome 5p15 associated with risk for adenocarcinoma. Am J Hum Genet. 2009 Nov;85(5):679-91. doi: 10.1016/j.ajhg.2009.09.012. Epub 2009 Oct 15. Erratum In: Am J Hum Genet. 2011 Jun 10;88(6):861.
- Caporaso N, Gu F, Chatterjee N, Sheng-Chih J, Yu K, Yeager M, Chen C, Jacobs K, Wheeler W, Landi MT, Ziegler RG, Hunter DJ, Chanock S, Hankinson S, Kraft P, Bergen AW. Genome-wide and candidate gene association study of cigarette smoking behaviors. PLoS One. 2009;4(2):e4653. doi: 10.1371/journal.pone.0004653. Epub 2009 Feb 27.
- Yoon KA, Park JH, Han J, Park S, Lee GK, Han JY, Zo JI, Kim J, Lee JE, Takahashi A, Kubo M, Nakamura Y, Lee JS. A genome-wide association study reveals susceptibility variants for non-small cell lung cancer in the Korean population. Hum Mol Genet. 2010 Dec 15;19(24):4948-54. doi: 10.1093/hmg/ddq421. Epub 2010 Sep 28.
- Rafnar T, Sulem P, Besenbacher S, Gudbjartsson DF, Zanon C, Gudmundsson J, Stacey SN, Kostic JP, Thorgeirsson TE, Thorleifsson G, Bjarnason H, Skuladottir H, Gudbjartsson T, Isaksson HJ, Isla D, Murillo L, Garcia-Prats MD, Panadero A, Aben KK, Vermeulen SH, van der Heijden HF, Feser WJ, Miller YE, Bunn PA, Kong A, Wolf HJ, Franklin WA, Mayordomo JI, Kiemeney LA, Jonsson S, Thorsteinsdottir U, Stefansson K. Genome-wide significant association between a sequence variant at 15q15.2 and lung cancer risk. Cancer Res. 2011 Feb 15;71(4):1356-61. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-10-2852. Epub 2011 Feb 8.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2010
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de noviembre de 2016
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de diciembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
7 de diciembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
22 de diciembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2015
Última verificación
1 de enero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TMU-CIH-GWASLC-Epi-Tianjin
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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