Um estudo do esofagoscópio transnasal descartável
1 de fevereiro de 2012 atualizado por: Yonsei University
Um novo esofagoscópio transnasal descartável: um estudo piloto prospectivo de viabilidade, segurança e tolerância
Este é um estudo piloto de um novo esofagoscópio transnasal descartável para viabilidade, segurança e tolerância.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Um esofagoscópio transnasal descartável, E.G. O ScanTM foi desenvolvido pela IntroMedic Co. Ltd. (Seul, Coréia).
Este dispositivo foi projetado para permitir que o paciente seja submetido à endoscopia com o mínimo de dor sem sedação.
Este sistema de endoscopia consiste em uma sonda fina com uma câmera CMOS, controlador e sistema de exibição simples.
Este sistema é leve o suficiente para transportar e ocupa muito espaço, portanto, pode ser usado à beira do leito de pacientes em unidades de terapia intensiva, em salas de emergência e até mesmo em consultórios médicos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia
- Severance Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
50
Descrição
Critério de inclusão:
- com 20 anos ou mais
- endoscopia indicada para sintomas de refluxo (azia, dor epigástrica e/ou regurgitação), dispepsia (desconforto epigástrico, inchaço, saciedade precoce) ou dor torácica não cardiogênica, ou suspeita ou suspeita de varizes esofágicas, esofagite infecciosa ou outra doença esofágica com base em seu histórico médico
- um formulário de consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- história ou sintomas de rinite e sinusite graves
- sintomas de inflamação respiratória aguda no momento do exame
- anatomia anormal da cavidade nasal ou nasofaringe devido a tumores nasais ou cirurgia nasofaríngea prévia
- tomar anticoagulantes como coumadin
- pacientes para os quais um EGD não pode ser realizado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Si Young Song, M.D., Ph.D., Yonsei University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de maio de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de maio de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
25 de maio de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de fevereiro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de fevereiro de 2012
Última verificação
1 de fevereiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1-2010-0020
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