Uno studio sull'esofagoscopio transnasale monouso
1 febbraio 2012 aggiornato da: Yonsei University
Un nuovo esofagoscopio transnasale monouso: un potenziale studio pilota di fattibilità, sicurezza e tolleranza
Questo è uno studio pilota di un nuovo esofagoscopio transnasale monouso per la fattibilità, la sicurezza e la tolleranza.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Un esofagoscopio transnasale monouso, ad es. ScanTM è stato sviluppato da IntroMedic Co. Ltd. (Seoul, Corea).
Questo dispositivo è stato progettato per consentire al paziente di sottoporsi a endoscopia con il minimo dolore senza sedazione.
Questo sistema endoscopico è costituito da una sonda sottile con una telecamera CMOS, un controller e un semplice sistema di visualizzazione.
Questo sistema è abbastanza leggero da poter essere trasportato e occupa molto spazio, pertanto può essere utilizzato ai lati del letto dei pazienti nelle unità di terapia intensiva, nei pronto soccorso e persino negli studi medici.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di
- Severance Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
50
Descrizione
Criterio di inclusione:
- di età pari o superiore a 20 anni
- endoscopia indicata per sintomi da reflusso (bruciore di stomaco, dolore epigastrico e/o rigurgito), dispepsia (disturbo epigastrico, gonfiore, sazietà precoce) o dolore toracico non cardiogeno, o noto o sospetto di avere varici esofagee, esofagite infettiva o altra malattia esofagea in base alla loro storia medica
- un modulo di consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- anamnesi o sintomi di rinite e sinusite gravi
- sintomi di infiammazione respiratoria acuta al momento dell'esame
- anatomia anormale della cavità nasale o rinofaringe dovuta a tumori nasali o precedente intervento chirurgico nasofaringeo
- prendendo anticoagulanti come Coumadin
- pazienti per i quali non è stato possibile eseguire un EGD
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Si Young Song, M.D., Ph.D., Yonsei University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 maggio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 maggio 2011
Primo Inserito (Stima)
25 maggio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 febbraio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 febbraio 2012
Ultimo verificato
1 febbraio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1-2010-0020
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