- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01360515
Az eldobható transznazális esophagoscope tanulmánya
2012. február 1. frissítette: Yonsei University
Egy új, eldobható transznazális nyelőcső: a megvalósíthatóság, a biztonság és a tolerancia leendő kísérleti próbája
Ez egy kísérleti tanulmány egy új, eldobható transznazális oesophagoscoperól a megvalósíthatóság, a biztonság és a tolerancia érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
Egy eldobható, transznazális oesophagoscope, E.G. A ScanTM-et az IntroMedic Co. Ltd. (Szöul, Korea) fejlesztette ki.
Ezt az eszközt úgy tervezték, hogy a páciens minimális fájdalommal, szedáció nélkül végezhessen endoszkópos vizsgálatot.
Ez az endoszkópos rendszer vékony szondából, CMOS kamerával, vezérlőből és egyszerű kijelzőrendszerből áll.
Ez a rendszer elég könnyű a szállításhoz, és sok helyet foglal el, így intenzív osztályokon, sürgősségi osztályokon és akár orvosi rendelőkben is használható a betegágy mellett.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Severance Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
50
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20 éves vagy idősebb
- endoszkópia reflux tüneteire (gyomorégés, gyomorégés és/vagy regurgitáció), dyspepsia (epigasztrikus diszkomfort, puffadás, korai jóllakottság) vagy nem-kardiogén mellkasi fájdalom, vagy ismert vagy feltételezett nyelőcsővarix, fertőző nyelőcsőgyulladás vagy egyéb nyelőcső-betegség esetén. kórtörténetük alapján
- írásos beleegyezési űrlapot
Kizárási kritériumok:
- súlyos nátha és arcüreggyulladás kórtörténete vagy tünetei
- akut légúti gyulladás tünetei a vizsgálat idején
- orrüreg vagy orrgarat kóros anatómiája orrtumor vagy korábbi orrgarat műtét miatt
- véralvadásgátló szerek, például kumadin szedése
- olyan betegek, akiknél nem lehetett EGD-t elvégezni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Si Young Song, M.D., Ph.D., Yonsei University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. május 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. május 24.
Első közzététel (Becslés)
2011. május 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. február 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. február 1.
Utolsó ellenőrzés
2012. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1-2010-0020
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gastrooesophagealis reflux
-
Universitair Ziekenhuis BrusselIsmeretlenSavas reflux oesophagitis | Nem savas reflux nyelőcsőgyulladásBelgium
-
University Hospital MuensterBefejezveReflux, Gastrooesophagealis | Reflux betegség | Reflux, LaryngopharyngealisNémetország
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveGastrooesophagealis reflux betegség | GERD | Savas reflux | RefluxEgyesült Államok
-
Medical University of ViennaIsmeretlen
-
Ruijin HospitalAktív, nem toborzóGastric and Gastroesophageal Junction (GEJ) adenocarcinomaKína
-
Klinikum Garmisch-PatenkirchenMég nincs toborzásReflux, Gastrooesophagealis | Gastro-oesophagealis refluxNémetország
-
TakedaMegszűntGastrooesophagealis reflux betegség | Nem eróziós reflux betegségSvájc, Hollandia
-
arpa pungrasameeBefejezveNem eróziós reflux betegség | Gastrooesophagealis reflux betegségThaiföld
-
Vanderbilt University Medical CenterBefejezveGastrooesophagealis reflux betegség (GERD) | Nem eróziós reflux betegség (NERD)Egyesült Államok
-
Brigham and Women's HospitalEndoGastric SolutionsMég nincs toborzásGastrooesophagealis reflux betegség (GERD) | Mozgászavar | Laryngopharyngealis reflux (LPR) | Reflux betegség, gyomor-nyelőcsőEgyesült Államok