Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az eldobható transznazális esophagoscope tanulmánya

2012. február 1. frissítette: Yonsei University

Egy új, eldobható transznazális nyelőcső: a megvalósíthatóság, a biztonság és a tolerancia leendő kísérleti próbája

Ez egy kísérleti tanulmány egy új, eldobható transznazális oesophagoscoperól a megvalósíthatóság, a biztonság és a tolerancia érdekében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Egy eldobható, transznazális oesophagoscope, E.G. A ScanTM-et az IntroMedic Co. Ltd. (Szöul, Korea) fejlesztette ki. Ezt az eszközt úgy tervezték, hogy a páciens minimális fájdalommal, szedáció nélkül végezhessen endoszkópos vizsgálatot. Ez az endoszkópos rendszer vékony szondából, CMOS kamerával, vezérlőből és egyszerű kijelzőrendszerből áll. Ez a rendszer elég könnyű a szállításhoz, és sok helyet foglal el, így intenzív osztályokon, sürgősségi osztályokon és akár orvosi rendelőkben is használható a betegágy mellett.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

50

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 20 éves vagy idősebb
  2. endoszkópia reflux tüneteire (gyomorégés, gyomorégés és/vagy regurgitáció), dyspepsia (epigasztrikus diszkomfort, puffadás, korai jóllakottság) vagy nem-kardiogén mellkasi fájdalom, vagy ismert vagy feltételezett nyelőcsővarix, fertőző nyelőcsőgyulladás vagy egyéb nyelőcső-betegség esetén. kórtörténetük alapján
  3. írásos beleegyezési űrlapot

Kizárási kritériumok:

  1. súlyos nátha és arcüreggyulladás kórtörténete vagy tünetei
  2. akut légúti gyulladás tünetei a vizsgálat idején
  3. orrüreg vagy orrgarat kóros anatómiája orrtumor vagy korábbi orrgarat műtét miatt
  4. véralvadásgátló szerek, például kumadin szedése
  5. olyan betegek, akiknél nem lehetett EGD-t elvégezni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Si Young Song, M.D., Ph.D., Yonsei University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. május 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. május 24.

Első közzététel (Becslés)

2011. május 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. február 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. február 1.

Utolsó ellenőrzés

2012. február 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gastrooesophagealis reflux

3
Iratkozz fel