Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kertakäyttöisen transnasaalisen esofagoskoopin tutkimus

keskiviikko 1. helmikuuta 2012 päivittänyt: Yonsei University

Uusi kertakäyttöinen transnasaalinen esofagoskooppi: mahdollinen pilottikoe toteutettavuudesta, turvallisuudesta ja suvaitsevaisuudesta

Tämä on pilottitutkimus uudesta kertakäyttöisestä transnasaalisesta esofagoskoopista toteutettavuuden, turvallisuuden ja sietokyvyn kannalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kertakäyttöinen, transnasaalinen esofagoskooppi, E.G. ScanTM:n on kehittänyt IntroMedic Co. Ltd. (Soul, Korea). Tämä laite on suunniteltu mahdollistamaan potilaalle endoskopia mahdollisimman pienellä kivulla ilman sedaatiota. Tämä endoskopiajärjestelmä koostuu ohuesta anturista, jossa on CMOS-kamera, ohjain ja yksinkertainen näyttöjärjestelmä. Tämä järjestelmä on tarpeeksi kevyt kantaakseen ja vie paljon tilaa, joten sitä voidaan käyttää potilassänkyjen viereen tehohoitoyksiköissä, ensiapuhuoneissa ja jopa lääkärin vastaanotoissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

50

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. iältään 20 vuotta tai vanhempi
  2. endoskopia, joka on tarkoitettu refluksioireiden (närästys, ylävatsan arkuus ja/tai regurgitaatio), dyspepsia (epigastinen epämukavuus, turvotus, varhainen kylläisyyden tunne) tai ei-kardiogeeninen rintakipu, tai jonka tiedetään tai epäillään olevan ruokatorven suonikohjuja, tarttuvaa ruokatorven tulehdusta tai muuta ruokatorven sairautta sairaushistoriansa perusteella
  3. kirjallinen tietoinen suostumuslomake

Poissulkemiskriteerit:

  1. vaikean nuhan ja poskiontelotulehduksen historia tai oireita
  2. akuutin hengitystietulehduksen oireita tutkimushetkellä
  3. nenäontelon tai nenänielun epänormaali anatomia, joka johtuu nenän kasvaimista tai aikaisemmasta nenänielun leikkauksesta
  4. antikoagulanttien, kuten kumadiinin, ottaminen
  5. potilaille, joille EGD:tä ei voitu tehdä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Si Young Song, M.D., Ph.D., Yonsei University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. toukokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. toukokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 25. toukokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 2. helmikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Gastroesofageaalinen refluksi

3
Tilaa