Badanie jednorazowego przeznosowego przełyku
1 lutego 2012 zaktualizowane przez: Yonsei University
Nowatorski jednorazowy przeznosowy przełyk: prospektywna próba pilotażowa wykonalności, bezpieczeństwa i tolerancji
Jest to badanie pilotażowe nowego jednorazowego przeznosowego przełyku pod kątem wykonalności, bezpieczeństwa i tolerancji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Jednorazowy przełyk przeznosowy, E.G. ScanTM został opracowany przez firmę IntroMedic Co. Ltd. (Seul, Korea).
To urządzenie zostało zaprojektowane, aby umożliwić pacjentowi poddanie się endoskopii z minimalnym bólem bez sedacji.
Ten system endoskopowy składa się z cienkiej sondy z kamerą CMOS, kontrolera i prostego systemu wyświetlania.
System ten jest wystarczająco lekki do przenoszenia i zajmuje dużo miejsca, dzięki czemu może być stosowany przy łóżkach pacjentów na oddziałach intensywnej terapii, na izbach przyjęć, a nawet w gabinetach lekarskich.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Severance Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
50
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 20 lat lub więcej
- endoskopia wskazana w przypadku objawów refluksu (zgaga, bolesność w nadbrzuszu i/lub zwracanie pokarmu), niestrawności (dyskomfort w nadbrzuszu, wzdęcia, wczesne uczucie sytości) lub niekardiogennego bólu w klatce piersiowej lub stwierdzonych lub podejrzewanych żylaków przełyku, zakaźnego zapalenia przełyku lub innej choroby przełyku na podstawie ich historii medycznej
- pisemny formularz świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- historia lub objawy ciężkiego nieżytu nosa i zapalenia zatok
- objawy ostrego zapalenia dróg oddechowych w momencie badania
- nieprawidłowa anatomia jamy nosowej lub nosogardzieli z powodu guzów nosa lub wcześniejszej operacji nosowo-gardłowej
- przyjmowanie leków przeciwzakrzepowych, takich jak kumadyna
- pacjentów, u których nie można było wykonać EGD
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Si Young Song, M.D., Ph.D., Yonsei University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 maja 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 maja 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 maja 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 lutego 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lutego 2012
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1-2010-0020
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .