Efeito do Fimasartan para Modificação da Vulnerabilidade do Ateroma na Doença Coronariana DIFERIDA (FIMA-DEFER)

Critério de inclusão:

1. Pacientes hipertensos (pressão arterial sistólica >140mmHg ou pressão arterial diastólica >90mmHg) ou hipertensão medicamente tratada com pressão arterial normal que se submetem a angiografia coronária com indicações clínicas
2. 18 < Idade < 85
3. Paciente que recebeu consentimento informado
4. pelo menos uma lesão coronária diferida com 1) estenose %diâmetro angiográfica estimada visualmente 20-50% ou 2) estenose %diâmetro >50% sem qualquer evidência de isquemia induzível (FFR ≥ 0,8 ou defeito de perfusão negativo na varredura com tálio ou teste de esteira negativo )

Critério de exclusão:

1. Cirurgia cardíaca planejada (por exemplo, CABG, reparo ou substituição de válvula ou aneurismectomia) ou cirurgia não cardíaca importante planejada dentro do período do estudo
2. Desempenho planejado de PCI ou CABG no vaso alvo ou suas ramificações contendo o índice
3. Evidência de insuficiência cardíaca congestiva ou fração de ejeção do ventrículo esquerdo < 40%
4. AVC ou morte súbita ressuscitada nos últimos 6 meses
5. Doença crônica que requer tratamento com corticosteroides orais, intravenosos ou intra-articulares (o uso de corticosteroides tópicos, inalatórios ou nasais é permitido)
6. Um diagnóstico de câncer (exceto câncer de pele escamoso superficial ou basocelular) nos últimos 3 anos ou tratamento atual para o câncer ativo
7. Qualquer anormalidade clinicamente significativa identificada na visita de triagem, exame físico, testes laboratoriais ou eletrocardiograma que, no julgamento do investigador, impediria a conclusão segura do estudo
8. Doença renal significativa manifestada por creatinina sérica > 1,5 mg/dL
9. Doença hepática ou obstrução do trato biliar ou elevação significativa das enzimas hepáticas (ALT ou AST > 3 vezes o limite superior do normal)
10. Hepatite B ou C ativa ou portador
11. Hipotensão (pressão arterial sistólica <90 mmHg)
12. Pacientes que já tomam inibidores da ECA ou BRAs
13. Pacientes com STEMI que requerem ICP primária
14. Pacientes grávidas ou amamentando ou com potencial para engravidar
15. Pacientes que não têm intenção de contracepção eficaz
16. Pacientes com história de inscrição anterior em ensaios clínicos dentro de 3 meses
17. Alérgicos ou contraindicados aos antagonistas da angiotensina II
18. Histórico de qualquer bypass arterial ou intervenção angioplástica envolvendo o vaso alvo
19. Estreitamento luminal no tronco principal esquerdo > 50% por inspeção visual do angiograma
20. Diâmetro do segmento de referência angiográfica estimado visualmente <2,75 mm ou >4,0 mm
21. Presença de trombo ou morfologia de placa complexa no vaso alvo que sugere alta probabilidade de embolia distal
22. Tortuosidade severa do vaso alvo ou qualquer outra razão anatômica que o investigador considere
23. Inapropriado para procedimentos IVUS. Vaso com trombo (no GS-IVUS), calcificação moderada ou grave, angulação
24. Embarcação culpada em IAM
25. RWMA (Regional Wall Motion Abnormality) ou tecido cicatricial no território subtendido pela lesão estudada