Effetto del fimasartan per la modifica della vulnerabilità dell'ateroma nella malattia coronarica DIFFERITA (FIMA-DEFER)

Criterio di inclusione:

1. Pazienti ipertesi (pressione arteriosa sistolica >140 mmHg o pressione arteriosa diastolica >90 mmHg) o ipertensione trattata medicamente con pressione arteriosa normale che si sottopongono ad angiografia coronarica con indicazioni cliniche
2. 18 < Età < 85
3. Paziente che ha ricevuto il consenso informato
4. almeno una lesione coronarica differita con 1) stenosi %diametro stimata visivamente angiografica 20-50% o 2) stenosi %diametro >50% senza alcuna evidenza di ischemia inducibile (FFR ≥ 0,8 o difetto di perfusione negativo alla scintigrafia al tallio o al test al tapis roulant negativo )

Criteri di esclusione:

1. Chirurgia cardiaca pianificata (ad es. CABG, riparazione o sostituzione di valvole o aneurismectomia) o chirurgia non cardiaca maggiore pianificata durante il periodo di studio
2. Prestazioni pianificate di PCI o CABG nella nave bersaglio o nelle sue diramazioni contenenti l'indice
3. Evidenza di insufficienza cardiaca congestizia o frazione di eiezione ventricolare sinistra < 40%
4. Ictus o morte improvvisa resuscitata negli ultimi 6 mesi
5. Malattia cronica che richiede un trattamento con corticosteroidi orali, endovenosi o intrarticolari (è consentito l'uso di corticosteroidi topici, inalatori o nasali)
6. Una diagnosi di cancro (diverso dal carcinoma cutaneo superficiale a cellule squamose o basocellulari) negli ultimi 3 anni o un trattamento in corso per il cancro attivo
7. Qualsiasi anomalia clinicamente significativa identificata durante la visita di screening, l'esame fisico, i test di laboratorio o l'elettrocardiogramma che, a giudizio dello sperimentatore, precluderebbe il completamento sicuro dello studio
8. Malattia renale significativa manifestata da creatinina sierica > 1,5 mg/dL
9. Malattia epatica o ostruzione delle vie biliari o aumento significativo degli enzimi epatici (ALT o AST > 3 volte il limite superiore della norma)
10. Epatite attiva B o C o portatore
11. Ipotensione (pressione arteriosa sistolica <90 mmHg)
12. Pazienti che stanno già assumendo ACE-inibitori o sartani
13. Pazienti con STEMI che richiedono PCI primario
14. Pazienti in stato di gravidanza o allattamento o potenzialmente fertili
15. Pazienti che mancano di intenzione per una contraccezione efficace
16. Pazienti con storia di precedente arruolamento in studi clinici entro 3 mesi
17. Allergico o controindicato agli antagonisti dell'angiotensina II
18. Anamnesi di qualsiasi bypass arterioso o intervento angioplastico che coinvolga il vaso bersaglio
19. Restringimento del lume nel tronco comune sinistro > 50% mediante ispezione visiva dell'angiogramma
20. Diametro del segmento di riferimento angiografico stimato visivamente <2,75 mm o >4,0 mm
21. Presenza di trombi o morfologia complessa della placca nel vaso bersaglio che suggerisce un'elevata probabilità di embolia distale
22. Grave tortuosità del vaso bersaglio o qualsiasi altro motivo anatomico ritenuto dall'investigatore
23. Inappropriato per le procedure IVUS. Vaso con trombo (su GS-IVUS), calcificazione moderata o grave, angolazione
24. Nave colpevole in AMI
25. RWMA (Regional Wall Motion Abnormality) o tessuto cicatriziale nel territorio sotteso dalla lesione studiata