Effekt af Fimasartan til ændring af atheromsårbarhed ved udskudt koronarsygdom (FIMA-DEFER)

Inklusionskriterier:

1. Hypertensive patienter (systolisk blodtryk >140 mmHg eller diastolisk blodtryk >90 mmHg) eller medicinsk behandlet hypertension med normalt blodtryk, som gennemgår koronar angiografi med kliniske indikationer
2. 18 < Alder < 85
3. Patient, der har modtaget informeret samtykke
4. mindst én udskudt koronarlæsion med 1) visuelt estimeret angiografisk %diameterstenose 20-50 % eller 2) %diameterstenose >50 % uden tegn på inducerbar iskæmi (FFR ≥ 0,8 eller negativ perfusionsdefekt på thalliumscanning eller negativ løbebåndstest )

Ekskluderingskriterier:

1. Planlagt hjertekirurgi (f.eks. CABG, klapreparation eller -erstatning eller aneurismektomi) eller planlagt større ikke-hjertekirurgi inden for undersøgelsesperioden
2. Planlagt ydeevne af PCI eller CABG i målfartøjet eller dets grene, der indeholder indekset
3. Bevis for kongestiv hjertesvigt eller venstre ventrikel ejektionsfraktion < 40 %
4. Slagtilfælde eller genoplivet pludselig død inden for de seneste 6 måneder
5. Kronisk sygdom, der kræver behandling med orale, intravenøse eller intraartikulære kortikosteroider (brug af topiske, inhalerede eller nasale kortikosteroider er tilladt)
6. En diagnose af cancer (bortset fra overfladisk plade- eller basalcellehudkræft) inden for de seneste 3 år eller nuværende behandling for den aktive cancer
7. Enhver klinisk signifikant abnormitet identificeret ved screeningsbesøget, fysisk undersøgelse, laboratorietests eller elektrokardiogram, som efter investigatorens vurdering ville udelukke sikker gennemførelse af undersøgelsen
8. Betydelig nyresygdom manifesteret ved serumkreatinin > 1,5 mg/dL
9. Leversygdom eller galdevejsobstruktion eller signifikant forhøjelse af leverenzymer (ALT eller AST > 3 gange øvre normalgrænse)
10. Aktiv hepatitis B eller C eller bærer
11. Hypotension (systolisk blodtryk <90 mmHg)
12. Patienter, der allerede tager ACE-hæmmere eller ARB'er
13. Patienter med STEMI, der kræver primær PCI
14. Patienter gravide eller ammende eller i den fødedygtige alder
15. Patienter, der mangler intentioner om effektiv prævention
16. Patienter med tidligere optagelse i et klinisk forsøg inden for 3 måneder
17. Allergisk eller kontraindiceret over for angiotensin II-antagonister
18. Anamnese med enhver arteriel bypass eller angioplastisk intervention, der involverer målkarret
19. Luminal indsnævring i venstre hoved > 50 % ved visuel inspektion af angiogram
20. Visuelt estimeret angiografisk referencesegmentdiameter på <2,75 mm eller >4,0 mm
21. Tilstedeværelse af trombe eller kompleks plakmorfologi i målkarret, der tyder på en høj sandsynlighed for distal emboli
22. Alvorlig snoethed af målkarret eller andre anatomiske årsager, som efterforskeren vurderer
23. Uegnet til IVUS-procedurer. Kar med trombe (på GS-IVUS), moderat eller svær forkalkning, vinkling
24. Synderkar i AMI
25. RWMA (Regional Wall Motion Abnormality) eller arvæv i det område, der er dækket af den undersøgte læsion