Efecto de Fimasartan para la Modificación de la Vulnerabilidad del Ateroma en la Enfermedad Coronaria DIFERIDA (FIMA-DEFER)

Criterios de inclusión:

1. Pacientes hipertensos (presión arterial sistólica > 140 mmHg o presión arterial diastólica > 90 mmHg) o hipertensos tratados médicamente con presión arterial normal que se someten a una angiografía coronaria con indicaciones clínicas
2. 18 < Edad < 85
3. Paciente que ha recibido consentimiento informado
4. al menos una lesión coronaria diferida con 1) estenosis de % de diámetro angiográfico estimada visualmente 20-50 % o 2) % de estenosis de diámetro > 50 % sin ninguna evidencia de isquemia inducible (FFR ≥ 0,8 o defecto de perfusión negativo en gammagrafía con talio o prueba de cinta rodante negativa )

Criterio de exclusión:

1. Cirugía cardíaca planificada (p. ej., CABG, reparación o reemplazo de válvula, o aneurismectomía) o cirugía mayor no cardíaca planificada dentro del período de estudio
2. Desempeño planificado de PCI o CABG en el vaso objetivo o sus ramas que contienen el índice
3. Evidencia de insuficiencia cardíaca congestiva o fracción de eyección del ventrículo izquierdo < 40%
4. Accidente cerebrovascular o muerte súbita reanimada en los últimos 6 meses
5. Enfermedad crónica que requiere tratamiento con corticosteroides orales, intravenosos o intraarticulares (se permite el uso de corticosteroides tópicos, inhalados o nasales)
6. Un diagnóstico de cáncer (que no sea cáncer de piel de células basales o escamosas superficiales) en los últimos 3 años o tratamiento actual para el cáncer activo
7. Cualquier anomalía clínicamente significativa identificada en la visita de selección, el examen físico, las pruebas de laboratorio o el electrocardiograma que, a juicio del investigador, impediría la finalización segura del estudio.
8. Enfermedad renal significativa manifestada por creatinina sérica > 1,5 mg/dL
9. Enfermedad hepática u obstrucción del tracto biliar, o elevación significativa de las enzimas hepáticas (ALT o AST > 3 veces el límite superior de lo normal)
10. Hepatitis B o C activa o portador
11. Hipotensión (presión arterial sistólica <90 mmHg)
12. Pacientes que ya toman inhibidores de la ECA o ARB
13. Pacientes con STEMI que requieren ICP primaria
14. Pacientes embarazadas o en periodo de lactancia o en edad fértil
15. Pacientes que carecen de intención de anticoncepción eficaz
16. Pacientes con antecedentes de inscripción previa en ensayos clínicos en los últimos 3 meses
17. Alérgico o contraindicado a los antagonistas de la angiotensina II
18. Antecedentes de cualquier derivación arterial o intervención angioplástica que involucre el vaso objetivo
19. Estrechamiento luminal en el tronco principal izquierdo > 50% por inspección visual del angiograma
20. Diámetro del segmento de referencia angiográfico estimado visualmente de <2,75 mm o >4,0 mm
21. Presencia de trombo o morfología de placa compleja en el vaso objetivo que sugiere una alta probabilidad de embolia distal
22. Tortuosidad severa del vaso objetivo o cualquier otra razón anatómica que el investigador considere
23. Inapropiado para procedimientos IVUS. Vaso con trombo (en GS-IVUS), calcificación moderada o severa, angulación
24. Buque culpable en AMI
25. RWMA (Regional Wall Motion Anormality) o tejido cicatricial en el territorio subtendido por la lesión estudiada