Wirkung von Fimasartan zur Modifikation der Atherom-Anfälligkeit bei DEFERred Coronary Disease (FIMA-DEFER)

Einschlusskriterien:

1. Bluthochdruckpatienten (systolischer Blutdruck > 140 mmHg oder diastolischer Blutdruck > 90 mmHg) oder medikamentös behandelter Bluthochdruck mit normalem Blutdruck, die sich einer Koronarangiographie mit klinischer Indikation unterziehen
2. 18 < Alter < 85
3. Patient, der eine Einverständniserklärung erhalten hat
4. mindestens eine verzögerte Koronarläsion mit 1) visuell geschätzter angiographischer Stenose im Durchmesser von 20-50 % oder 2) Stenose im Durchmesser von > 50 % ohne Anzeichen einer induzierbaren Ischämie (FFR ≥ 0,8 oder negativer Perfusionsdefekt im Thallium-Scan oder negativer Laufbandtest). )

Ausschlusskriterien:

1. Geplante Herzchirurgie (z. B. CABG, Klappenreparatur oder -ersatz oder Aneurysmektomie) oder geplante größere nicht-kardiale Operation innerhalb des Studienzeitraums
2. Geplante Durchführung von PCI oder CABG im Zielgefäß oder seinen Zweigen, die den Index enthalten
3. Anzeichen einer dekompensierten Herzinsuffizienz oder linksventrikuläre Ejektionsfraktion < 40 %
4. Schlaganfall oder wiederbelebter plötzlicher Tod in den letzten 6 Monaten
5. Chronische Erkrankung, die eine Behandlung mit oralen, intravenösen oder intraartikulären Kortikosteroiden erfordert (die Anwendung von topischen, inhalativen oder nasalen Kortikosteroiden ist zulässig)
6. Eine Krebsdiagnose (außer oberflächlichem Plattenepithel- oder Basalzell-Hautkrebs) in den letzten 3 Jahren oder aktuelle Behandlung des aktiven Krebses
7. Jede klinisch signifikante Anomalie, die beim Screening-Besuch, der körperlichen Untersuchung, den Labortests oder dem Elektrokardiogramm festgestellt wurde und nach Einschätzung des Prüfarztes einen sicheren Abschluss der Studie ausschließen würde
8. Signifikante Nierenerkrankung, manifestiert durch Serum-Kreatinin > 1,5 mg/dl
9. Lebererkrankung oder Obstruktion der Gallenwege oder signifikante Erhöhung der Leberenzymwerte (ALT oder AST > 3-fache Obergrenze des Normalwerts)
10. Aktive Hepatitis B oder C oder Träger
11. Hypotonie (systolischer Blutdruck <90 mmHg)
12. Patienten, die bereits ACE-Hemmer oder ARBs einnehmen
13. Patienten mit STEMI, die eine primäre PCI benötigen
14. Schwangere oder stillende oder gebärfähige Patientinnen
15. Patienten, die keine Absicht für eine wirksame Verhütung haben
16. Patienten mit vorheriger Teilnahme an einer klinischen Studie innerhalb von 3 Monaten
17. Allergisch oder kontraindiziert gegenüber Angiotensin-II-Antagonisten
18. Vorgeschichte eines arteriellen Bypasses oder angioplastischen Eingriffs mit Beteiligung des Zielgefäßes
19. Luminale Verengung im linken Hauptbereich > 50 % durch Sichtprüfung des Angiogramms
20. Visuell geschätzter Durchmesser des angiographischen Referenzsegments von < 2,75 mm oder > 4,0 mm
21. Vorhandensein eines Thrombus oder einer komplexen Plaquemorphologie im Zielgefäß, die auf eine hohe Wahrscheinlichkeit einer distalen Embolie hindeutet
22. Schwere Tortuosität des Zielgefäßes oder andere anatomische Gründe, die der Ermittler für möglich hält
23. Ungeeignet für IVUS-Verfahren. Gefäß mit Thrombus (bei GS-IVUS), mäßige oder starke Verkalkung, Angulation
24. Täterschiff in AMI
25. RWMA (Regional Wall Motion Abnormality) oder Narbengewebe im Bereich der untersuchten Läsion