Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Correção de hérnia pré-peritoneal versus pré-transversal (PPTHR)

9 de maio de 2011 atualizado por: San Bonifacio Hospital

Resultados precoces e tardios do reparo do remendo pré-peritoneal transinguinal versus reparo da tela pré-transversal anterior. Um estudo randomizado

A taxa de dor crônica é de 0 a 50% após o reparo protético de hérnia na virilha. Comparamos duas técnicas anteriores posicionando a tela no espaço pré-transversal versus espaço pré-peritoneal para avaliar quaisquer diferenças em termos de dor crônica e complicações precoces e tardias

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A dor crônica é avaliada em todos os tipos de apresentação (dolorida, incômoda, etc.). Além disso, a sensação do corpo externo, rigidez da parede, parestesia e dormência são controladas em cada paciente. Limitação das atividades diárias, de trabalho, esportivas e sexuais (disejaculação) também são relatadas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

253

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • VR
      • San Bonifacio, VR, Itália, 37049
        • San Bonifacio Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos mais velho

Critério de exclusão:

  • hérnia inguinal recorrente
  • operação abdominal baixa anterior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: grupo de reparo de malha pré-transversal
A incisão inguinal é feita, o oblíquo externo é dividido e o cordão é circundado após a identificação dos nervos ilioinguinal e iliohipogástrico. O saco é dissecado e reduzido, no caso de hérnia direta a parede posterior do canal inguinal é plicada com fio de polipropileno; na presença de hérnia indireta, o saco é reduzido e um ponto é passado de maneira que o anel profundo fique bem ajustado ao cordão. Uma malha pré-moldada é posicionada no fundo do canal ao redor do cordão com as duas pontas sobrepostas lateralmente; a malha é então ancorada ao tubérculo púbico. O oblíquo externo é reaproximado com o cordão transposto no espaço subcutâneo e a pele é suturada.
Outros nomes:
  • correção de hérnia sem tensão
ACTIVE_COMPARATOR: grupo de adesivos pré-peritoneais transinguinais
Através de uma incisão inguinal de 5 cm, a fáscia oblíqua externa é dividida, as fibras cremastéricas são separadas e os elementos da medula são esqueletizados. A hérnia indireta ou direta é abordada e através do orifício da hérnia, o saco é reduzido, o espaço pré-peritoneal é acessado e dissecado para permitir a fácil colocação do remendo facilitado pelo anel de recolhimento de memória. No caso de hérnia indireta, a parte lateral do remendo é dividida e as duas pontas suturadas ao redor dos vasos vas e gonádicos. O orifício da hérnia é fechado com ponto de polipropileno através da fáscia transversalis e da tela; oblíquo externo é fechado seguido de aproximação da pele.
Outros nomes:
  • Adesivo para hérnia Polysoft™ Bard®

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de dor crônica
Prazo: 6 meses
entrevista por telefone e visita clínica
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de recorrência
Prazo: 2 anos
visita clínica
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Francesco Orcalli, M.D., Azienda ULSS 20 Verona

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2007

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2008

Conclusão do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de abril de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de maio de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

10 de maio de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

10 de maio de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de maio de 2011

Última verificação

1 de janeiro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CHIR-01

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever