Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Máscara laríngea para via aérea no reparo laparoscópico de hérnia

3 de abril de 2024 atualizado por: Emily Weisberg, Children's Mercy Hospital Kansas City

Máscara laríngea das vias aéreas versus intubação endotraqueal para reparo laparoscópico de hérnia inguinal

Este estudo prospectivo randomizado avaliará a eficácia da máscara laríngea (LMA) versus intubação endotraqueal (TET) para pacientes submetidos a hérnia inguinal laparoscópica no CMH.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia durante a anestesia geral da máscara laríngea versus tubo endotraqueal para correção de hérnia inguinal laparoscópica. Há literatura pediátrica limitada avaliando o uso de máscara laríngea para procedimentos laparoscópicos em comparação com a intubação endotraqueal tradicional. Este estudo visa agregar a esta literatura no fornecimento de informações comparando as duas técnicas. A justificativa para este estudo é mostrar que a anestesia geral com máscara laríngea é uma técnica eficaz e não inferior em comparação com a anestesia geral com intubação endotraqueal em pacientes pediátricos submetidos à correção laparoscópica de hérnia inguinal e pode oferecer benefícios em termos de eficiência do cuidado e tratamento respiratório. complicações.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
        • Recrutamento
        • Children's Mercy Hospital
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos à correção de hérnia inguinal laparoscópica.
  • Dos 12 meses aos 8 anos de idade
  • Classificação do estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas ASA 1 ou 2
  • ASA 1- Paciente normal e saudável
  • ASA 2- Paciente com doença sistêmica leve
  • Eletivo com status de NPO apropriado
  • Falantes de inglês
  • Falantes de espanhol

Critério de exclusão:

  • Pacientes com refluxo gastroesofágico atual
  • Obesidade (CDC >= 95% ile)
  • Contra-indicações para estudar medicamentos de protocolo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Coorte A: Recebe dispositivo de máscara laríngea para vias aéreas
Neste braço do estudo, após a indução da anestesia geral, os pacientes receberão um dispositivo de máscara laríngea para vias aéreas.
Dispositivo: Máscara laríngea
A máscara laríngea será usada como um dispositivo de vias aéreas para a Coorte A no estilo padrão.
Outro: Coorte B: Recebe Dispositivo de Tubo Endotraqueal
Neste braço, após a indução da anestesia geral, os pacientes receberão um dispositivo de tubo endotraqueal para vias aéreas.
Dispositivo: Dispositivo de tubo endotraqueal
A via aérea do tubo endotraqueal será usada como um dispositivo de via aérea para a Coorte B no estilo padrão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Saturação de oxigênio medida por oximetria de pulso em porcentagem de saturação
Prazo: Os pacientes terão a saturação de oxigênio medida diretamente após a intubação, cinco minutos após o início da cirurgia e imediatamente antes da extubação.
A saturação de Oyxgen será medida por oximetria de pulso em porcentagem de saturação em três momentos durante a anestesia
Os pacientes terão a saturação de oxigênio medida diretamente após a intubação, cinco minutos após o início da cirurgia e imediatamente antes da extubação.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dióxido de carbono expirado medido por capnografia em mm Hg
Prazo: Os pacientes terão o dióxido de carbono expirado medido diretamente após a intubação, cinco minutos após o início da cirurgia e imediatamente antes da extubação.
Os pacientes terão dióxido de carbono expirado medido por capnografia em mm Hg em três momentos padronizados durante a anestesia.
Os pacientes terão o dióxido de carbono expirado medido diretamente após a intubação, cinco minutos após o início da cirurgia e imediatamente antes da extubação.
A pressão máxima das vias aéreas será medida em cm H2O
Prazo: Os pacientes terão o pico de pressão nas vias aéreas medido diretamente após a intubação, cinco minutos após o início da cirurgia e imediatamente antes da extubação.
Os pacientes terão pico de pressão nas vias aéreas em cm H2O medido em três momentos padronizados durante a anestesia.
Os pacientes terão o pico de pressão nas vias aéreas medido diretamente após a intubação, cinco minutos após o início da cirurgia e imediatamente antes da extubação.
Documentação da ocorrência de laringoespasmo
Prazo: Os pacientes terão a ocorrência de laringoespasmo documentada a qualquer momento durante a cirurgia
Documentará se ocorre laringoespasmo em ambos os grupos a qualquer momento durante a cirurgia.
Os pacientes terão a ocorrência de laringoespasmo documentada a qualquer momento durante a cirurgia
Documentação de dessaturação de oxigênio
Prazo: Os pacientes terão a ocorrência de dessaturação de oxigênio documentada se ocorrer em qualquer momento durante a cirurgia.
Documentará se ocorre dessaturação de oxigênio a qualquer momento durante a cirurgia, conforme definido como uma saturação de oxigênio inferior a 90%.
Os pacientes terão a ocorrência de dessaturação de oxigênio documentada se ocorrer em qualquer momento durante a cirurgia.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Children's Mercy Hospital Kansas City

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de março de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

27 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

27 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

5 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Study00002580

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Hérnia inguinal

Ensaios clínicos em Máscara laríngea

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever