Fatores de risco de encarceramento em hérnia inguinal.
4 de março de 2021 atualizado por: Turgut Donmez, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Fatores de Risco de Encarceramento em Hérnia Inguinal. Ensaio Clínico Observacional Prospectivo.
Sabe-se que o estrangulamento ou necrose do intestino dentro do saco herniário da hérnia inguinal aumenta a mortalidade e a morbidade dos pacientes.
No entanto, os riscos de encarceramento em hérnias não foram totalmente revelados. Para entender melhor os fatores associados ao encarceramento em hérnia inguinal, os investigadores examinarão pacientes que se inscreverão em nossa clínica para hérnia inguinal e serão submetidos a cirurgia de hérnia inguinal eletiva e de emergência.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Descrição detalhada
Um estudo prospectivo será realizado por 2 anos, envolvendo todos os pacientes adultos que se inscreveram no ambulatório de cirurgia geral do Bakırköy Dr Sadi Konuk Training and Research Hospital, diagnosticados com hérnia inguinal, e que se inscreveram na emergência com diagnóstico de hérnia inguinal encarcerada e foi submetido a cirurgia de correção de hérnia.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru
- Bakırkoy Dr.Sadi Konuk Training and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes que se inscreveram no ambulatório de cirurgia geral do Bakırköy Dr Sadi Konuk Training and Research Hospital, diagnosticados com hérnia inguinal, e que se inscreveram na emergência com diagnóstico de hérnia inguinal encarcerada e foram submetidos à cirurgia de correção de hérnia.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18-80
- Hérnias inguinais primárias e recorrentes
- Hérnias inguinais encarceradas/estranguladas
Critério de exclusão:
- Menor de 18 anos, maior de 80
- Gravidez
- Retardo mental
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Pacientes submetidos à cirurgia eletiva de hérnia inguinal
Pacientes que se inscreveram no ambulatório de cirurgia geral do Bakırköy Dr Sadi Konuk Training and Research Hospital, diagnosticados com hérnia inguinal e submetidos a cirurgia de correção de hérnia.
|
|
Pacientes submetidos à cirurgia de hérnia inguinal de emergência
Pacientes que se inscreveram na clínica de emergência do Bakırköy Dr Sadi Konuk Training and Research Hospital, diagnosticados com hérnia inguinal encarcerada e foram submetidos a cirurgia de correção de hérnia.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tamanho do defeito da hérnia
Prazo: 2 horas após o exame físico
|
Medição do defeito fascial causador da hérnia, usando USG ou TC
|
2 horas após o exame físico
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Constipação
Prazo: 1 ano
|
Episódios frequentes sem defecação com duração superior a 3 dias
|
1 ano
|
|
Idade
Prazo: até 24 semanas
|
Idade dos pacientes
|
até 24 semanas
|
|
Índice de massa corporal
Prazo: até 24 semanas
|
Peso do paciente em quilogramas dividido pelo quadrado da altura em metros.
|
até 24 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Diretor de estudo: Turgut Donmez, Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Sneiders D, Yurtkap Y, Kroese LF, Kleinrensink GJ, Lange JF, Gillion JF; Hernia-Club Members. Risk Factors for Incarceration in Patients with Primary Abdominal Wall and Incisional Hernias: A Prospective Study in 4472 Patients. World J Surg. 2019 Aug;43(8):1906-1913. doi: 10.1007/s00268-019-04989-x.
- Kunduz E, Sormaz IC, Yapalak Y, Bektasoglu HK, Gok AF. Comparison of surgical techniques and results for emergency or elective femoral hernia repair. Ulus Travma Acil Cerrahi Derg. 2019 Nov;25(6):611-615. doi: 10.14744/tjtes.2019.04524.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de março de 2021
Primeira postagem (REAL)
5 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
5 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BakirkoyEAH Hande1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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