- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06864819
Papel do fosfatidiletanol na previsão de resultados perioperatórios de pacientes admitidos na UHCMC
1 de setembro de 2026 atualizado por: Salim M Hayek, University Hospitals Cleveland Medical Center
Este estudo tem como objetivo ver se há uma ligação entre uma substância chamada fosfatidiletanol (Peth) e como os pacientes que fazem cirurgia nos hospitais universitários fazem após a cirurgia.
Os níveis de Peth refletem a quantidade de uso de álcool por alguém nas últimas semanas.
Este estudo está verificando os níveis de Peth em todos os pacientes que estão planejados para permanecer no hospital por três ou mais dias após a cirurgia, independentemente de beber álcool.
Especificamente, ele analisará se os níveis de Peth estiverem conectados a problemas que podem surgir durante e após a cirurgia, como confusão, problemas de pulmão ou cardíaco, necessidades de transfusões de sangue, infecções, unidade de terapia intensiva inesperada (UTI) e estadias mais longas.
Embora haja relatos de consumo moderado de álcool sendo bons para o coração, existem outros dados de que o consumo de álcool pode ser prejudicial.
Como não há muita informação sobre como o consumo de álcool afeta os resultados da saúde durante e após a cirurgia, especialmente para pacientes planejados para serem admitidos na enfermaria do hospital ou na UTI após a cirurgia, este estudo, esperançosamente, verá se os níveis de Peth antes da cirurgia podem prever como os pacientes se saem após a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
170
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ayse Ulucay, MD
- Número de telefone: 216-844-3771
- E-mail: ayse.ulucay@uhhospitals.org
Locais de estudo
-
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Recrutamento
- University Hospital
-
Contato:
- Ayse Ulucay, MD
- Número de telefone: 216-844-3771
- E-mail: ayse.ulucay@uhhospitals.org
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes submetidos a cirurgia eletiva no UHCMC.
Descrição
Critérios de inclusão:
- 1 Faixa etária: 21-79
- 2. Pacientes submetidos a cirurgia eletiva no UHCMC com admissão planejada na UTI
- 3. Pacientes submetidos a cirurgia eletiva no UHCMC com admissão hospitalar esperada por três ou mais dias
Critérios de exclusão:
- 1. Pacientes submetidos a cirurgias ambulatoriais no mesmo dia ou espera-se que sejam admitidos menos de três dias após a operação
- 2. Os indivíduos que receberam uma transfusão de sangue no último mês antes da cirurgia
- 3. Indivíduos grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes submetidos a cirurgia eletiva no UHCMC.
Os pacientes terão uma amostra de sangue único enviado para testes de Peth.
|
Os pacientes receberão uma amostra de sangue único para testes de Peth, o Sangue Draws ocorrerá durante o padrão de coleta de sangue.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de fosfatidiletanol, medido pela coleta de sangue.
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Comprimento da UTI Stay medido em dias
Prazo: Até 7 dias
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Até 7 dias
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Duração da permanência hospitalar medida em dias
Prazo: Até 2 semanas
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Até 2 semanas
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Número de complicações perioperatórias, medidas pela revisão do registro médico.
Prazo: Até seis meses
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Complicações perioperatórias, incluindo, entre outros
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Até seis meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Salim Hayek, MD, PhD, University Hospitals
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de maio de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
15 de novembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de novembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
7 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Comportamento de beber
- Distúrbios Relacionados ao Álcool
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Alcoolismo
- Beber álcool
- Complicações pós-operatórias
- Técnicas de investigação
- Manipulação de amostras
- Técnicas de laboratório clínico
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Perfurações
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Coleção de amostras de sangue
Outros números de identificação do estudo
- STUDY20240892
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .