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Acessando cuidados, ensaios clínicos e triagem para crianças e adultos carentes com diabetes tipo 1 (Access-T1D) (ACCESS-T1D)

10 de agosto de 2026 atualizado por: AdventHealth Translational Research Institute

Acesso a cuidados clínicos, educação e triagem para crianças e adultos carentes com diabetes tipo 1 (Access-T1D)

O objetivo deste estudo é identificar pessoas com DM1 ou doença celíaca (CD) no início de sua doença e melhorar os métodos de triagem para essas doenças.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo examinará as pessoas que podem estar em risco de T1D porque têm pelo menos uma pessoa na família com provável DT1. Pode ser um pai ou um irmão. Também pode ser um parente de segundo grau, como sobrinhas, sobrinhos, tias, tios, netos ou primos. Um parente de alguém com T1D corre um risco maior de obter a doença, pois são pessoas com outras doenças autoimunes. É possível detectar T1D ou CD antes de mostrar sintomas de alto açúcar no sangue. Às vezes, particularmente em pessoas que desenvolvem DM1 na vida adulta, a doença é diagnosticada como diabetes tipo 2. O tratamento e o cuidado das duas doenças são diferentes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

115

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Florida
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32804
        • AdventHealth Translational Research Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A população do estudo direcionada é categorizada como vulnerável.

Adultos com deficiência cognitiva: adultos cognitivamente prejudicados serão avaliados caso a caso. Por exemplo, uma pessoa com alto funcionamento com trissomia 21 (síndrome de Down) pode ser um possível participante, pois estão em alto risco de diabetes.

Crianças: acima dos dois anos de idade com um irmão, pai ou outro parente de primeiro ou segundo grau com T1D ou crianças com outras outras doenças autoimunes, poderão participar. A participação envolve risco mínimo (não maior do que o encontrado para fins clínicos) com a perspectiva de benefício individual.

Mulheres grávidas: a participação envolve risco mínimo (não maior do que o encontrado para fins clínicos) com a perspectiva de benefício individual.

Descrição

Critérios de inclusão

  1. Capaz de fornecer consentimento informado (adultos 18 ou mais) e consentimento se sete ou acima. O representante legalmente autorizado (LAR) é capaz de fornecer consentimento em caso de menores ou em caso de adultos incapazes de consentir.
  2. Crianças> 2 anos e adultos com risco elevado de desenvolver (ou ter diagnosticado mal) clinicamente evidente estágio 3 T1D porque têm pelo menos um dos seguintes:

    eu. Tenha um ou mais membros da família de primeiro ou segundo grau (irmãos, pais, primos, tias/tios, avós) diagnosticados com diabetes tipo 1 ou II. Tenha outras doenças autoimunes, como, mas não limitadas à doença celíaca, esclerose múltipla, artrite reumatóide ou doença da tireóide ou III. Aqueles diagnosticados com outras formas de diabetes que são suspeitos de serem T1D devido a um IMC ≤28 ou progressão para dependência de insulina dentro de 3 anos após o diagnóstico.

  3. Reside nos seguintes municípios: Orange, Seminole, Osceola, Lake, Volusia, Brevard, Polk, Hillsborough.

Critérios de exclusão

  1. Pessoas com um diagnóstico do tipo de estágio 3T1D ou T1D Definição clínica por padrões de atendimento da ADA
  2. História do transplante de órgãos
  3. Ser considerado incapaz ou improvável de cumprir o protocolo.
  4. A presença de qualquer condição de que, na opinião do investigador, compromete a segurança dos participantes ou a integridade dos dados ou a capacidade do participante de concluir a (s) visita (s) do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amostra de sangue será desenhada para autoanticorpos relacionados a ilhotas
Prazo: Visite 1 (1 dia, 1-2 horas)- Visite apenas para todo o estudo.
Uma amostra de sangue será desenhada para autoanticorpos relacionados a ilhotas. A medição inicial de autoanticorpos será feita com o método de pesquisa ECL que detecta múltiplos autoanticorpos de uma só vez. Resultados positivos serão confirmados com um RBA validado para uso clínico.
Visite 1 (1 dia, 1-2 horas)- Visite apenas para todo o estudo.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Anna Casu, MD, Principal Investigator

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

3 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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