Interesse Funcional da Estimulação Cerebral Não Invasiva Durante a Fisioterapia na Fase Subaguda Pós AVC (Protocolo Anodal): ReSTIM (ReSTIM)
Interesse Funcional da Estimulação Cerebral Não Invasiva Durante a Fisioterapia na Fase Subaguda Pós AVC (Protocolo Anodal).
Pesquisas anteriores que utilizam sessões únicas de estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) demonstraram melhorias funcionais. No entanto, essas melhorias geralmente são de curta duração, durando menos de uma hora antes que o desempenho do paciente retorne à linha de base. Nesses estudos, o tDCS é normalmente aplicado com o objetivo de melhorar de forma adaptativa a ativação funcional do tecido patologicamente subativo ou suprimir o tecido patologicamente hiperativo. Curiosamente, um pequeno corpo de evidências está surgindo para indicar que o tDCS pode melhorar as funções de aprendizado/memória em controles saudáveis. O objetivo deste estudo é testar se a aplicação de tDCS pode melhorar a aprendizagem e/ou a memória para reabilitação fisioterapêutica, o que pode, por sua vez, levar a uma melhora motora correspondentemente maior. Os pacientes em estágio subagudo (1 a 6 meses após o AVC) participarão de 10 sessões diárias consecutivas de tDCS.
Esta pesquisa tem implicações importantes; estudos anteriores sugerem que tal abordagem tem o potencial de facilitar a reabilitação física pós-AVC e estabelecer o tDCS como uma ferramenta de reabilitação clinicamente viável. A recuperação das habilidades motoras pode levar muitos meses para ser adquirida e, portanto, as estratégias que têm o potencial de aumentar a aquisição de habilidades são de interesse prático e científico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lay Saint Christophe, França, 54690
- Centre de Lay-Saint-Christophe-Institut Régional de Médecine Physique et de Réadaptation
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Saint Genis Laval, França, 69235
- Hospices Civils de Lyon- Hôpital Henry Gabrielle-Service de Médecine Physique et Réadaptation
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os indivíduos devem ter entre 18 e 90 anos e não devem estar grávidas.
- Os pacientes se voluntariam para participar do estudo, com um consentimento informado por escrito assinado
- Afiliação a um programa nacional de seguro de saúde
- Acidente vascular cerebral isquêmico ou hemorrágico clínico de primeira vez - evidenciado por laudo radiológico (ou médico)
- Déficit motor contralesional
- Córtex motor primário poupador de lesão
- Início do AVC >1 mês e <6 meses antes da inscrição no estudo
Critério de exclusão:
- Doença neurológica ou psiquiátrica importante coexistente para diminuir o número de fatores de confusão
- História de epilepsia antes do AVC (ou episódios de convulsões nos últimos seis meses)
- Qualquer diminuição substancial no estado de alerta, recepção da linguagem ou atenção que possa interferir na compreensão das instruções para testes motores
- Sujeitos com afasia global e déficits de compreensão
- Dor excessiva em qualquer articulação da extremidade parética (EVA>4)
- Contra-indicações para Tdcs: metal na cabeça, dispositivos médicos implantados no cérebro
- Doença neurológica ou psiquiátrica importante coexistente para diminuir o número de fatores de confusão
- História de abuso significativo de álcool ou drogas nos últimos 6 meses
- Qualquer pessoa que esteja tomando ou tenha feito tratamento antimalárico nas últimas 72 horas
- Os indivíduos podem ainda não ter recebido terapia motora induzida por restrição e/ou tratamento tDCS para acidente vascular cerebral
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Falso: Sham ETCC e treinamento motor: comparador sham
Os participantes receberão ETCC simulada sobre o córtex motor primário do hemisfério ipsilesional durante 20 minutos de treinamento motor (10 sessões consecutivas de segunda a sexta-feira durante duas semanas). Intervenção: placebo tDCS Outro: treinamento motor |
Os participantes receberão ETCC simulada sobre o córtex motor primário do hemisfério ipsilesional durante 20 minutos de treinamento motor (10 sessões consecutivas de segunda a sexta-feira durante duas semanas).
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Experimental: ETCC anódica e treinamento motor: experimental
Os participantes receberão ETCC anódica sobre o córtex motor primário do hemisfério ipsilesional. Serão utilizados os seguintes parâmetros: intensidade de estimulação de 1mA durante 20 minutos de treinamento motor (10 sessões consecutivas de segunda a sexta durante duas semanas). Intervenções:
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ETCC aplicada no córtex motor todos os dias durante duas semanas consecutivas (10 sessões) a 1 mA durante 20 minutos.
Será utilizada borracha condutiva recoberta por esponjas embebidas em soro fisiológico, presas por uma faixa.
A corrente será aumentada gradualmente ao longo de 100 segundos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação Fugl Meyer (extremidade superior) da recuperação motora após AVC
Prazo: avaliados em uma sessão inicial (dia 4) e novamente imediatamente após o último dia da intervenção (dia 18), 2 semanas (dia 32), 1 mês, 3 meses e 6 meses depois.
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O principal resultado primário é a alteração na pontuação entre a pontuação da sessão de linha de base e o dia 32.
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avaliados em uma sessão inicial (dia 4) e novamente imediatamente após o último dia da intervenção (dia 18), 2 semanas (dia 32), 1 mês, 3 meses e 6 meses depois.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de independência funcional (MIF)
Prazo: avaliados em uma sessão inicial (dia 4) e novamente imediatamente após o último dia da intervenção (dia 18), 2 semanas (dia 32), 1 mês, 3 meses e 6 meses depois.
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Estamos procurando uma mudança nas pontuações entre a pontuação da sessão de linha de base e as coletadas durante cada sessão de acompanhamento.
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avaliados em uma sessão inicial (dia 4) e novamente imediatamente após o último dia da intervenção (dia 18), 2 semanas (dia 32), 1 mês, 3 meses e 6 meses depois.
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Registro de Atividade Motora (MAL)
Prazo: avaliados em uma sessão inicial (dia 4) e novamente imediatamente após o último dia da intervenção (dia 18), 2 semanas (dia 32), 1 mês, 3 meses e 6 meses depois.
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Estamos procurando uma mudança nas pontuações entre a pontuação da sessão de linha de base e as coletadas durante cada sessão de acompanhamento.
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avaliados em uma sessão inicial (dia 4) e novamente imediatamente após o último dia da intervenção (dia 18), 2 semanas (dia 32), 1 mês, 3 meses e 6 meses depois.
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Jebsen Taylor Teste de função manual (JTT)
Prazo: avaliados em uma sessão inicial (dia 4) e novamente imediatamente após o último dia da intervenção (dia 18), 2 semanas (dia 32), 1 mês, 3 meses e 6 meses depois.
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Estamos procurando uma mudança nas pontuações entre a pontuação da sessão de linha de base e as coletadas durante cada sessão de acompanhamento.
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avaliados em uma sessão inicial (dia 4) e novamente imediatamente após o último dia da intervenção (dia 18), 2 semanas (dia 32), 1 mês, 3 meses e 6 meses depois.
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Teste de caixa e bloco (BBT)
Prazo: avaliados em uma sessão inicial (dia 4) e novamente imediatamente após o último dia da intervenção (dia 18), 2 semanas (dia 32), 1 mês, 3 meses e 6 meses depois.
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Estamos procurando uma mudança nas pontuações entre a pontuação da sessão de linha de base e as coletadas durante cada sessão de acompanhamento.
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avaliados em uma sessão inicial (dia 4) e novamente imediatamente após o último dia da intervenção (dia 18), 2 semanas (dia 32), 1 mês, 3 meses e 6 meses depois.
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Escala de Ashworth Modificada
Prazo: avaliados em uma sessão inicial (dia 4) e novamente imediatamente após o último dia da intervenção (dia 18), 2 semanas (dia 32), 1 mês, 3 meses e 6 meses depois.
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Estamos procurando uma mudança nas pontuações entre a pontuação da sessão de linha de base e as coletadas durante cada sessão de acompanhamento.
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avaliados em uma sessão inicial (dia 4) e novamente imediatamente após o último dia da intervenção (dia 18), 2 semanas (dia 32), 1 mês, 3 meses e 6 meses depois.
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Testando motor MRC
Prazo: avaliados em uma sessão inicial (dia 4) e novamente imediatamente após o último dia da intervenção (dia 18), 2 semanas (dia 32), 1 mês, 3 meses e 6 meses depois.
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Estamos procurando uma mudança nas pontuações entre a pontuação da sessão de linha de base e as coletadas durante cada sessão de acompanhamento.
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avaliados em uma sessão inicial (dia 4) e novamente imediatamente após o último dia da intervenção (dia 18), 2 semanas (dia 32), 1 mês, 3 meses e 6 meses depois.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sophie JACQUIN-COURTOIS, MD, Hospices Civils de Lyon
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2010.635
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