ED para EPI: Usando SMS para melhorar a transição do departamento de emergência para a intervenção precoce em psicose
16 de março de 2026 atualizado por: Centre for Addiction and Mental Health
ED para EPI: Usando mensagens SMS (texto) para melhorar a transição do departamento de emergência para a intervenção precoce em psicose para jovens com psicose
A psicose é uma condição incapacitante que normalmente tem início na adolescência e início da idade adulta.
Muitos jovens com psicose têm dificuldade em navegar pelos serviços ou relutam em se envolver em tratamento até que sua doença se torne uma emergência.
Consequentemente, quase metade de todos os novos transtornos psicóticos são diagnosticados no departamento de emergência (DE).
Apesar da justificativa e das evidências para a intervenção precoce na psicose (EPI), cerca de metade dos jovens não acessa esses serviços.
Os investigadores usarão o serviço de mensagens curtas (SMS)/mensagens de texto, uma abordagem de baixo custo, baixa complexidade e amigável para jovens, para melhorar as transições nos cuidados do pronto-socorro e serviços agudos relacionados para serviços de EPI, investigando o efeito da intervenção no comparecimento na primeira consulta, compromisso de serviço de longo prazo e resultados em nível de sistema.
Os investigadores também avaliarão o custo-efetividade e as perspectivas do usuário da intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No Centro de Dependência e Saúde Mental (CAMH), os investigadores recrutarão uma série consecutiva de 186 participantes com idades entre 16 e 29 anos encaminhados pelo CAMH ED e serviços agudos relacionados ao programa EPI do CAMH para um ensaio pragmático randomizado controlado de um método bidirecional Intervenção por SMS envolvendo lembretes, psicoeducação e check-ins. O resultado primário será a taxa de comparecimento na primeira consulta avaliada por meio de revisões de prontuários. Os resultados secundários incluirão indicadores de engajamento de serviço de longo prazo, bem como sintomas e funcionamento 6 meses após a inscrição no estudo e utilização de serviços de saúde por até 2 anos usando dados administrativos do Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES). Dados administrativos serão usados para uma análise econômica. Os participantes que receberem a intervenção ativa serão solicitados a preencher uma pesquisa baseada na web avaliando sua experiência e um subgrupo será solicitado a participar de entrevistas qualitativas presenciais em profundidade. Pacientes e familiares com experiência vivida estarão envolvidos em todos os aspectos do projeto, incluindo a formulação da intervenção e o desenho do estudo.
Os investigadores levantam a hipótese de que a intervenção resultará em aumento da taxa de comparecimento na primeira consulta de EPI, bem como melhor envolvimento de longo prazo em serviços ambulatoriais de EPI em comparação com o comparador simulado. Demonstrar evidências de que essa intervenção de baixo custo, baixa complexidade e voltada para jovens melhora o engajamento em serviços ambulatoriais de EPI tem o potencial de melhorar os resultados de longo prazo para jovens com psicose.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
186
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M6J1H1
- Centre for Addiction and Mental Health
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 25 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Foram encaminhados pelo departamento de emergência do Centro de Dependência e Saúde Mental (CAMH) ou serviços agudos relacionados ao programa de intervenção precoce em psicose (EPI) do CAMH para suspeita de psicose
Critério de exclusão:
- Incapacidade de se comunicar em inglês escrito básico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção ativa de SMS
Os participantes designados para o braço experimental receberão a intervenção SMS ativa.
Os participantes do grupo de intervenção ativa que consentir em participar serão solicitados a preencher uma pesquisa baseada na web.
Com base nos resultados da pesquisa, a amostragem intencional será usada para selecionar uma subamostra de 12 a 20 participantes para entrevistas qualitativas.
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Mensagem de boas-vindas informando ao participante que será contatado para marcar uma consulta, seguido de lembretes de consulta e outras informações clínicas, materiais psicoeducacionais e um check-in de emergência com feedback bidirecional para sua equipe de atendimento, tudo enviado por SMS/mensagem de texto para a hora do dia preferida do participante.
Se eles indicarem que estão em grande perigo, ou solicitarem, seu prestador de cuidados será notificado e solicitado a entrar em contato com eles.
Eles também receberão recursos de crise. A intervenção continuará até que o paciente compareça à primeira consulta, ou por até 30 dias se o paciente não comparecer, o que reflete a prática do programa de fechar encaminhamentos para pacientes não atendidos.
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Comparador Falso: SMS falso
Os participantes designados para o comparador falso receberão a intervenção falsa do SMS.
Eles não serão contatados novamente.
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Mensagem única de boas-vindas informando ao participante que será contatado para agendar um horário.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparecimento à primeira consulta de intervenção precoce em psicose (PAI)
Prazo: 30 dias
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O comparecimento à consulta ambulatorial de EPI será avaliado por meio de revisão de prontuários e categorizado como: Sim - compareceu no horário original da consulta, Sim - compareceu em data posterior em 30 dias, Não - não compareceu à consulta em 30 dias.
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30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Engajamento de serviço - abandono absoluto
Prazo: 6 meses
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As desistências absolutas serão avaliadas por meio de revisões de prontuários e categorizadas como: Ainda em tratamento EPI, Não aceito para tratamento EPI, Aceito para tratamento EPI, mas transferido para serviços locais, Aceito para tratamento EPI, mas desativado ou Outro.
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6 meses
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Engajamento de serviço - Escala de Engajamento de Serviço (SES)
Prazo: 6 meses
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A Service Engagement Scale é uma ferramenta breve, validada e avaliada por médicos, projetada para medir o envolvimento com os serviços comunitários de saúde mental.
Em 14 itens, avalia a disponibilidade dos pacientes para tratamento, colaboração, comportamentos de busca de ajuda e adesão ao tratamento em uma escala Likert de quatro pontos com escores totais variando de 0 a 42, e escores mais altos indicando dificuldades no engajamento no serviço.
A pontuação total da Escala de Engajamento do Serviço e a pontuação de adesão ao tratamento serão extraídas por meio de revisões de prontuários.
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6 meses
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Mudança na doença psicótica medida pela Impressão Clínica Global (CGI)
Prazo: 6 meses
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A Impressão Clínica Global (CGI) é uma medida avaliada pelo médico da gravidade dos sintomas do paciente e da resposta ao tratamento antes e depois de iniciar uma intervenção.
Inclui subescalas de Gravidade e Melhoria.
A escala de impressão clínica global - gravidade varia de 1 a 7, com pontuações mais altas indicando maior gravidade da doença, em relação a outros pacientes com o mesmo diagnóstico.
A escala de Impressão Clínica Global - Melhora varia de 1 a 7, com 4 indicando nenhuma mudança, 1 indicando muito melhor e 7 indicando muito pior em relação à doença do paciente no início da intervenção.
As pontuações serão extraídas por meio de análises de gráficos.
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6 meses
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Resultados no nível do sistema: visitas ao departamento de emergência
Prazo: 6 meses e 2 anos
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Número de visitas ao departamento de emergência, extraído de dados administrativos provinciais mantidos no Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES)
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6 meses e 2 anos
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Resultados no nível do sistema: hospitalizações em saúde mental
Prazo: 6 meses e 2 anos
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Número de internações por saúde mental, extraído de dados administrativos provinciais mantidos no Instituto de Ciências Clínicas de Avaliação (ICES)
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6 meses e 2 anos
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Resultados no nível do sistema: dias em internações de saúde mental
Prazo: 6 meses e 2 anos
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Número de dias em internações de saúde mental, extraído de dados administrativos provinciais mantidos no Instituto de Ciências Clínicas de Avaliação (ICES)
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6 meses e 2 anos
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Resultados no nível do sistema: consultas ambulatoriais de saúde mental com prestador de cuidados primários
Prazo: 6 meses e 2 anos
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Número de consultas ambulatoriais de saúde mental com prestador de cuidados primários, extraído de dados administrativos provinciais mantidos no Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES)
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6 meses e 2 anos
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Resultados no nível do sistema: consultas ambulatoriais de saúde mental com psiquiatra
Prazo: 6 meses e 2 anos
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Número de consultas ambulatoriais de saúde mental com psiquiatra, extraído de dados administrativos provinciais mantidos no Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES)
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6 meses e 2 anos
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Resultados no nível do sistema: prescrições contínuas
Prazo: 6 meses e 2 anos
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Para participantes com cobertura de medicamentos provincial, prescrições contínuas versus não contínuas de medicamentos antipsicóticos ou estabilizadores de humor, extraídos de dados administrativos provinciais mantidos no Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES)
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6 meses e 2 anos
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Resultados no nível do sistema: mortalidade
Prazo: 6 meses e 2 anos
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Mortalidade, extraída de dados administrativos provinciais mantidos no Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES)
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6 meses e 2 anos
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Custos de saúde
Prazo: 6 meses e 2 anos
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Custos totais diretos de cuidados de saúde no nível do paciente incorridos pelo terceiro pagador público com base em dados administrativos mantidos no Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES) usando um algoritmo de custeio estabelecido
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6 meses e 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: George Foussias, MD, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
- Investigador principal: Aristotle N Voineskos, MD, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
- Investigador principal: Vicky Stergiopoulos, MD, MHSc, Centre for Addiction and Mental Health
- Investigador principal: Albert HC Wong, MD, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
- Investigador principal: Nicole Kozloff, MD, SM, Centre for Addiction and Mental Health
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
20 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
20 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
6 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de março de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Bipolares e Relacionados
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Transtornos de Humor
- Envenenamento
- Esquizofrenia
- Transtornos Psicóticos
- Transtorno bipolar
- Espectro da Esquizofrenia e Outros Transtornos Psicóticos
- Transtornos Afetivos, Psicóticos
- Psicoses Induzidas por Substâncias
Outros números de identificação do estudo
- 088/2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados de pacientes individuais não identificados (IPD) que não sejam dados em nível de sistema mantidos no ICES estarão disponíveis mediante solicitação razoável.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Dentro de 12 meses após a publicação dos resultados do estudo neste site
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O acesso é fornecido depois que uma proposta de pesquisa é enviada e recebe a aprovação do Comitê Diretor do estudo e depois que o Acordo de Compartilhamento de Dados está em vigor.
O acesso é concedido por um período inicial de 12 meses, podendo ser prorrogado, quando justificado, por mais 12 meses.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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