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Avaliação da Qualidade de Vida (QV) em Pacientes com Câncer e Sobreviventes com Condições Dermatológicas Usando Instrumentos Dermatológicos de QoL

11 de dezembro de 2023 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
O objetivo deste estudo é ver como as condições da pele relacionadas a diferentes tipos de câncer ou tratamentos de câncer afetam o bem-estar geral do paciente. As condições da pele são comuns em pacientes com câncer e sobreviventes. Às vezes, a condição da pele está diretamente relacionada ao câncer. Outras vezes, essas condições são um efeito colateral do tratamento do câncer. Os pacientes do estudo serão solicitados a preencher pelo menos um questionário sobre como se sentem em relação à sua condição de pele. Se o paciente precisar ser tratado por causa de sua condição de pele, ele será solicitado a preencher o mesmo questionário quando retornar para uma consulta de acompanhamento. Os pesquisadores esperam que o estudo melhore nossa compreensão de como os pacientes com câncer se sentem sobre suas condições de pele. Eles também esperam que este estudo os ajude a aprender como melhorar a maneira como tratamos as doenças da pele em pacientes com câncer.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1025

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Erica Lee, MD
  • Número de telefone: 646-888-6015

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos
        • Recrutamento
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Contato:
          • Erica Lee, MD
          • Número de telefone: 646-888-6015
    • New York
      • Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
        • Recrutamento
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
        • Contato:
          • Erica Lee, MD
          • Número de telefone: 646-888-6015
      • Hauppauge, New York, Estados Unidos, 11788
        • Recrutamento
        • Memorial Sloan Kettering Suffolk- Hauppauge
        • Contato:
          • Erica Lee, MD
          • Número de telefone: 646-888-6015
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Recrutamento
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Contato:
          • Erica Lee, MD
          • Número de telefone: 646-888-6015
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Erica Lee, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com câncer e sobreviventes que se apresentam nas clínicas de Dermatologia do MSKCC em Manhattan, Basking Ridge, Haupaugge ou West Harrison podem ser abordados para participar deste estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com câncer e sobreviventes com uma condição dermatológica pré-existente relacionada à doença subjacente ou terapia concluída/em andamento para o câncer, que se apresentam para avaliação/gerenciamento de sua condição de pele.
  • Pacientes do sexo masculino ou feminino com pelo menos 3 anos de idade
  • NOTA: As diretrizes de Consentimento Informado serão seguidas para menores
  • Familiares adultos de primeiro grau, cônjuges e cuidadores de pacientes com condição dermatológica de grau 2 ou 3 ou superior relacionada ao câncer primário ou ao tratamento do câncer capazes de fornecer consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • Déficit cognitivo ou psiquiátrico resultando na incapacidade de fornecer consentimento informado por escrito

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Avaliação da Qualidade de Vida (QoL)
Os pacientes envolvidos neste estudo terão uma ampla gama de condições dermatológicas para as quais serão avaliados e tratados pelo médico assistente. Um instrumento apropriado de QoL será administrado na visita inicial e, se aplicável, na(s) visita(s) subsequente(s) de acompanhamento. O tratamento da condição dermatológica ficará a critério do médico com base nos sintomas apresentados pelo paciente e não é uma intervenção em si neste estudo.
Comportamental: Avaliação da Qualidade de Vida (QoL)
A critério do médico, o paciente (ou, se aplicável, membro da família/cônjuge/cuidador do paciente para FDLQI) preencherá um ou mais dos seguintes instrumentos de QoL específicos para dermatologia: Skindex-16, Skindex-29 DLQI (Índice de Qualidade de Vida em Dermatologia) , FDLQI (Family DLQI) - SOMENTE para familiar/cônjuge/cuidador do paciente, CDLQI (DLQI infantil; versão cartoon) - para pacientes menores de 18 anos APENAS escrito, CDLQI (DLQI infantil; versão cartoon) - para pacientes com menos de idade de 18 APENAS - versão em desenho animado, FACT-G (Avaliação Funcional da Terapia do Câncer-Geral), FACT-Melanoma (Avaliação Funcional da Terapia do Câncer-Melanoma), SCI (Índice de Câncer de Pele) FACT-EGFRI-18 (Avaliação Funcional do Câncer Terapia-Inibidor do receptor do fator de crescimento epidérmico-18), HFS-14 (Síndrome Mão-Pé) OMWQ (Questionário Semanal de Mucosite Oral), ESTEEM, Hairdex, Skindex-29 modificado para queda de cabelo, QoL com coceira, CADS (Aflição por alopecia induzida por quimioterapia escala)
Outros nomes:
  • MELASQOL (Melasma QoL Questionnaire), MQ (Madarose Questionnaire), CHIMES (The Children's International Muscosite Evaluation Scale), SDM-Q-9, WoSSAC, VF - 14, VFQ-25
  • Scalpdex, Face-Q Skin Cancer, PRO-CTCAE Cutaneous IP, Escala Tradicional de Conflito de Decisão
  • ONYCHO (Questionário de qualidade de vida específico para unhas)
  • FACT Lym (Avaliação Funcional do Linfoma da Terapia do Câncer)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Qualidade de Vida (QoL)
Prazo: 5 anos
em pacientes com câncer e sobreviventes com condições dermatológicas. Este é um protocolo não terapêutico e não diagnóstico para obter avaliações de qualidade de vida de pacientes com câncer e sobreviventes que apresentam condições dermatológicas, sejam relacionadas a terapias contra o câncer ou diretamente relacionadas ao diagnóstico primário de câncer. Os dados serão coletados usando um ou mais instrumentos de QoL específicos para dermatologia com base na(s) condição(ões) subjacente(s) da pele.
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Colaboradores

Comprehensive Cancer Centre The Netherlands

Investigadores

  • Investigador principal: Erica Lee, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de novembro de 2014

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de novembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de novembro de 2014

Primeira postagem (Estimado)

20 de novembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

12 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 14-236

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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