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Avaliação de Monitor Respiratório Não Invasivo em Pacientes Pediátricos Submetidos à Anestesia Geral

26 de julho de 2016 atualizado por: Viviane Nasr, Boston Children's Hospital
Pacientes pós-operatórios pediátricos correm maior risco de complicações respiratórias pós-operatórias, como hipoventilação. Não há medida objetiva dos parâmetros respiratórios precoces que prediga o comprometimento respiratório após a cirurgia de forma eficiente em pacientes pediátricos. A avaliação respiratória atual em pacientes não intubados baseia-se em dados de oximetria, monitor de frequência respiratória de iminência e avaliação clínica subjetiva. A oximetria de pulso tem sido extremamente útil no reconhecimento de dessaturações de oxigênio, mas é um indicador tardio de declínio respiratório. Novos avanços em tecnologia e processamento de sinal digital levaram ao desenvolvimento de um Monitor de Volume Respiratório (RVM) baseado em impedância aprimorada. O RVM (ExSpiron™, Respiratory Motion, Inc.; Waltham, MA) demonstrou fornecer medições precisas em tempo real, contínuas e não invasivas de volume corrente (TV), ventilação por minuto (MV) e frequência respiratória (FR) principalmente em pacientes adultos. A principal hipótese dos investigadores é que o monitor RVM baseado em impedância não invasivo refletirá com precisão TV, RR e VM em pacientes pediátricos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

90

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02116
        • Boston Children's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos à anestesia geral para procedimentos cirúrgicos no Boston Children's Hospital.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes pediátricos entre as idades de 1 ano e 17 anos
  • Status ASA de 1-3
  • programado para passar por um procedimento com anestesia geral no Boston Children's Hospital

Critério de exclusão:

  • Pacientes submetidos a um procedimento de emergência ou
  • pacientes submetidos a um procedimento em que o monitor do estudo interferirá no local do procedimento cirúrgico ou no padrão de atendimento
  • doença respiratória preexistente
  • doença muscular que afeta o sistema respiratório

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Frequência respiratória medida com precisão pelo monitor ExSpiron durante a ventilação controlada.
Prazo: intraoperatório
intraoperatório
Volume corrente medido com precisão pelo monitor ExSpiron durante a ventilação controlada.
Prazo: intraoperatório
intraoperatório
Ventilação por minuto medida com precisão pelo monitor ExSpiron durante a ventilação controlada.
Prazo: intraoperatório
intraoperatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Viviane Nasr, Boston Children's Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de dezembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de janeiro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

12 de janeiro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de julho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de julho de 2016

Última verificação

1 de julho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • IRB-P00015003

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