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Intervenção da Medicina Comportamental com Pacientes Deprimidos em um Centro Comunitário de Saúde

18 de outubro de 2017 atualizado por: John W. Denninger, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Resultados e custo-efetividade de uma intervenção de medicina comportamental com pacientes deprimidos em um centro de saúde comunitário

A ligação entre o Massachusetts General Hospital (MGH)-Community Health Associates e o MGH-Benson Henry Institute for Mind-Body Medicine começou a fim de abordar a preocupação de fornecer intervenções de medicina comportamental acessíveis, facilmente acessíveis e culturalmente apropriadas para pacientes de baixa renda atendidos pelos Centros Comunitários de Saúde MGH, bem como o desejo de demonstrar a eficácia e economia dessas intervenções. Como a depressão era um problema tão prevalente entre os pacientes do centro de saúde, com um impacto significativo na utilização dos serviços de saúde, decidiu-se focar na oferta de serviços Mind/Body primeiro para essa população.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

É importante explorar a aplicação de programas de medicina comportamental em ambientes de saúde comunitária, pois essa aplicação capacita o paciente a aplicar modalidades de autocuidado que podem ser utilizadas a longo prazo, para depressão, bem como para muitas outras doenças relacionadas ao estresse.

Técnicas comportamentais e de Mente/Corpo, como a Resposta de Relaxamento, têm sido relatadas como úteis terapeuticamente (muitas vezes como adjuvante ao tratamento médico) em várias condições causadas ou exacerbadas pelo estresse, incluindo: depressão/ansiedade leve a moderada; ansiedade; dor de cabeça; dor nas costas/pescoço; isquemia do miocárdio; contrações ventriculares prematuras em cardiopatia isquêmica estável ou hipertensão; osteoartrite; sintomas de estresse; melhores resultados após cirurgia cardíaca e outras cirurgias; alívio da dor e redução da ansiedade na arteriografia femoral e outros procedimentos médicos invasivos; síndrome pré-menstrual; infertilidade; queixas psicossomáticas; dor crônica; insônia; distúrbios músculo-esqueléticos; cicatrização de feridas; artrite reumatoide; fibromialgia e sintomas relacionados à doença e ao tratamento do câncer. Em nossa recente revisão da literatura, sugerimos que a Resposta de Relaxamento pode ser um estado terapêutico apropriado e relevante para neutralizar vários processos de doença relacionados ao estresse.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

28

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Charlestown, Massachusetts, Estados Unidos
        • MGH Community Health Care Center
      • Revere, Massachusetts, Estados Unidos
        • MGH Community Health Care Centers

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com 21 anos de idade ou mais
  • Diagnóstico de depressão
  • Atualmente sendo tratado para depressão com medicamentos e/ou aconselhamento psicológico através de um dos MGH-HealthCare Centers.
  • Planejando continuar usando o centro de saúde como sua principal fonte de serviços médicos gerais para o próximo ano.

Critério de exclusão:

  • Histórico de transtorno bipolar
  • Abuso de substâncias ativas
  • História de psicose
  • Disfunção cognitiva grave (MEEM ≤ 24)
  • Incapacidade de falar inglês
  • Não excluiremos pacientes com base em suas preferências ou práticas religiosas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa de Resiliência de Resposta de Relaxamento para Depressão

O Programa de Resiliência de Resposta de Relaxamento para Depressão (3RP-D) é uma intervenção mente-corpo de baixo custo, facilmente replicável, com 6 sessões e 1 hora e meia.

O 3RP-D foi projetado para promover a resiliência, reduzindo os efeitos nocivos do estresse por meio da indução da resposta de relaxamento e do treinamento de habilidades para aprimorar atitudes e crenças positivas, nutrição, exercícios, sono recuperador, apoio social e enfrentamento. Intervenções específicas incluem: terapia cognitivo-comportamental (TCC), reforço do apoio social (SS), cultivo de atitudes e crenças positivas (CPE) e promoção de hábitos de estilo de vida saudável (HL). O programa 3RP-D foi manualizado para uso por facilitadores de grupos e pacientes de centros de saúde.

O programa combina palestras, treinamento de habilidades, monitoramento de sintomas e compartilhamento de grupo com o objetivo de preparar os pacientes para assumir papéis ativos no gerenciamento de sua própria saúde. Os elementos do programa incluem:

  • Elicitação da resposta de relaxamento por meio de técnicas como respiração diafragmática e atenção plena.
  • Exame e reversão de padrões de pensamento negativo.
  • Movimento físico, incluindo alongamento e ioga.
  • Alimentação saudável e outros comportamentos de estilo de vida positivos.
  • Definição de metas.
Outros nomes:
  • Programa de Redução de Sintomas Médicos, Meditação, Técnicas Mind Body, Psicologia Cognitiva

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gravidade da Depressão (CEDS-10)
Prazo: comparação antes do início do programa e pontos de tempo pós-conclusão do programa (6 semanas)
A Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D 10) foi usada para avaliar a gravidade da depressão pré e pós-intervenção. Esta é a versão modificada de 10 itens mais curta do CES-D de 20 itens. A pontuação total é a soma dos pesos dos 10 itens, sendo que a menor pontuação possível é 0 e a maior pontuação possível é 30, e uma pontuação maior indica mais sintomas depressivos. Desenvolvido a partir de outras escalas de depressão bem validadas, este instrumento mede a experiência de sintomas depressivos na última semana. Este instrumento mostra-se melhor do que o CES-D 20 na combinação de dados de diferentes grupos étnicos e culturais, e está disponível em inglês e espanhol. Esta escala tem sido relatada como tendo boa consistência interna e validade.
comparação antes do início do programa e pontos de tempo pós-conclusão do programa (6 semanas)
Estado de Saúde (SF-12)
Prazo: comparação antes do início do programa e pontos de tempo pós-conclusão do programa (6 semanas)
O SF-12 foi utilizado para avaliar o estado de saúde. É a versão abreviada do bem validado SF-36, direcionado ao monitoramento dos resultados gerais de saúde física e mental. Está disponível em inglês e espanhol. Os algoritmos de pontuação envolvem respostas de itens ponderados, todas as 8 escalas para usar a mesma padronização para fácil comparação. Todas as pontuações variam de 0 a 100, onde pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida. A média = 50 e o SD = 10.
comparação antes do início do programa e pontos de tempo pós-conclusão do programa (6 semanas)
Qualidade de Vida (QOL-5)
Prazo: comparação antes do início do programa e pontos de tempo pós-conclusão do programa (6 semanas)
O QOL-5 é um questionário curto, global e genérico de qualidade de vida (QoL) para bancos de dados clínicos. A ferramenta de itens QOL-5 é usada para comparar vários grupos populacionais usando fatores genéricos comuns a pessoas em todos os lugares, independentemente de idade, sexo, cultura e estado de saúde. As pontuações no QOL-5 variam de 0 = qualidade mais baixa a 100 = qualidade mais alta.
comparação antes do início do programa e pontos de tempo pós-conclusão do programa (6 semanas)
Satisfação com o Cuidado (PSQ-18)
Prazo: comparação antes do início do programa e pontos de tempo pós-conclusão do programa (6 semanas)
O formulário curto do Questionário de Satisfação do Paciente (PSQ-18) leva aproximadamente 3-4 minutos para ser concluído, contendo 18 itens que examinam sete dimensões de satisfação com o atendimento médico: satisfação geral (2 perguntas, média = 3,58, DP = 0,94), qualidade técnica (3 questões, Média = 3,68, DP = 0,76), forma interpessoal (2 questões, Média = 4,09, DP = 0,69), comunicação (2 questões, Média = 3,74, DP = 0,87), aspectos financeiros (2 questões, Média = 3,78, DP = 0,94), tempo gasto com médico (2 questões, Média = 3,59, DP = 0,94) e acessibilidade e conveniência (4 questões, Média = 3,76, DP = 0,74). As respostas a cada item são dadas em uma escala de 5 pontos variando de 1 - concordo totalmente a 5 - discordo totalmente, portanto pontuações mais altas correspondem a menor satisfação. As pontuações da subescala PSQ-18 são substancialmente correlacionadas com suas contrapartes em escala completa e possuem confiabilidade de consistência interna geralmente adequada.
comparação antes do início do programa e pontos de tempo pós-conclusão do programa (6 semanas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O Perfil de Estilo de Vida de Promoção da Saúde II (HPLP-II)
Prazo: comparação antes do início do programa e pontos de tempo pós-conclusão do programa (6 semanas)

O Health Promoting Lifestyle Profile II (HPLP-II) foi utilizado para avaliar os comportamentos de promoção da saúde. Baseado no Modelo de Promoção da Saúde (Pender, 1982) este instrumento de 52 itens mede comportamentos de saúde auto-iniciados que servem para manter ou aumentar o nível de auto-realização e bem-estar. Estão incluídas as subescalas de atividade física, crescimento espiritual, responsabilidade pela saúde, relações interpessoais, nutrição e controle do estresse. É auto-administrado e usa um formato de resposta de 4 pontos. As versões em inglês e espanhol estão disponíveis.

Uma pontuação para o estilo de vida geral promotor da saúde é obtida calculando-se a média das respostas do indivíduo a todos os 52 itens; seis pontuações de subescala são obtidas de forma semelhante, calculando uma média das respostas aos itens da subescala. As pontuações variam de 1 = Nunca a 4 = Rotineiramente, com uma pontuação mais alta correspondendo a um estilo de vida mais saudável.

comparação antes do início do programa e pontos de tempo pós-conclusão do programa (6 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Herbert Benson, MD, Massachusetts General Hospital
  • Investigador principal: Gregory L. Fricchione, MD, Massachusetts General Hospital
  • Diretor de estudo: Kathleen M. Miller, RN, Massachusetts General Hospital
  • Diretor de estudo: John W. Denninger, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de março de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de abril de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

7 de abril de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de outubro de 2017

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2007P001633
  • Center for Disease Control (Número de outro subsídio/financiamento: 5R01DP000339)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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