- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01330420
Intervenção da Medicina Comportamental com Pacientes Deprimidos em um Centro Comunitário de Saúde
Resultados e custo-efetividade de uma intervenção de medicina comportamental com pacientes deprimidos em um centro de saúde comunitário
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
É importante explorar a aplicação de programas de medicina comportamental em ambientes de saúde comunitária, pois essa aplicação capacita o paciente a aplicar modalidades de autocuidado que podem ser utilizadas a longo prazo, para depressão, bem como para muitas outras doenças relacionadas ao estresse.
Técnicas comportamentais e de Mente/Corpo, como a Resposta de Relaxamento, têm sido relatadas como úteis terapeuticamente (muitas vezes como adjuvante ao tratamento médico) em várias condições causadas ou exacerbadas pelo estresse, incluindo: depressão/ansiedade leve a moderada; ansiedade; dor de cabeça; dor nas costas/pescoço; isquemia do miocárdio; contrações ventriculares prematuras em cardiopatia isquêmica estável ou hipertensão; osteoartrite; sintomas de estresse; melhores resultados após cirurgia cardíaca e outras cirurgias; alívio da dor e redução da ansiedade na arteriografia femoral e outros procedimentos médicos invasivos; síndrome pré-menstrual; infertilidade; queixas psicossomáticas; dor crônica; insônia; distúrbios músculo-esqueléticos; cicatrização de feridas; artrite reumatoide; fibromialgia e sintomas relacionados à doença e ao tratamento do câncer. Em nossa recente revisão da literatura, sugerimos que a Resposta de Relaxamento pode ser um estado terapêutico apropriado e relevante para neutralizar vários processos de doença relacionados ao estresse.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Charlestown, Massachusetts, Estados Unidos
- MGH Community Health Care Center
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Revere, Massachusetts, Estados Unidos
- MGH Community Health Care Centers
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 21 anos de idade ou mais
- Diagnóstico de depressão
- Atualmente sendo tratado para depressão com medicamentos e/ou aconselhamento psicológico através de um dos MGH-HealthCare Centers.
- Planejando continuar usando o centro de saúde como sua principal fonte de serviços médicos gerais para o próximo ano.
Critério de exclusão:
- Histórico de transtorno bipolar
- Abuso de substâncias ativas
- História de psicose
- Disfunção cognitiva grave (MEEM ≤ 24)
- Incapacidade de falar inglês
- Não excluiremos pacientes com base em suas preferências ou práticas religiosas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa de Resiliência de Resposta de Relaxamento para Depressão
O Programa de Resiliência de Resposta de Relaxamento para Depressão (3RP-D) é uma intervenção mente-corpo de baixo custo, facilmente replicável, com 6 sessões e 1 hora e meia. O 3RP-D foi projetado para promover a resiliência, reduzindo os efeitos nocivos do estresse por meio da indução da resposta de relaxamento e do treinamento de habilidades para aprimorar atitudes e crenças positivas, nutrição, exercícios, sono recuperador, apoio social e enfrentamento. Intervenções específicas incluem: terapia cognitivo-comportamental (TCC), reforço do apoio social (SS), cultivo de atitudes e crenças positivas (CPE) e promoção de hábitos de estilo de vida saudável (HL). O programa 3RP-D foi manualizado para uso por facilitadores de grupos e pacientes de centros de saúde. |
O programa combina palestras, treinamento de habilidades, monitoramento de sintomas e compartilhamento de grupo com o objetivo de preparar os pacientes para assumir papéis ativos no gerenciamento de sua própria saúde. Os elementos do programa incluem:
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gravidade da Depressão (CEDS-10)
Prazo: comparação antes do início do programa e pontos de tempo pós-conclusão do programa (6 semanas)
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A Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D 10) foi usada para avaliar a gravidade da depressão pré e pós-intervenção.
Esta é a versão modificada de 10 itens mais curta do CES-D de 20 itens.
A pontuação total é a soma dos pesos dos 10 itens, sendo que a menor pontuação possível é 0 e a maior pontuação possível é 30, e uma pontuação maior indica mais sintomas depressivos.
Desenvolvido a partir de outras escalas de depressão bem validadas, este instrumento mede a experiência de sintomas depressivos na última semana.
Este instrumento mostra-se melhor do que o CES-D 20 na combinação de dados de diferentes grupos étnicos e culturais, e está disponível em inglês e espanhol.
Esta escala tem sido relatada como tendo boa consistência interna e validade.
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comparação antes do início do programa e pontos de tempo pós-conclusão do programa (6 semanas)
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Estado de Saúde (SF-12)
Prazo: comparação antes do início do programa e pontos de tempo pós-conclusão do programa (6 semanas)
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O SF-12 foi utilizado para avaliar o estado de saúde.
É a versão abreviada do bem validado SF-36, direcionado ao monitoramento dos resultados gerais de saúde física e mental.
Está disponível em inglês e espanhol.
Os algoritmos de pontuação envolvem respostas de itens ponderados, todas as 8 escalas para usar a mesma padronização para fácil comparação.
Todas as pontuações variam de 0 a 100, onde pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida.
A média = 50 e o SD = 10.
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comparação antes do início do programa e pontos de tempo pós-conclusão do programa (6 semanas)
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Qualidade de Vida (QOL-5)
Prazo: comparação antes do início do programa e pontos de tempo pós-conclusão do programa (6 semanas)
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O QOL-5 é um questionário curto, global e genérico de qualidade de vida (QoL) para bancos de dados clínicos.
A ferramenta de itens QOL-5 é usada para comparar vários grupos populacionais usando fatores genéricos comuns a pessoas em todos os lugares, independentemente de idade, sexo, cultura e estado de saúde.
As pontuações no QOL-5 variam de 0 = qualidade mais baixa a 100 = qualidade mais alta.
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comparação antes do início do programa e pontos de tempo pós-conclusão do programa (6 semanas)
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Satisfação com o Cuidado (PSQ-18)
Prazo: comparação antes do início do programa e pontos de tempo pós-conclusão do programa (6 semanas)
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O formulário curto do Questionário de Satisfação do Paciente (PSQ-18) leva aproximadamente 3-4 minutos para ser concluído, contendo 18 itens que examinam sete dimensões de satisfação com o atendimento médico: satisfação geral (2 perguntas, média = 3,58, DP = 0,94), qualidade técnica (3 questões, Média = 3,68, DP = 0,76), forma interpessoal (2 questões, Média = 4,09, DP = 0,69), comunicação (2 questões, Média = 3,74, DP = 0,87), aspectos financeiros (2 questões, Média = 3,78, DP = 0,94), tempo gasto com médico (2 questões, Média = 3,59, DP = 0,94) e acessibilidade e conveniência (4 questões, Média = 3,76, DP = 0,74).
As respostas a cada item são dadas em uma escala de 5 pontos variando de 1 - concordo totalmente a 5 - discordo totalmente, portanto pontuações mais altas correspondem a menor satisfação.
As pontuações da subescala PSQ-18 são substancialmente correlacionadas com suas contrapartes em escala completa e possuem confiabilidade de consistência interna geralmente adequada.
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comparação antes do início do programa e pontos de tempo pós-conclusão do programa (6 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O Perfil de Estilo de Vida de Promoção da Saúde II (HPLP-II)
Prazo: comparação antes do início do programa e pontos de tempo pós-conclusão do programa (6 semanas)
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O Health Promoting Lifestyle Profile II (HPLP-II) foi utilizado para avaliar os comportamentos de promoção da saúde. Baseado no Modelo de Promoção da Saúde (Pender, 1982) este instrumento de 52 itens mede comportamentos de saúde auto-iniciados que servem para manter ou aumentar o nível de auto-realização e bem-estar. Estão incluídas as subescalas de atividade física, crescimento espiritual, responsabilidade pela saúde, relações interpessoais, nutrição e controle do estresse. É auto-administrado e usa um formato de resposta de 4 pontos. As versões em inglês e espanhol estão disponíveis. Uma pontuação para o estilo de vida geral promotor da saúde é obtida calculando-se a média das respostas do indivíduo a todos os 52 itens; seis pontuações de subescala são obtidas de forma semelhante, calculando uma média das respostas aos itens da subescala. As pontuações variam de 1 = Nunca a 4 = Rotineiramente, com uma pontuação mais alta correspondendo a um estilo de vida mais saudável. |
comparação antes do início do programa e pontos de tempo pós-conclusão do programa (6 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Herbert Benson, MD, Massachusetts General Hospital
- Investigador principal: Gregory L. Fricchione, MD, Massachusetts General Hospital
- Diretor de estudo: Kathleen M. Miller, RN, Massachusetts General Hospital
- Diretor de estudo: John W. Denninger, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2007P001633
- Center for Disease Control (Número de outro subsídio/financiamento: 5R01DP000339)
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