Usefulness of Myocardial Deformation Imaging for Trastuzumab-induced Cardiotoxicity
26 de abril de 2014 atualizado por: Hyung-Kwan Kim, Seoul National University Hospital
Usefulness of Myocardial Deformation Imaging in Breast Cancer Patients Treated With Trastuzumab for Early Detection of Myocardial Dysfunction
Trastuzumab prolongs survival in patients with human epidermal growth factor receptor type 2-positive breast cancer.
Sequential left ventricular (LV) ejection fraction (EF) assessment has been mandated to detect myocardial dysfunction because of the risk of heart failure with this treatment.
Myocardial deformation imaging is a sensitive means of detecting LV dysfunction, but this technique has not been evaluated in patients treated with trastuzumab.
The aim of this study was to investigate whether changes in tissue deformation, assessed by myocardial strain and strain rate (SR), are able to identify LV dysfunction earlier than conventional echocardiographic measures in patients treated with trastuzumab.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
The investigators will prospectively evaluate whether changes in tissue deformation, assessed by myocardial strain and strain rate (SR) and identify possibility of early detection of LV dysfunction in patients treated with trastuzumab.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 110-744
- Seoul National University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
The investigators evaluated serial echocardiograms (baseline, 3, 6, 9, and 12 months)from 120 consecutive female patients receiving trastuzumab as part of their treatment for either early or advanced breast cancer.
Descrição
Inclusion Criteria:
- HER2(+) breast cancer, anticipating Trastuzumab therapy
Exclusion Criteria:
- Refusal to informed consent
- Congenital heart disease
- Significant arrhythmia in EKG
- Regional wall motion abnormality (+) in echocardiography
- Poor sonic window
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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LV systolic dysfunction
Prazo: 3-month F/U
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LV systolic dysfunction was defined as following;
|
3-month F/U
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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LV systolic dysfunction
Prazo: 6,9, and 12-month F/U
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LV systolic dysfunction was defined as following;
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6,9, and 12-month F/U
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hyung-Kwan Kim, M.D., PhD, Seoul National University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de dezembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de agosto de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
15 de agosto de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de abril de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de abril de 2014
Última verificação
1 de abril de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H1106-026-365
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