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Síndrome Hemolítico-Urêmica na Infância: Aspectos Clínicos, Cognitivos e Psicológicos

3 de setembro de 2013 atualizado por: University Children's Hospital, Zurich

O objetivo deste estudo é investigar o resultado clínico, cognitivo e psicossocial da síndrome hemolítico-urêmica na infância.

A síndrome hemolítico-urêmica (SHU) é a principal causa de insuficiência renal aguda na infância. A SHU típica mais comum é causada principalmente por Escherichia coli enterohemorrágica produtora de Shigatoxina (EHEC). A mais rara SHU atípica é causada principalmente por diferentes anormalidades genéticas nas proteínas reguladoras do complemento.

Cerca de 50 a 60% de todos os pacientes com SHU desenvolvem insuficiência renal aguda grave e requerem diálise. Resultante de novas abordagens diagnósticas e terapêuticas, a taxa de sobrevivência aumentou nos últimos anos. Apesar disso, existem poucos dados sobre o prognóstico a longo prazo, o desenvolvimento cognitivo e motor, bem como o enfrentamento psicológico e a qualidade de vida relacionada à saúde das crianças afetadas e de seus pais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os principais objetivos deste estudo são: a avaliação da função renal de longo prazo de pacientes pediátricos com SHU; a avaliação do método de diálise na fase aguda da doença e seu impacto na duração da terapia renal substitutiva, bem como na função renal a longo prazo; a avaliação do desempenho intelectual e motor das crianças afetadas e a avaliação da qualidade de vida relacionada à saúde e processamento psicológico dos próprios pacientes e de seus pais.

Todos os casos de HUS tratados no University Children's Hospital Zurich entre 1995 e 2012 serão analisados ​​retrospectivamente. No decorrer de um exame de acompanhamento de rotina, os dados clínicos de pacientes até a idade de 17 anos serão atualizados e completados. Os resultados das investigações clínicas e paraclínicas relacionadas à função renal serão avaliados para descrever as características clínicas da síndrome hemolítico-urêmica na infância.

O desempenho intelectual será analisado com a Wechsler-Intelligence Scale for Children-IV (WISC-IV) e o desempenho motor com a Zurich Neuromotor Assessment em crianças de 6 a 16 anos.

A qualidade de vida relacionada à saúde de todos os pais e crianças afetadas a partir dos 7 anos de idade será avaliada por diferentes instrumentos genéricos de qualidade de vida.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

89

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Zurich, Suíça, CH-8032
        • Nephrology Unit of the University Children's Hospital Zurich

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 meses a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

crianças e jovens de 2 meses a 17 anos em que sofreram de síndrome hemolítico-urêmica

Descrição

Critério de inclusão:

  • crianças e jovens de 2 meses a 17 anos que sofreram de síndrome hemolítico-urêmica
  • vontade e capacidade de participar do estudo
  • consentimento livre e esclarecido assinado

Critério de exclusão:

  • falta de consentimento informado por escrito
  • crianças que não preenchem o critério de idade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
- função renal (taxa de filtração glomerular estimada de acordo com a fórmula de SCHWARTZ) após síndrome hemolítico-urêmica na infância
Prazo: 1 ano 5 meses
1 ano 5 meses
- qualidade de vida de crianças com síndrome hemolítico-urêmica e seus pais
Prazo: 1 ano 5 meses
1 ano 5 meses
- sequelas neuropsicológicas de crianças com síndrome hemolítico-urêmica
Prazo: 1 ano 5 meses
1 ano 5 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Giuseppina Spartà, MD, Nephrology Unit, University Children's Hospital, Zurich, Steinwiesstrasse 75, CH-8032 Zürich, Switzerland

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de julho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de agosto de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

16 de agosto de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de setembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de setembro de 2013

Última verificação

1 de setembro de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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