儿童期溶血性尿毒症综合征：临床、认知和心理方面
2013年9月3日 更新者：University Children's Hospital, Zurich
本研究的目的是调查儿童期溶血性尿毒症综合征的临床、认知结果和社会心理结果。
溶血性尿毒症综合征 (HUS) 是儿童急性肾功能衰竭的主要原因。 较常见的典型HUS多由产志贺毒素肠出血性大肠杆菌（EHEC）引起。 较罕见的非典型HUS主要由补体调节蛋白的不同基因异常引起。
所有 HUS 患者中约有 50% 至 60% 会发展为严重的急性肾功能衰竭并需要透析。 由于采用了新的诊断和治疗方法，在过去几年中存活率有所提高。 尽管如此，关于受影响儿童及其父母的长期预后、认知和运动发育以及心理应对和健康相关生活质量的数据很少。
研究概览
详细说明
本研究的主要目的是：评估儿童HUS患者的长期肾功能；疾病急性期透析方法的评估及其对肾脏放置治疗持续时间和远期肾功能的影响；对受影响儿童的智力和运动表现的评估，以及对患者本人及其父母与健康相关的生活质量和心理处理的评估。
将对 1995 年至 2012 年间在苏黎世大学儿童医院接受治疗的所有 HUS 病例进行回顾性分析。 在例行跟进检查过程中，17 岁以下患者的临床数据将得到落实和完善。 将评估与肾功能相关的临床和临床旁调查的结果，以描述儿童溶血性尿毒症综合征的临床特征。
将使用 Wechsler-Intelligence Scale for Children-IV (WISC-IV) 分析智力表现，并使用 Zurich Neuromotor Assessment 对 6 至 16 岁儿童的运动表现进行分析。
所有父母和 7 岁以上受影响儿童的健康相关生活质量将通过不同的通用生活质量工具进行评估。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
89
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Zurich、瑞士、CH-8032
- Nephrology Unit of the University Children's Hospital Zurich
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2个月 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
患有溶血性尿毒症综合征的 2 个月至 17 岁的儿童和青少年
描述
纳入标准：
- 患有溶血性尿毒症综合征的 2 个月至 17 岁的儿童和青少年
- 参与研究的意愿和能力
- 自由签署知情同意书
排除标准：
- 缺少书面知情同意书
- 未达到年龄标准的儿童
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
- 儿童溶血性尿毒症综合征后的肾功能（根据 SCHWARTZ 公式估计的肾小球滤过率）
大体时间：1年5个月
|
1年5个月
|
|
- 溶血性尿毒综合征患儿及其父母的生活质量
大体时间：1年5个月
|
1年5个月
|
|
- 溶血性尿毒症综合征患儿的神经心理后遗症
大体时间：1年5个月
|
1年5个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Giuseppina Spartà, MD、Nephrology Unit, University Children's Hospital, Zurich, Steinwiesstrasse 75, CH-8032 Zürich, Switzerland
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Neuhaus TJ, Calonder S, Leumann EP. Heterogeneity of atypical haemolytic uraemic syndromes. Arch Dis Child. 1997 Jun;76(6):518-21. doi: 10.1136/adc.76.6.518.
- Brunner K, Bianchetti MG, Neuhaus TJ. Recovery of renal function after long-term dialysis in hemolytic uremic syndrome. Pediatr Nephrol. 2004 Feb;19(2):229-31. doi: 10.1007/s00467-003-1337-4. Epub 2003 Nov 27.
- Ruth EM, Landolt MA, Neuhaus TJ, Kemper MJ. Health-related quality of life and psychosocial adjustment in steroid-sensitive nephrotic syndrome. J Pediatr. 2004 Dec;145(6):778-83. doi: 10.1016/j.jpeds.2004.08.022.
- Falger J, Latal B, Landolt MA, Lehmann P, Neuhaus TJ, Laube GF. Outcome after renal transplantation. Part I: intellectual and motor performance. Pediatr Nephrol. 2008 Aug;23(8):1339-45. doi: 10.1007/s00467-008-0795-0. Epub 2008 Apr 4.
- Falger J, Landolt MA, Latal B, Ruth EM, Neuhaus TJ, Laube GF. Outcome after renal transplantation. Part II: quality of life and psychosocial adjustment. Pediatr Nephrol. 2008 Aug;23(8):1347-54. doi: 10.1007/s00467-008-0798-x. Epub 2008 Apr 3.
- Schifferli A, von Vigier RO, Fontana M, Sparta G, Schmid H, Bianchetti MG, Rudin C; Swiss Pediatric Surveillance Unit. Hemolytic-uremic syndrome in Switzerland: a nationwide surveillance 1997-2003. Eur J Pediatr. 2010 May;169(5):591-8. doi: 10.1007/s00431-009-1079-9. Epub 2009 Oct 15.
- Pollock KG, Duncan E, Cowden JM. Emotional and behavioral changes in parents of children affected by hemolytic-uremic syndrome associated with verocytotoxin-producing Escherichia coli: a qualitative analysis. Psychosomatics. 2009 May-Jun;50(3):263-9. doi: 10.1176/appi.psy.50.3.263.
- Schlieper A, Orrbine E, Wells GA, Clulow M, McLaine PN, Rowe PC. Neuropsychological sequelae of haemolytic uraemic syndrome. Investigators of the HUS Cognitive Study. Arch Dis Child. 1999 Mar;80(3):214-20. doi: 10.1136/adc.80.3.214.
- Buder K, Werner H, Landolt MA, Neuhaus TJ, Laube GF, Sparta G. Health-related quality of life and mental health in parents of children with hemolytic uremic syndrome. Pediatr Nephrol. 2016 Jun;31(6):923-32. doi: 10.1007/s00467-015-3294-0. Epub 2015 Dec 23. Erratum In: Pediatr Nephrol. 2016 Jun;31(6):1035-7.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年2月1日
初级完成 (实际的)
2013年8月1日
研究完成 (实际的)
2013年8月1日
研究注册日期
首次提交
2012年7月31日
首先提交符合 QC 标准的
2012年8月10日
首次发布 (估计)
2012年8月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年9月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年9月3日
最后验证
2013年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
溶血性尿毒症综合征的临床试验
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... 和其他合作者招聘中线粒体疾病 | 色素性视网膜炎 | 重症肌无力 | 嗜酸性胃肠炎 | 多系统萎缩 | 平滑肌肉瘤 | 脑白质营养不良 | 肛瘘 | 脊髓小脑性共济失调3型 | 弗里德赖希共济失调 | 肯尼迪病 | 莱姆病 | 噬血细胞性淋巴组织细胞增生症 | 脊髓小脑性共济失调1型 | 脊髓小脑性共济失调2型 | 脊髓小脑共济失调6型 | 威廉姆斯综合症 | 先天性巨结肠症 | 糖原贮积病 | 川崎病 | 短肠综合症 | 低磷血症 | Leber先天性黑蒙 | 口臭 | 贲门失弛缓症 | 多发性内分泌肿瘤 | 利综合症 | 艾迪生病 | 多发性内分泌肿瘤 2 型 | 硬皮病 | 多发性内分泌肿瘤 1 型 | 多发性内分泌肿瘤 2A 型 | 多发性内分泌肿瘤 2B 型 | 非典型溶血性尿毒症综合征 | 胆道闭锁 | 痉挛性共济失调 | WAGR综合症 | 无虹膜 | 短暂性失忆症 | 马尾综合症 | Refsum 疾病 | 复发性呼吸... 及其他条件美国, 澳大利亚