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소아기 용혈성요독증후군: 임상적, 인지적, 심리적 측면

2013년 9월 3일 업데이트: University Children's Hospital, Zurich

본 연구의 목적은 소아 용혈성 요독 증후군의 임상적, 인지적 결과 및 심리사회적 결과를 알아보는 것이다.

용혈성 요독 증후군(HUS)은 소아 급성 신부전의 주요 원인입니다. 보다 흔한 전형적인 HUS는 대부분 시가톡신 생성 장출혈성 대장균(EHEC)에 의해 발생합니다. 보다 드문 비정형 HUS는 주로 보체 조절 단백질의 다양한 유전적 이상에 의해 발생합니다.

모든 HUS 환자의 약 50~60%가 중증 급성 신부전으로 진행되어 투석이 필요합니다. 새로운 진단 및 치료 접근법으로 인해 지난 몇 년 동안 생존율이 증가했습니다. 그럼에도 불구하고 영향을 받은 아동과 부모의 심리적 대처 및 건강 관련 삶의 질뿐만 아니라 장기적인 예후, 인지 및 운동 발달에 관한 데이터는 거의 없습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이 연구의 주요 목적은 소아 HUS 환자의 장기 신기능 평가; 질병의 급성기에서 투석 방법의 평가와 신장 배치 요법 기간 및 장기 신장 기능에 미치는 영향; 영향을 받은 아동의 지적 및 운동 능력 평가 및 건강 관련 삶의 질 평가 및 환자 자신과 부모의 심리적 처리.

1995년부터 2012년까지 취리히 대학 아동 병원에서 치료받은 모든 HUS 사례를 후향적으로 분석한다. 일상적인 후속 검사 과정에서 17세 이하 환자의 임상 데이터가 현실화되고 완성됩니다. 신장 기능과 관련된 임상 및 준임상 조사 결과를 평가하여 소아 용혈성 요독 증후군의 임상적 특징을 설명합니다.

지적 능력은 Wechsler-Intelligence Scale for Children-IV(WISC-IV)로 분석하고 운동 능력은 취리히 신경운동 평가로 6~16세 어린이를 대상으로 분석합니다.

모든 부모와 7세 이상의 영향을 받은 아동의 건강 관련 삶의 질은 다양한 일반 삶의 질 도구로 평가됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

89

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스위스
      • Zurich, 스위스, CH-8032
        • Nephrology Unit of the University Children's Hospital Zurich

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

용혈성 요독 증후군을 앓았던 2개월에서 17세 사이의 어린이 및 청소년

설명

포함 기준:

  • 용혈성 요독 증후군을 앓았던 2개월에서 17세 사이의 어린이 및 청소년
  • 연구에 참여할 의지와 능력
  • 자유롭게 서명된 동의서

제외 기준:

  • 서면 동의서 누락
  • 연령 기준을 충족하지 못하는 어린이

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
- 어린 시절 용혈성 요독 증후군 후 신장 기능(SCHWARTZ 공식에 따른 예상 사구체 여과율)
기간: 1년 5개월
1년 5개월
- 용혈성요독증후군 아동과 그 부모의 삶의 질
기간: 1년 5개월
1년 5개월
- 용혈성 요독 증후군 소아의 신경심리학적 후유증
기간: 1년 5개월
1년 5개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Children's Hospital, Zurich

수사관

  • 수석 연구원: Giuseppina Spartà, MD, Nephrology Unit, University Children's Hospital, Zurich, Steinwiesstrasse 75, CH-8032 Zürich, Switzerland

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 8월 10일

처음 게시됨 (추정)

2012년 8월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 9월 3일

마지막으로 확인됨

2013년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KEK-ZH-Nr. 2011-0394

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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